дНК-рекомбинантный инсулин человека.
Росинсулин С, 100 МЕ/мл, суспензия для подкожного введения, 5 мл, 5 шт.
Состав В 1 мл препарата содержится: Действующее вещество: Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] - 100 ME. Вспомогательные вещества: Протамина сульфат - 0,27-0,40 мг. Натрия гидрофосфата дигидрат - 2,4 мг, Фенол - 0,6 мг, Метакрезол - 1,6 мг, Глицерол глицерин - 16 мг. Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот. Фармакокинетика: Фармакокинетика инсулина не отражает метаболического действия этого гормона. Поэтому при рассмотрении активности инсулина более целесообразно ориентироваться на кривые утилизации глюкозы.
Индивидуальные изменения концентрации глюкозы в крови зависят от дозы, места введения и физической активности пациента. Средний видимый период полувыведения человеческого инсулина-изофан составлял приблизительно 4,4 часа диапазон 1 -84 часа. Показания к применению Сахарный диабет у пациентов, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормальной концентрации глюкозы в крови. Прием во время беременности и кормления грудью В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается в течение I триместра и увеличивается в течение II и III триместров беременности. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. Сразу после родов потребность в инсулине резко снижается повышенный риск развития гипогликемии.
После родов обязателен тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови. Хороший гликемический контроль поддерживает лактацию у пациенток с сахарным диабетом.
Легкие эпизоды гипогликемии купируются приемом внутрь декстрозы глюкозы либо продуктами, содержащими сахар. Поэтому пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе сахаросодержащие продукты. Коррекция гипогликемии средней тяжести может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, необходимо внутривенно вводить раствор декстрозы глюкозы. Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы глюкозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо принять пищу, содержащую углеводы. Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.
Особые указания Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым наименованием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Некоторым пациентам при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может потребоваться коррекция дозы. Это может произойти уже при первом введении человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода. У некоторых пациентов при переводе с инсулина животного происхождения на человеческий симптомы-предвестники гипогликемии могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации содержания глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем пациенты должны быть проинформированы. Также симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Без надлежащей коррекции реакции гипогликемии и гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти. Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента. Применение человеческого инсулина может провоцировать выработку антител, однако титр антител в таких случаях ниже, чем при применении очищенных инсулинов животного происхождения. Потребность в инсулине может значительно меняться при заболеваниях надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, а также при нарушении функции почек или печени.
При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиваться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты. При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска развития хронической сердечной недостаточности.
Анализ объединенных результатов нескольких РКИ называют мета-анализом. За счет увеличения размера выборки при мета-анализе обеспечивается большая статистическая мощность, а, следовательно, точность оценки эффекта анализируемого вмешательства. Что такое терапевтическая эффективность лекарственных препаратов? Стоит разделять понятия доказанная эффективность и терапевтическая эффективность лекарственных препаратов.
Терапевтическая эффективность - это способность производить эффект например, понижение артериального давления , доказанная эффективность достоверно подтверждает терапевтическую эффективность. Таким образом, в теории препарат может обладать терапевтической эффективностью не обладая доказанной эффективностью. Какие критерии оценки доказанной эффективности препарата в проекте MedIQ? В качестве критериев оценки наличия доказанной эффективности мы используем крупнейшие в мире и самые надежные базы данных препаратов и клинических исследований. Любой препарат, включенный в этот список, является жизненно необходимым для лечения различных заболеваний, проверенным многочисленными клиническими исследованиями.
Гипогликемическое действие инсулина ослабляют: пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия инсулина. Передозировка Симптомы: гипогликемия. Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания в связи с этим больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок.
После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии. Инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Меры предосторожности вещества Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови. Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы , смена места инъекции, а также взаимодействие с другими ЛС. Неправильное дозирование или перерывы во введении инсулина, особенно у больных с сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии.
Росинсулин С Суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл 5 мл 5 шт
РОСИНСУЛИН М микс 30/70 Медсинтез; МНН (Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]). Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой РОСИНСУЛИН КомфортПен производства ООО «Завод Медсинтез». РОСИНСУЛИН С при кормлении грудью: Можно. РОСИНСУЛИН С при нарушениях функции печени: С осторожностью.
Росинсулин р какого действия
Картридж с препаратом РОСИНСУЛИН С Медсинтез предназначен для использования с шприц-ручками многократного применения. Музыка. Новости и СМИ. Обучение. Подкасты. Лекарственная форма: суспензия для подкожного введения. «Росинсулин С» продаётся в виде прозрачных растворов для инъекций (флаконы, картриджи для ручек, предварительно заполненные ручки). Шприц-ручка РОСИНСУЛИН КомфортПен для инъекций инсулина с картриджем/без картриджа по ТУ 9398-004-52317999-2013: Картридж с инсулином двухфазным (человеческий генно-инженерный) РОСИНСУЛИН М микс 30/70, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл. флакон (флакончик) 5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № ЛСР-002480/09, 2009-03-27 от Медсинтез завод (Россия) Инструкции по применению.
Аналоги Росинсулин С Медсинтез, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флаконы 3мл, 5шт
- Лекарственный препарат Росинсулин С
- Каталог статей
- рПЛБЪБОЙС Л РТЙНЕОЕОЙА
- Росинсулин С Медсинтез, суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флаконы 3мл, 5шт
- Лекарственная форма
- Росинсулин С Медсинтез: инструкция по применению, аналоги | МедВизор
тПУЙОУХМЙО у
флакон (флакончик) 5 мл, упаковка контурная пластиковая (поддоны) 5, пачка картонная 1- № ЛСР-002480/09, 2009-03-27 от Медсинтез завод (Россия) Инструкции по применению. • Режим многократных инъекций готовых смесей инсулина. Росинсулин С эффективен и безопасен, может быть рекомендован в лечении больных СД-2, не достигших компенсации углеводного обмена в результате проводимой терапии пероральными сахароснижающими препаратами. Форма выпуска препарата Росинсулин выпускается в форме инъекций по 3 и 5 мл. Препарат Росинсулин С может вводиться как самостоятельно, так и в комбинации с инсулином короткого действия (препарат Росинсулин Р).
Особенности применения Росинсулина групп С и Р
Где купить препарат "Росинсулин С суспензия для подкожных инъекций 100МЕ/мл картридж 3 мл"? Вы можете связаться с аптеками и заказать препарат самостоятельно. Цены на Росинсулин с 100ед/мл 3мл сусп.д/ин.п/к. №5 шприц-ручка указаны в таблице ниже. Картридж с препаратом РОСИНСУЛИН С Медсинтез предназначен для использования с шприц-ручками многократного применения. Онлайн-заказ препарата Росинсулин С суспензия с доставкой в ближайшую аптеку. Петербургская биотехнологическая компания «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на выпуск ультракороткого инсулина «РинФаст Ник» с действующим веществом инсулин аспарт для больных сахарным диабетом. Инструкция по применению для Росинсулин с медсинтез суспензия для подкожного введения 100ме/мл 3мл №5.
Росинсулин С суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл картридж 3 мл, 5 штук.
Держите предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую иглой вверх. Нажмите и удерживайте пусковую кнопку до тех пор пока значок стрелки на корпусе шприц-ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы. Набирайте и спускайте по 2 единицы до тех пор пока капля инсулина не появится на конце иглы рис. Теперь предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая готова к применению. Если в картридже содержится инсулин длительного действия переворачивайте предварительно заполненную шприц-ручку одноразовую вверх-вниз не менее 10 раз как указано в инструкции к картриджу. Затем наденьте иглу на держатель картриджа. Если при выполнении пункта 3 селектор дозы не вернется в положение стартовой линии и инсулин не появится на кончике иглы то возможно что используемая игла предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой непроходима. В этом случае следует удалить старую иглу и заменить на новую.
Затем повторить действия пунктов 2-3. Наберите необходимое количество единиц. Не поворачивайте селектор дозы в обратном направлении что может привести к поломке предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой и как результат к неправильному набору дозы. Если Вы набрали больше необходимой дозы инсулина рекомендуем полностью слить неправильную дозу и заново набрать необходимое количество. Например рисунки 4А и 4В показывают правильное положение для введения 20 единиц инсулина. Введите иглу пользуясь техникой инъекции рекомендованной Вашим врачом. Посчитайте до 10 и вытащите иглу из кожи.
Селектор дозы показывает число единиц которые должны быть введены для полной дозы инсулина. Удаление иглы Отсоедините внешний защитный колпачок иглы и открутите иглу от предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой. Всегда проверяйте чтобы игла была отсоединена. Оденьте колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой на место рис. Утилизация использованных игл должна производиться в соответствии с рекомендациями работников здравоохранения и санитарно-эпидемиологическими нормами. Меры предосторожности - Предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая должна использоваться только после консультации с Вашим лечащим врачом. Всегда убеждайтесь что предварительно заполненная шприц-ручка одноразовая подготовлена к использованию в соответствии с руководством и пунктами 2-3.
Нарушение процедуры подготовки предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой к использованию может привести к введению неточной дозы инсулина. Сразу же после инъекции игла должна быть снята и утилизирована безопасным способом. Если игла останется на шприц-ручке это может привести к ее засорению и повлиять на точность введения дозы. Не пытайтесь восполнить недополученную дозу инсулина второй инъекцией Вы рискуете резко снизить уровень сахара в крови. В качестве мер предосторожности мы советуем Вам регулярно проверять уровень сахара в крови через равные промежутки времени ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению инсулина или свяжитесь с работником здравоохранения. Хранение и утилизация - Предварительно заполненная шприц ручка одноразовая должна всегда храниться со снятой иглой и в колпачке. Не погружайте шприц-ручку в воду.
Шприц-ручка Автопен Классик была тщательно протестирована и соответствует требованиям стандарта ISO 11608-1 по точности дозы. Подготовка к применению А. Потяните колпачок предварительно заполненной шприц-ручки одноразовой чтобы снять его. Снимите защитную пленку с новой иглы иглы не входят в комплект рис. Снимите наружный защитный колпачок и колпачок иглы рис. Не выбрасывайте наружный колпачок. Перед применением установите 2 единицы на селекторе дозы.
Нажмите и удерживайте спусковую кнопку до тех пор пока значок стрелки на корпусе шприц-ручки не вернется к стартовой линии на селекторе дозы.
Обычно дозы составляют 8-24 МЕ 1 раз в сутки. При дневной дозе, превышающей 0.
Больных, получающих в сутки 100 МЕ и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. Особые указания Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора.
При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы , смена места инъекции например, кожа на животе, плечо, бедро , а также взаимодействие с др. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.
Стадия 4.
Выбор дозы всегда проводится после перемешивания суспензии, см. Если необходимо ввести дозу, превышающую 80 ЕД, следует провести 2 или более инъекций. Дозировочное окошко должно показывать «0» после завершения испытания на безопасность.
После этого может быть установлена необходимая доза. Стадия 5. Введение дозы Пациент должен быть проинформирован о технике проведения инъекции медицинским работником.
Иглу необходимо ввести под кожу. Кнопка введения инъекции должна быть нажата полностью. Она удерживается в этом положении в течение еще 10 с до момента извлечения иглы.
Таким образом обеспечивается введение выбранной дозы инсулина полностью. Стадия 6. Извлечение и выбрасывание иглы Во всех случаях игла после каждой инъекции должна быть удалена и выброшена.
При удалении и выбрасывании иглы должны быть осуществлены специальные меры предосторожности. Следует соблюдать рекомендованные меры безопасности для удаления и выбрасывания игл например техника надевания колпачка одной рукой , для того чтобы уменьшить риск несчастных случаев, связанных с применением иглы, а также предотвращения инфицирования. Противопоказания Предоставленная в разделе Противопоказания Росинсулин Синформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Росинсулин С.
Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Росинсулин С непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. С осторожностью: почечная недостаточность возможно снижение потребности в инсулине вследствие уменьшения метаболизма инсулина ; пациенты пожилого возраста постепенное снижение функции почек может приводить к постоянно увеличивающемуся снижению потребности в инсулине ; печеночная недостаточность потребность в инсулине может снижаться из-за снижения способности к глюконеогенезу и уменьшения метаболизма инсулина ; выраженный стеноз коронарных и мозговых артерий у этих пациентов гипогликемические эпизоды могут иметь особое клиническое значение, так как имеется повышенный риск кардиальных или церебральных осложнений гипогликемии ; пациенты с пролиферативной ретинопатией, особенно не получавших лечение фотокоагуляцией лазерной терапией , так как у них при гипогликемии имеется риск преходящего амавроза — полной слепоты; пациенты с интеркуррентными заболеваниями так как при интеркуррентных заболеваниях часто повышается потребность в инсулине. Если у пациента одно из этих заболеваний или состояний, перед применением препарата обязательно следует проконсультироваться с врачом.
Побочные эффекты Предоставленная в разделе Побочные эффекты Росинсулин Синформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Росинсулин С. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Росинсулин С непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Наиболее частый побочный эффект инсулинотерапии, может развиться, если доза вводимого инсулина превышает потребность в нем см.
Тяжелые повторные эпизоды гипогликемии могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги см. Продолжительные или тяжелые эпизоды гипогликемии могут угрожать жизни пациентов. У многих пациентов симптомам и проявлениям нейрогликопении могут предшествовать симптомы рефлекторной в ответ на развивающуюся гипогликемию активации симпатической нервной системы.
Обычно при более выраженном или более быстром снижении концентрации глюкозы в крови феномен рефлекторной активации симпатической нервной системы и его симптомы являются более выраженными. При резком снижении концентрации глюкозы в крови возможно развитие гипокалиемии осложнения со стороны ССС или развитие отека головного мозга. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества препарата частота неизвестна , могут проявляться в виде генерализованных кожных реакций частота неизвестна , ангионевротического отека частота неизвестна , бронхоспазма частота неизвестна , снижения АД частота неизвестна и анафилактического шока нечастые реакции и могут угрожать жизни пациента.
Аллергические реакции требуют немедленного принятия соответствующих неотложных мер помощи. Применение инсулина может вызвать образование антител к инсулину частота неизвестна. В редких случаях наличие таких антител к инсулину может потребовать изменения дозы инсулина для коррекции тенденции к гипер- или гипогликемии.
Со стороны метаболизма и питания: инсулин может вызвать задержку натрия частота неизвестна и отеки часто , особенно при улучшении ранее недостаточного метаболического контроля за счет применения более интенсивной инсулинотерапии. Со стороны органа зрения: значимые изменения гликемического контроля могут вызвать преходящие зрительные расстройства частота неизвестна вследствие временного изменения тургора хрусталиков глаз и их индекса рефракции. Длительное улучшение гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии.
Однако более интенсивная инсулинотерапия с резким улучшением гликемического контроля может ассоциироваться с временным ухудшением течения диабетической ретинопатии частота неизвестна. У пациентов с пролиферативной ретинопатией, особенно если они не получают лечения с помощью фотокоагуляции лазерной терапии , тяжелые гипогликемические эпизоды могут вызывать преходящий амавроз полную потерю зрения частота неизвестна. Со стороны кожи и подкожных тканей: как и при любой инсулинотерапии, возможно развитие липодистрофии в месте инъекций частота неизвестна и замедление местной абсорбции инсулина.
Постоянная смена мест инъекций в пределах рекомендованной области введения может способствовать уменьшению или прекращению этих реакций. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто возникают умеренные реакции в месте введения.
В среднем суточная доза колеблется от 0. Побочное действие Побочное действие, обусловленное влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии слизистой оболочки полости рта, головная боль, головокружение, снижение остроты зрения. Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы. Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок. Местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, при длительном применении - липодистрофия в месте инъекции.
Прочие: отеки, преходящее снижение остроты зрения обычно в начале терапии. Противопоказания к применению Повышенная чувствительность к инсулину; гипогликемия. Применение при беременности и кормлении грудью Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, так как инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине быстро возвращается к уровню, который был до беременности.