HAMEДИЦИ. от 13 февраля 2018 года, ФСР 2012/13607. Акционерное общество "РЕГИСТРОН" (АО "РЕЕН. Регистрационное удостоверение ha медицинское изделие. от 13 сентября 2018 года № «ФСР 2012/13611. Рециркулятор бактерицидный МСК-911 Мегидез (2 лампы*30Вт) без подставки, настенный (ФСР 2012/14177). Производитель: Медстальконструкция Россия; Облучатель-рециркулятор бактерицидный передвижной Мегидез РБОВ МСК-913 р/у ФСР 2012/14177 от 26.12.2012г. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 23 октября 2017 года. 2007/00140. На медицинское изделие. Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации "Девит-Арс" по ТУ.
На аэродроме в Жуковском приземлился опытный образец российского Superjet-100
Имена победителей станут известны 6 мая.
Заслуженный летчик-испытатель Леонид Чикунов, который сидел за штурвалом, отметил, что перелет прошел отлично. Нареканий по работе бортовых систем нет.
Электрокардиографы- не менее 1 шт. Ингалятор кислорода КИ-5 по 9В2. Кресло Барани по ТУ 32.
Ёмкости-контейнеры для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовые - «РЕСПЕКТ» по ТУ 9398-002-13014251-2012, исполнение: Ёмкость-контейнер для сбора острого инструментария и органических отходов класса Б и В, одноразовая 1,5 л. Кабинет «Офтальмология»: 1. Авторефкератометры- не менее 1 шт.
X Разработка и доработка документации для медизделия Корректировка и разработка документации для медицинского изделия для целей его дальнейшей регистрации. Услуга считается оказанной, когда документы, формируемые Исполнителем, будут соответствовать требованиям Законодательства РФ и Росздравнадзора. Для выполнения работ по 1 этапу проводятся следующие мероприятия: Корректировка предоставленной Заказчиком технической документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Корректировка предоставленной Заказчиком эксплуатационной документации в соответствии с требованиями Росздравнадзора и законодательства РФ; Разработка корректировка сведений о нормативной документации СНД при необходимости ; Подготовка шаблона доверенности от производителя на представителя Исполнителя; Поиск аналогичных медицинских изделий, зарегистрированных в Росздравнадзоре; Иные работы, относящиеся к первому этапу работ. X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав грузовик. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы.
П N014177/01
ФСР 2012/14177. Дата государственной регистрации медицинского изделия. 26.12.2012. № ФСР 2012/14077. На медицинское изделие. Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к вирусу иммунодефицита человека 1-ого и/или 2-ого типа (ВИЧ 1/2) экспресс-методом «ИХА-ВИЧ-1/2-ФАКТОР» по ТУ 21.20.23-127-69721380-2020. Регистрационное удостоверение на медицинское изделие. от 09 ноября 2020 года. ФСР 2012/14145. РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ HA МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ. от 23 октября 2017 года. 2007/00140. На медицинское изделие. Материал-паста стоматологическая для девитализации пульпы зуба методом мортальной экстирпации "Девит-Арс" по ТУ.
Рециркуляторы облучатели бактерицидные
X Комплекс мероприятий, направленный на предупреждение и недопущение попадания микроорганизмов в рану. X Пожалуйста, докажите, что вы человек, выбрав грузовик. ЗАКРЫТЬ Медицинские изделия с высокой степенью риска 3 класс Аппараты для гемодиализа; аппараты для гемосорбции; аппараты для лимфосорбции; аппараты искусственного кровообращения; другие изделия, замещающие жизненно важные органы; литотрипторы; кардиостимуляторы, в том числе имплантируемые; устройства для инфузии и переливания крови; протезы кровеносных сосудов; контрацептивы внутриматочные; протезы клапанов сердца; имплантаты; эндопротезы. X X Low risk of medical devices Non-automated blood pressure meters; sound reactors; microscopes; devices for the study of binocular and stereoscopic vision; sets of trial spectacle lenses and prisms; some types of general dental and surgical instruments; medical scales; non-invasive electrodes; medical equipment in terms of manual and hydraulic hospital beds, operating tables, armchairs, dental chairs; some products made of glass, polymers; consumables paper tapes for registration of processes, disposable electrodes and some reagent kits ; a range of medical devices used for hygienic, diagnostic and therapeutic purposes, as well as for patient care; disposable bedding; dressings, except for special and with increased requirements; fixing bandages and devices. X Medium risk medical devices Audiometers; laboratory equipment; dressing special means; spirometers; thermal imagers; electromyographs; rigid and flexible endoscopes; echoophthalmoscopes; echosinuscopes; UHF, UHF, EHF, LF magnetotherapy and laser therapy devices; ventilators stationary and portable ; gas analyzers and humidifiers; oxygen equipment, including oxygen inhalers; Hearing Aids; irradiators ultraviolet, infrared and polarized light; surgical aspirators; disinfection chambers; bactericidal irradiators; spectacle and contact lenses; dialyzers and blood lines; containers for storing and transporting blood; filling materials: cements, plastics, composites.
X Heightened risk of medical devices Pulse and heart rate meters; pulse oximeters; cardioanalyzers; monitors for intensive care wards, including bedside monitors; rheographers; plethysmographs; single-channel and multi-channel electrocardiographs; electrocardioscopes; electroencephalographs; devices and complexes for topical diagnostics except for rigid and flexible endoscopes, echo-ophthalmoscopes, echosinuscopes ; gamma therapy devices; devices for intravenous and inhalation anesthesia; defibrillators; incubators are neonatal; cardiac resuscitation complexes; apparatus for electrophoresis; installations for radioimmunological research; electrical, cryo and laser surgical devices; products for connecting bones; mobile medical complexes; X-ray film; X-ray cassettes; dressings with increased requirements, including non-woven materials, for burns and other lesions.
Используя этот сайт, вы соглашаетесь на обработку данных о вас Яндексом в порядке и целях, указанных выше. Подробнее Я согласен.
Каждый производитель и импортер может оформить документ в одной из систем добровольной сертификации, зарегистрированной в едином реестре Росстандарта. Наличие сертификата предоставляет определенные преимущества на рынке: дает возможность участвовать в тендерах и госзакупках с обязательными требованиями по сертификации; повышает конкурентоспособность продукции и спрос на нее; помогает в формировании положительного имиджа продукта и компании; укрепляет доверие покупателей, поскольку большинство из них предпочитают покупать продукт с документально подтвержденным качеством и показателями безопасности. Сертификат, полученный по инициативе заявителя, подтверждает качество и отличительные свойства товара. Предприниматель сам выбирает характеристики, которые желает подтвердить. Это могут быть: состав, внешний вид, аромат и т. Перед оформлением сертификата проводятся лабораторные испытания. Для прохождения процедуры необходимо выбрать соответствующий стандарт. Если изделие не попадает под требования действующих ГОСТов, изготовитель составляет технические условия. В лаборатории проверяются различные показатели качества. Товары должны соответствовать следующим требованиям: Поверхность изделия должна быть ровной, а цвет — однородным.
Точный перечень документации зависит от предназначения товара и формы подтверждения соответствия. Он формируется после первичной консультации, и анализа информации о продукции. После изучения заявки и документов, сертификационные процедуры проводятся поэтапно: Образцы продукции направляются в лабораторию. Составляются протоколы испытаний. Эксперт принимает решение о выдаче сертификата. При положительном заключении документ регистрируется в соответствующем реестре и выдается заявителю. Чтобы получить отказное письмо, лабораторные испытания не требуются. После этого проверяется наличие продукта в действующих сертификационных перечнях, и подтверждается отсутствие необходимости в оформлении разрешительной документации. В каких случаях оформляют разрешительные документы? Обязательному подтверждению соответствия подлежат свечи зажигания для автомобилей.
Поделиться публикацией
И это только начало. Что будет дальше? Россия заявляет, что на Украине находится свыше 3 100 наемников, однако вновь прибывшие войска относятся совсем к иной категории. Это кадровый состав, и на знаках отличия указана родная страна. В основном они сосредоточены в западной части страны, хотя в ряде случаев дислоцированы близко к реальным боевым действиям на востоке. НАТО заявляет, что это не строевые солдаты, а специалисты по обслуживанию сложной западной техники. Но если они стреляют в русских, то единственный способ трактовать их присутствие — это активная роль в боевых действиях. На самом деле это были спецназовцы, участвовавшие в боевых действиях. Но на самом деле Байден, возможно, ждет переизбрания, чтобы отдать формальный приказ об отправке войск на Украину.
В основном они сосредоточены в западной части страны, хотя в ряде случаев дислоцированы близко к реальным боевым действиям на востоке. НАТО заявляет, что это не строевые солдаты, а специалисты по обслуживанию сложной западной техники. Но если они стреляют в русских, то единственный способ трактовать их присутствие — это активная роль в боевых действиях. На самом деле это были спецназовцы, участвовавшие в боевых действиях. Но на самом деле Байден, возможно, ждет переизбрания, чтобы отдать формальный приказ об отправке войск на Украину.
После переизбрания он получит свободу действий. В кругах национальной безопасности опасаются победы России на Украине. Она стала бы серьезным провалом в стратегии безопасности Америки и ударом по НАТО — пожалуй, даже смертельным. Кроме того, она набралась боевого опыта: русские научились бороться с высокотехнологичными системами США, такими как средства радиоэлектронной борьбы и постановка ложных сигналов.
Прямо сейчас зрители РЕН ТВ могут принять участие в розыгрыше и выиграть необычный приз: сухпаек, стилизованный под наборы для питания, которые получали советские солдаты. Имена победителей станут известны 6 мая.
Москва Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве далее - Комиссия Управления в составе: Председательствующего: главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Е. Мироновой, Членов Комиссии: Главного специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А. Кутейникова, Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А. Матюшенко, рассмотрение жалобы проводилось дистанционно посредством видеоконференцсвязи в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25. Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения об осуществлении закупки в нарушение Закона о контрактной системе. Согласно доводам Заявителя, установленные Заказчиком требования к характеристикам необходимого к поставке изделия ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный» соответствует исключительно изделие «Рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха «МЕГИДЕЗ» РБОВ 909-»МСК» МСК-909Ф по ТУ 9451-030-52962725-2012» производства ООО «Мегидез», при этом ограничивающими характеристиками является: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». Согласно ч. Согласно п. В соответствии с п. В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. При этом указываются максимальные и или минимальные значения таких показателей и или значения показателей, которые не могут изменяться. Комиссией Управления установлено, что в описании объекта закупки Заказчиком установлены в том числе следующие требования к закупаемому изделию «Облучатель-рециркулятор бактерицидный»: - «Корпус не должен иметь острых травмоопасных углов: Соответствие»; - «Все ребра металлического корпуса должны быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 2»; - «Сопряжения торцевых крышек с корпусом должно быть закруглены, радиус закругления не менее, мм: 5». При этом, в подтверждение своей позиции, представитель Заказчика представил исключительно регистрационное удостоверение на изделие «Облучатель- рециркулятор воздуха ультрафиолетовый бактерицидный «МЕДСТОР» по ТУ 32. Комиссия Управления отмечает, что в составе регистрационного удостоверения отсутствуют сведения об оспариваемых характеристиках, ввиду чего Комиссии Управления не представляется возможным прийти к выводу о соответствии данного изделия совокупности требований извещения.
ЕС призвал Россию отменить решение по активам компаний Ariston и BSH Hausgeräte
Главная» Новости» Получено новое РУ № ФСР 2012/13597 от 15.03.2018 на микропробирки с антикоагулянтом К2 ЭДТА модификации "ЮНИВЕТ-IIм". Фсз 2011. Удостоверение ФСЗ. Регистрационное удостоверение на средства для самообслуживания. Регистрационное досье на медицинское изделие. Тест на беременность регистрационное удостоверение. ФСЗ 2011/10017. Регистрационному удостоверению №ФСЗ. 2012/14177 от 18.10.2022). Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее — Правила). Онлайн вход в личный кабинет СберБизнес. Управление бизнесом в одном окне. ФСР 2012/14177. Класс опасности. 2а (медизделия со средней степенью риска).
ЕС призвал Россию изменить решение по активам "дочек" Ariston и Bosch
от 26 декабря 2012 года ＿ № ФСР 2012/14177. Лист уляторы бактерицидные для обеззараживания воздуха. № ФСР 2012/13267. и подтверждает, что изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники) Парафинонагреватели «КАСКАД» по ТУ 9452-001-39915307-2011 следующих исполнений (ение на 1 листе). Крегистрационномуудостоверению ha meдицинское изделие. от 26 декабря 2012 года № ФСР 2012/14177. Президент России Владимир Путин ранее передал 100% акций российских «дочек» Ariston и BSH Hausgeräte в управление «Газпром бытовые системы». Главная» Новости» Получено новое РУ № ФСР 2012/13597 от 15.03.2018 на микропробирки с антикоагулянтом К2 ЭДТА модификации "ЮНИВЕТ-IIм".
Новости реестра медицинских изделий 11.11.2023 - 22.12.2023
Реклама на сайте Портал о здоровье Информация на сайте Medum. Содержимое сайта Medum. Информация, размещённая на сайте Medum.
Перед оформлением сертификата проводятся лабораторные испытания. Для прохождения процедуры необходимо выбрать соответствующий стандарт. Если изделие не попадает под требования действующих ГОСТов, изготовитель составляет технические условия. В лаборатории проверяются различные показатели качества. Товары должны соответствовать следующим требованиям: Поверхность изделия должна быть ровной, а цвет — однородным. Не допускается наличие зазубрин, трещин, надломов.
Требуется отсутствие неприятных запахов, нехарактерных для товара. Температура плавления должна отвечать предельно допустимым нормативам, а период горения должен составлять не менее двух часов. Поскольку для изготовления продукции применяется нефтяной парафин, эфирные масла, красители, ароматизаторы, стеариновые кислоты, в процессе горения изделия могут выделять разные вещества. Не допускается их токсичность, опасность для здоровья человека или экологии.
Для прохождения обязательных и добровольных оценочных мероприятий можно обратиться за помощью в сертификационный центр. Предприниматели подготавливают: заявку с описанием исследуемого ассортимента; копии регистрационных свидетельств, устава, реквизиты предприятия; ГОСТ или ТУ на выпускаемый товар для российских изготовителей ; договор уполномоченного лица, внешнеторговый контракт на поставку, инвойс для импортеров. Точный перечень документации зависит от предназначения товара и формы подтверждения соответствия. Он формируется после первичной консультации, и анализа информации о продукции. После изучения заявки и документов, сертификационные процедуры проводятся поэтапно: Образцы продукции направляются в лабораторию. Составляются протоколы испытаний. Эксперт принимает решение о выдаче сертификата. При положительном заключении документ регистрируется в соответствующем реестре и выдается заявителю. Чтобы получить отказное письмо, лабораторные испытания не требуются. После этого проверяется наличие продукта в действующих сертификационных перечнях, и подтверждается отсутствие необходимости в оформлении разрешительной документации.
Русские говорят, что Украина уже потеряла почти 500 000 военнослужащих, и ее боевые потери растут с каждым днем. Украина отчаянно ищет новобранцев, и в этом ей помогают страны, где скрываются украинские беженцы призывного возраста. Высылать их домой планируют Литва и Польша. Показательны и репортажи о подготовке украинских пилотов для истребителей F-16. По словам некоторых западных офицеров, работающих с украинцами, даже после года обучения прогресс пилотов оказался более чем скромным. Процесс обучения тормозит языковой барьер и незнание западных систем и тактики ведения боя. Русские это знают и стремятся разгромить украинскую армию до того, как Байден пойдет на второй срок, если выиграет. Если русские добьются успеха, большой войны в Европе можно будет избежать. В противном случае, с вводом американских войск, Европа погрузится в третью мировую.