Препарат Телзап® AM можно применять у пациентов, у которых применение одного амлодипина или одного телмисартана не приводит к адекватному контролю АД. Речь идет таблетированном лекарстве Телзап, который предназначен для лечения гипертонического недуга.
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Начальная рекомендованная доза препарата Телзап® составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки. Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приёма пищи. Препарат Телзап® принимают внутрь один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приёма пищи. двухкомпонентного препарата Телзап® АМ (телмисартан + амлодипин, таблетки 80 + 10 мг, Зентива к.с., Чешская Республика) относительно. Телзап таблетки 40мг 90шт помогут справиться с устойчивым повышением давления у пациентов в возрасте от 18 лет и могут назначаться в качестве профилактического средства. Закажите Телзап таблетки 40мг №30 онлайн на сайте НЕОФАРМ по цене от 461 рублей.
Проверяем действующее вещество
- Клинико-фармакологическая группа
- Фармакинетика
- Телзап плюс
- Телзап® | Ретмед
- Телзап Плюс таб. 80мг+12,5мг №30
Телзап: инструкция по применению
Телзап – антигипертензивный препарат, его действующим веществом является телмисартан – специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ1). Прием препарата Телзап® в период грудного вскармливания противопоказан, следует применять альтернативный гипотензивный препарат с более благоприятным профилем. Артериальная гипертензия Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап® составляет 40 мг (1 таб.). Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.
Телзап® АМ инструкция по применению лекарственного препарата
Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек и трансплантация почки При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата Телзап у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Одновременное применение Телзапа и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. В результате угнетения РААС были отмечены артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в т. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в т. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. В связи с этим применение препарата Телзап не рекомендовано. Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении препарата Телзап необходимо соблюдать особую осторожность. Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь На фоне лечения препаратом Телзап у таких пациентов может возникать гипогликемия. Следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства.
При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение риска и пользы. Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина 2, нестероидные противовоспалительные препараты НПВП в т. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови. Сорбитол Препарат Телзап содержит сорбитол E420.
При применении БМКК у некоторых пациентов наблюдались биохимические изменения в головке сперматозоидов. Объем клинических данных о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность является недостаточным. Телмисартан В рамках доклинических исследований телмисартан не оказывал влияния на фертильность самцов и самок. Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки, вне зависимости от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет : коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с нарушением функции почек легкой или средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
Опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или находящихся на гемодиализе ограничен. Суточная доза телмисартана не должна превышать 40 мг. Побочные действия Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения ВОЗ : очень часто? Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана Серьезные побочные реакции включают анафилактические реакции и ангионевротический отек частота возникновения «редко» , и острую почечную недостаточность. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были зарегистрированы в рамках контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией или выявлены при анализе сообщений, полученных в пострегистрационном периоде. В этот перечень также вошли серьезные и несерьезные нежелательные реакции, которые являлись причиной отмены лечения в ходе трех долговременных клинических исследований с участием 21 642 пациентов, принимавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости в течение периода времени до 6 лет. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей включая цистит , инфекции верхних дыхательных путей включая фарингит и синусит ; редко - сепсис в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревожность. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия; редко - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальное заболевание легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, вздутие живота, рвота; редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек в том числе с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсикодермия. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в спине например, ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях симптомы, напоминающие тендинит. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в грудной клетке, астенический синдром общая слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение концентрации гемоглобина в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови. Описание отдельных нежелательных реакций Сепсис В клиническом исследовании частота развития сепсиса в группе телмисартана была выше, чем в группе плацебо. Это может быть расценено как случайная находка или как развитие явления, связанного с неизвестным в настоящее время механизмом. Снижение АД Данная нежелательная реакция часто регистрировалась у пациентов с контролируемым АД на фоне применения телмисартана в сочетании со стандартной терапией с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости.
Действие недеполяризирующих миорелаксантов может быть усилено гидрохлоротиазидом. Противоподагрические средства например, пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол. Может возникнуть необходимость в коррекции дозы лекарственных средств, способствующих выведению мочевой кислоты, поскольку гидрохлоротиазид может повышать содержание мочевой кислоты в плазме крови. Может потребоваться повышение дозы пробенецида или сульфинпиразона. Одновременное применение тиазидного диуретика может повысить частоту возникновения реакций гиперчувствительности к аллопуринолу. Соли кальция. Гидрохлоротиазид может повышать содержание кальция в плазме крови вследствие снижения его выведения. При необходимости назначения добавок кальция следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и соответственно корригировать дозу. В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез. Блокаторы бета-адренорецепторов и диазоксид. Гипергликемическое действие блокаторов бета-адренорецепторов и диазоксида может быть усилено гидрохлоротиазидом. Холинолитические средства например, атропин, бипериден. Холинолитические средства могут увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида путем снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка. Гидрохлоротиазид может повышать риск появления нежелательных реакций, вызванных амантадином. Глицирризиновая кислота. Взаимодействие гидрохлоротиазида и корня солодки глицирризиновой кислоты может привести к развитию гипокалиемии. Цитотоксические лекарственные средства например, циклофосфамид, метотрексат. Гидрохлоротиазид может уменьшать выведение почками цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивное действие. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения. Кортикостероиды ослабляют антигипертензивное действие телмисартана. Способ применения и дозы Внутрь, 1 раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами. Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек. Пожилой возраст старше 70 лет. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Передозировка Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельными компонентами. Симптомы: Наиболее выраженными проявлениями передозировки телмисартаном являются артериальная гипотензия и тахикардия, также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, повышении содержания сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. С передозировкой гидрохлоротиазидом связывают снижение содержания электролитов гипокалиемия, гипохлоремия и гиповолемию на фоне чрезмерного диуреза. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Степень выведения гидрохлоротиазида путем гемодиализа не установлена. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Пациента следует уложить на спину, ноги приподнять. Могут быть назначены симпатомиметические препараты. Есть основания предполагать, что у этих пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана.
Снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний Рекомендуемая доза препарата Телзап — 80 мг 1 раз в сутки. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Артериальная гипертензия Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг 1 таблетка 1 раз в сутки. У некоторых пациентов может быть эффективным прием препарата в дозе 20 мг в сутки. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В случаях, когда терапевтический эффект не достигается, рекомендуемая доза препарата Телзап может быть увеличена до максимальной — 80 мг 1 раз в сутки. В качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Данным пациентам рекомендована более низкая начальная доза — 20 мг в сутки. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. Пациентам с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности класс А и В по классификации Чайлд-Пью препарат следует назначать с осторожностью, доза не должна превышать 40 мг 1 раз в сутки. Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Телзап Плюс Принимают внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при помощи монотерапии телмисартаном или гидрохлоротиазидом, необходимо принимать лекарственный препарат Телзап Плюс. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами. Препарат Телзап Плюс, можно применять 1 раз в сутки пациентам, АД которых не удается должным образом контролировать при приеме телмисартана в дозе 80 мг в сутки. Взаимодействие с другими препаратами Телзап не со всеми препаратами положительно взаимодействует, поэтому следует проявить осторожность при лечении этими медикаментами. Гипотензивные средства Гипотензивные средства Телмисартан усиливает эффект других лекарств от давления. Совместный прием с ингибиторами АПФ строго противопоказан, поскольку может вызвать неконтролируемое падение АД. Диуретики При длительном использовании тиазидных диуретиков или фуросемида вместе с данным препаратом возрастает риск гиповолемии.
Телзап плюс
После приема гидрохлоротиазида диурез усиливается через 2 ч, максимальный эффект развивается приблизительно через 4 ч, действие длится около 6—12 ч. В эпидемиологических исследованиях установлено, что длительная терапия гидрохлоротиазидом снижает риск возникновения сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. Дети и подростки. Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлена. Фармакокинетика У здоровых людей одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не влияет на фармакокинетику каждого из компонентов препарата. Всасывание Телмисартан. После приема внутрь телмисартан быстро всасывается. Cmax телмисартана после приема внутрь достигается через 0,5—1,5 ч.
Через 3 ч после приема концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался ли препарат вместе с пищей или натощак. Незначительное уменьшение AUC не вызывает снижения терапевтической эффективности препарата. Фармакокинетика телмисартана после приема внутрь не является линейной. После повторного применения значительного накопления телмисартана в плазме крови отмечено не было. После приема внутрь Cmax гидрохлоротиазида в плазме крови достигается примерно через 1—3 ч. Распределение Телмисартан. Кажущийся Vss составляет примерно 500 л.
Биотрансформация Телмисартан. Метаболизм телмисартана происходит путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и образованием фармакологически неактивного метаболита ацилглюкуронида. Изоферменты цитохрома Р450 не принимают участия в метаболизме телмисартана. Гидрохлоротиазид не подвергается метаболизму у человека. Выведение Телмисартан. Гидрохлоротиазид выводится почти полностью в неизмененном виде с мочой. Особые группы пациентов Пол.
Плазменная концентрация телмисартана у женщин в 2—3 раза выше, чем у мужчин, при этом у женщин усиления антигипертензивного эффекта не наблюдается. Необходимости в коррекции дозы нет. У женщин отмечена тенденция к более высоким концентрациям гидрохлоротиазида в плазме крови, это не является клинически значимым. Пожилой возраст. Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста старше 70 лет не отличается от молодых пациентов. Нарушение функции почек. Телмисартан не выводится во время гемодиализа.
У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения гидрохлоротиазида снижается. Нарушение функции печени. Не получено надлежащих данных по применению телмисартана у беременных женщин. Исследования на животных обнаружили его репродуктивную токсичность. Эпидемиологическое доказательство риска развития тератогенного действия после приема ингибиторов АПФ в ходе I триместра беременности не было убедительным, тем не менее данный риск исключить нельзя. Пока не получено данных контролируемых эпидемиологических исследований в отношении риска приема АРА II, для данного класса препаратов может существовать аналогичный риск. За исключением крайней необходимости длительного лечения АРА II, пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативное гипотензивное средство с подтвержденным профилем безопасности применения при беременности.
После установления факта беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Лечение АРА II в ходе II и III триместров беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимали АРА II, следует тщательно обследовать на предмет артериальной гипотензии. Опыт применения гидрохлоротиазида во время беременности, особенно в ходе I триместра, ограничен. Гидрохлоротиазид проникает через ГЭБ.
Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана Серьезные побочные реакции включают анафилактические реакции и ангионевротический отек частота возникновения "редко" , и острую почечную недостаточность. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией общая частота развития нежелательных реакций в группе телмисартана, как правило, была сходной с таковой в группе плацебо 41. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были зарегистрированы в рамках контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией или выявлены при анализе сообщений, полученных в пострегистрационном периоде. В этот перечень также вошли серьезные и несерьезные нежелательные реакции, которые являлись причиной отмены лечения в ходе трех долговременных клинических исследований с участием 21 642 пациентов, принимавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости в течение периода времени до 6 лет. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей включая цистит , инфекции верхних дыхательных путей включая фарингит и синусит ; редко - сепсис в т. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Психические нарушения: нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревожность. Со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость. Со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - брадикардия, снижение АД, ортостатическая гипотензия; редко - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальное заболевание легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, вздутие живота, рвота; редко - сухость во рту, дискомфорт в области желудка. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, повышенное потоотделение, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек в т. Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в спине например, ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях симптомы, напоминающие тендинит. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Прочие: нечасто - боль в грудной клетке, астенический синдром общая слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение концентрации гемоглобина в плазме крови, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации креатинфосфокиназы в плазме крови. Описание отдельных нежелательных реакций Сепсис В клиническом исследовании частота развития сепсиса в группе телмисартана была выше, чем в группе плацебо. Это может быть расценено как случайная находка или как развитие явления, связанного с неизвестным в настоящее время механизмом.
Консультация дается в справочных целях, по итогам консультации, обратитесь к врачу очно, в том числе для выявления возможных противопоказаний. По возможности, будьте готовы ответить на дополнительные вопросы, в противном случае консультация будет дана на основе указанной информации и иметь предположительный характер. Не занимайтесь самолечением, консультация врача онлайн не заменяет очный осмотр.
Лекарственное взаимодействие Для безопасного и эффективного применения препарата Телзап необходимо учитывать его взаимодействие с другими лекарственными средствами: Соли кальция. Активные компоненты могут повышать концентрацию кальция в крови, так как снижается его выведение из организма. Если необходим прием кальцийсодержащих средств, производится корректировка дозы и отслеживается содержание кальция в крови. Гидрохлоротиазид , который содержится в препарате Телзап Плюс, может усиливать действие блокаторов бета-адренорецепторов. Врач должен подобрать индивидуальную дозировку Телзапа для пациентов, которые принимают курс лекарств от диабета. Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана. Кортикостероиды Препараты, влияющие на изменение концентрации калия в крови. Важно постоянно отслеживать содержание калия в крови и делать электрокардиограмму. При совместном применении с некоторыми лекарствами может возникать желудочковая тахикардия: средства против аритмии класса IА Гидрохинидин, Хинидин, Дизопирамид ; нейролептики Тиоридазин , Хлорпромазин, Левомепромазин, Сульпирид, Сультоприд, Тиаприд, Дроперидол ; средства против аритмии 3 класса Амиодарон , Ибутилид, Дофетилид, Соталол ; другие лекарства: Бепридил, Винкамин, Спарфлоксацин, Галофантрин, Мизоластин, Пентаминдин, Дифеманил, Цизаприд. Цитотоксические препараты. Активные вещества таблеток Телзап могут уменьшать выведение почками лекарств данной группы и усиливать их действие.
Гипотензивные препараты и алкоголь
Постоянное антигипертензивное действие сохраняется в течение 24 ч после приема телмисартана, включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы препарата, что подтверждается результатами измерения артериального давления АД в амбулаторных условиях. Показатель продолжительности времени до восстановления исходных показателей систолического артериального давления САД проявлял отчетливую зависимость от дозы препарата. Аналогичные данные, полученные для диастолического артериального давления ДАД , являлись противоречивыми. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает систолическое и диастолическое артериальное давление, не оказывая влияния на частоту сердечных сокращений ЧСС. В случае резкого прекращения приема телмисартана АД в течение нескольких дней постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Как показали результаты сравнительных клинических исследований, антигипертензивное действие телмисартана сопоставимо с антигипертензивным действием препаратов других классов амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом. Частота возникновения сухого кашля была значительно ниже на фоне применения телмисартана в отличие от ингибиторов АПФ. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца, инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению первичной комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был так же эффективен, как и рамиприл , в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без летального исхода или инсульта без летального исхода.
Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакокинетика: Всасывание При приеме внутрь телмисартан быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 50 94. Через З ч после приема телмисартана концентрация в плазме крови выравнивается независимо от того, принимался препарат с пищей или нет. Небольшое снижение AUC не приводит к уменьшению терапевтического действия препарата. Не отмечено линейной взаимосвязи между дозой препарата и его плазменной концентрацией. Стах максимальная концентрация и в меньшей степени AUC возрастают непропорционально повышению дозы при использовании доз выше 40 мг в сутки.
Средний кажущийся объем распределения Vdss в равновесном состоянии составляет примерно 500 л. Метаболизм Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Конъюгат не обладает фармакологической активностью. Выведение Телмисартан характеризуется фармакокинетикой биоэкспоненциального распада с конечным периодом полувыведения тк более 20 ч.
Монотерапия или комбинация? J Hypertension. The first generation sartans: Is there a future? Sistemnye Gipertenzii.
In Russ. Подзолков В. Телмисартан в лечении артериальной гипертензии. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Телмисартан.
При необходимости назначения добавок кальция следует контролировать концентрацию кальция в плазме крови и соответственно корригировать дозу. В связи с влиянием на метаболизм кальция тиазиды могут искажать результаты анализов для оценки функции паращитовидных желез. Блокаторы бета-адренорецепторов и диазоксид. Гипергликемическое действие блокаторов бета-адренорецепторов и диазоксида может быть усилено гидрохлоротиазидом. Холинолитические средства например, атропин, бипериден. Холинолитические средства могут увеличивать биодоступность гидрохлоротиазида путем снижения моторики ЖКТ и скорости опорожнения желудка. Гидрохлоротиазид может повышать риск появления нежелательных реакций, вызванных амантадином. Глицирризиновая кислота. Взаимодействие гидрохлоротиазида и корня солодки глицирризиновой кислоты может привести к развитию гипокалиемии. Цитотоксические лекарственные средства например, циклофосфамид, метотрексат. Гидрохлоротиазид может уменьшать выведение почками цитотоксических препаратов и усиливать их миелосупрессивное действие. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения. Кортикостероиды ослабляют антигипертензивное действие телмисартана. Способ применения и дозы Внутрь, 1 раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи. Перед переходом на комбинацию с фиксированными дозами рекомендуется индивидуальное титрование дозы каждого из компонентов. В некоторых клинических ситуациях можно рассмотреть прямой переход от монотерапии к лечению комбинацией с фиксированными дозами. Особые популяции пациентов Нарушение функции почек. Рекомендован периодический контроль показателей функции почек. Пожилой возраст старше 70 лет. Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Передозировка Случаи передозировки не выявлены. Возможные симптомы складываются из симптомов передозировки отдельными компонентами. Симптомы: Наиболее выраженными проявлениями передозировки телмисартаном являются артериальная гипотензия и тахикардия, также сообщалось о брадикардии, головокружении, рвоте, повышении содержания сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. С передозировкой гидрохлоротиазидом связывают снижение содержания электролитов гипокалиемия, гипохлоремия и гиповолемию на фоне чрезмерного диуреза. Наиболее распространенными симптомами передозировки являются тошнота и сонливость. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Степень выведения гидрохлоротиазида путем гемодиализа не установлена. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Пациента следует уложить на спину, ноги приподнять. Могут быть назначены симпатомиметические препараты. Есть основания предполагать, что у этих пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью , поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск значительного снижения АД и развития острой почечной недостаточности. При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водно-электролитный баланс и показатели АД. Другие состояния, связанные со стимуляцией РААС У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например, пациенты с выраженной ХСН или имеющимся заболеванием почек, в т. С осторожностью. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. Опыт применения препарата у пациентов, которые незадолго до применения перенесли трансплантацию почки, отсутствует.
Это может быть расценено как случайная находка или как развитие явления, связанного с неизвестным в настоящее время механизмом. Данная нежелательная реакция часто регистрировалась у пациентов с контролируемым АД на фоне применения телмисартана в сочетании со стандартной терапией с целью снижения сердечно-сосудистой заболеваемости. В течение пострегистрационного периода были получены сообщения о случаях развития интерстициального заболевания легких, имевших временную связь с приемом телмисартана. Однако причинно-следственная связь между применением телмисартана и развитием данного заболевания не установлена. Наибольшее число случаев нарушения функции печени или поражения печени было выявлено при анализе пострегистрационных сообщений о клинических случаях у пациентов японской этнической группы. Пациенты данной этнической группы подвержены развитию нежелательных реакций данного типа. Interaction Дигоксин. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Двойная блокада РААС. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано пациентам с диабетической нефропатией см «Противопоказания» и не рекомендуется другим пациентам. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность , в сравнении с применением только одного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм. Частота развития гиперкалиемии зависит от связанных факторов риска. Риск повышается при применении вышеупомянутых комбинаций и особенно высок при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками и заменителями соли, содержащими калий. Применение телмисартана в комбинации с ингибиторами АПФ или НПВП представляет меньший риск при условии строгого соблюдения мер предосторожности. Нерекомендуемые комбинации. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки. АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. При необходимости одновременного применения на фоне документально подтвержденной гипокалиемии следует соблюдать осторожность и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Препараты лития. При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРА II, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. Комбинации, требующие соблюдения осторожности. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек одновременное применение АРА II и препаратов, угнетающих ЦОГ-2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек. При одновременном применении телмисартана и рамиприла наблюдалось увеличение показателей AUC и сmах рамиприла и рамиприлата в 2,5 раза. Клиническая значимость данного явления не установлена. Диуретики тиазидные или петлевые. Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид петлевой диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие комбинации. Прочие гипотензивные средства. Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных средствами. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения. Кортикостероиды ослабляют действие телмисартана. Overdose Информация о передозировке ограничена. Наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия. Также сообщали о брадикардии. Повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить ОЦК и электролиты. Special instructions Нарушение функции печени. Применение препарата Телзап противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью см «Противопоказания» , поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с легкой или умеренной степенью нарушения функции печени класс А и В по классификации Чайлд-Пью препарат Телзап следует применять с осторожностью см С осторожностью. Реноваскулярная гипертензия. При лечении ЛС, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек и пересадка почки. При применении препарата Телзап у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. Опыт клинического применения препарата Телзап у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Снижение ОЦК.
Инструкция по применению препарата Телзап® и его аналоги
Побочное действие гипотензивных средств — почечная недостаточность. Двойная блокада РААС. РААС регулирует количество циркулирующей в организме крови, ее объем и давление на стенки артерий. Ее угнетение приводит к гипотензии, гиперкалиемии, ослабевание функции почек, поэтому прием гипертензивного средства противопоказан. Кардиомиопатия, стеноз митрального и аортального клапанов. Препарат расширяет сосуды, поэтому пациенты с такими диагнозами требуют особого контроля терапии и низких доз, иногда не соответствующих описанным в инструкции по применению.
Сахарный диабет. Препарат Телзап снижает уровень сахара в крови, пациенты должны принимать таблетки под контролем уровня глюкозы. Терапию не отменяют, но возникает необходимость корректировки дозы инсулина. Перед курсом проходят исследование на количество калия в крови. Его превышение является противопоказанием приема гипотензивных средств.
Побочные действия Телзап связаны с воздействием на кровеносные сосуды. Они описаны в инструкции по применению и делятся на очень редкие менее 1 случая на 10 000 , редкие до 1 случая на 1 000 , нечастые до 1 случая на 100 , частые до 1 случая на 100 и с неизвестной частотой. К наиболее часто встречающимся случаям относятся чрезмерное снижение давления и изменение пульса, что предотвращается корректировкой дозы. Редко — нарушение работы печени, мышечные боли, боли в желудке, зрительные расстройства. Возможны изменения со стороны нервной системы: тревога и сонливость.
Очень редко у исследуемых наблюдалась бессонница, одышка, кашель, кожные высыпания, диспепсические расстройства. В лабораторных анализах замечают анемию, снижение креатинина, повышение мочевой кислоты. Противопоказания в инструкции по применению к Телзап 40 мг: патология печени;.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения, ощущение "прилива" крови к коже; нечасто - аритмия включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий , снижение АД; очень редко - инфаркт миокарда, васкулит.
Со стороны дыхательной системы: часто - одышка; нечасто - кашель, ринит. Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, тошнота, нарушения ритма опорожнения кишечника включая диарею и запор ; нечасто - рвота, сухость слизистой ротовой полости; очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен. Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - гепатит, желтуха, повышение активности печеночных ферментов в большинстве случаев в сочетании с холестазом. Со стороны кожи и подкожных тканей: часто - отечность лодыжек и стоп; нечасто - алопеция, пурпура, изменение пигментации кожи появление обесцвеченных участков кожи , повышенное потоотделение, кожный зуд, кожная сыпь, экзантема, крапивница; очень редко - ангионевротический отек, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность; частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз. Со стороны костно-мышечной системы: часто - мышечные спазмы; нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - учащенное мочеиспускание, дизурия, никтурия.
Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - эректильная дисфункция, гинекомастия. Прочие: очень часто - отеки; часто - повышенная утомляемость, астенический синдром; нечасто - боль в грудной клетке, боль, общее недомогание. Нежелательные реакции, ожидающиеся на основании опыта применения телмисартана Серьезные побочные реакции включают анафилактические реакции и ангионевротический отек частота возникновения "редко" , и острую почечную недостаточность. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией общая частота развития нежелательных реакций в группе телмисартана, как правило, была сходной с таковой в группе плацебо 41. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией.
Нежелательные реакции, перечисленные ниже, были зарегистрированы в рамках контролируемых клинических исследований у пациентов с артериальной гипертензией или выявлены при анализе сообщений, полученных в пострегистрационном периоде. В этот перечень также вошли серьезные и несерьезные нежелательные реакции, которые являлись причиной отмены лечения в ходе трех долговременных клинических исследований с участием 21 642 пациентов, принимавших телмисартан для снижения сердечно-сосудистой заболеваемости в течение периода времени до 6 лет. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей включая цистит , инфекции верхних дыхательных путей включая фарингит и синусит ; редко - сепсис в т. Со стороны системы кроветворения: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности. Со стороны обмена веществ: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом.
Психические нарушения: нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревожность. Со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость. Со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго.
Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов.
Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм.
При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови.
Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции например, пациентов с обезвоживанием, пожилых пациентов с нарушением функции почек совместное применение АРАП и препаратов, угнетающих циклооксигеназу -2, может приводить к дальнейшему ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности, которая, как правило, является обратимой. Поэтому совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно пожилым пациентам. Следует обеспечить надлежащее поступление жидкости, кроме того, в начале совместного применения и периодически в дальнейшем следует контролировать показатели функции почек.
Диуретики тиазидные или «петлевые» Предыдущее лечение высокими дозами диуретиков, такими как фуросемид «петлевой» диуретик и гидрохлоротиазид тиазидный диуретик , может привести к гиповолемии и риску развития артериальной гипотензии в начале лечения телмисартаном. Прочие гипотензивные средства Действие телмисартана может усиливаться при совместном применении других гипотензивных лекарственных средств. На основании фармакологических свойств баклофена и амифостина можно предположить, что они будут усиливать терапевтический эффект всех гипотензивных средств, включая телмисартан. Кроме того, ортостатическая гипотензия может усиливаться на фоне приема алкоголя, барбитуратов, наркотических средств или антидепрессантов. Кортикостероиды для системного применения Особые указания Нарушение функции печени Применение препарата Телзапк противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью см.
Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Опыт клинического применения препарата Телзапк у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в том числе острая почечная недостаточность у предрасположенных к этому пациентов, особенно при совместном применении нескольких лекарственных средств, так же действующих на эту систему. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, в том числе, при стенозе почечных артерий, или стенозе артерии единственной почки , назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии, и в редких случаях острой почечной недостаточностью.
Первичный гипералъдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. Стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструкт ивная кард и ом иопатия Как и в отношении других сосудорасширяющих средств, пациентам с аортальным или митральным стенозом, а также гипертрофической обструктивной кардиомиопатией при применении препарата ТЕЗЕСГ необходимо соблюдать особую осторожность. Пациенты с сахарным диабетом, получавшие инсулин или гипогликемические средства для приема внутрь На фоне лечения препаратом Телзапк у данных пациентов может возникать гипогликемия. У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства.
Хотя контролируемые эпидемиологические исследования тератогенного эффекта, связанного с приемом антагонистов рецепторов ангиотензина II, не проводились, применение препаратов этой группы может быть сопряжено со сходным риском. При необходимости длительного лечения телмисартаном пациентки, планирующие беременность, должны выбрать альтернативный гипотензивный препарат с доказанным профилем безопасности применения во время беременности. После установления факта беременности лечение телмисартаном следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение. Как показали результаты клинических наблюдений, применение АРА II во II и III триместрах беременности оказывает токсическое действие на плод ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, задержка окостенения черепа и новорожденного почечная недостаточность, артериальная гипотензия и гиперкалиемия. Детей, матери которых принимали АРА II во время беременности, следует тщательно наблюдать на предмет артериальной гипотензии. Период грудного вскармливания Информация по применению телмисартана в период грудного вскармливания отсутствует. Фертильность В доклинических исследованиях не было выявлено влияния телмисартана на женскую или мужскую фертильность. Применение при нарушениях функции печени Противопоказано применение препарата при обструктивных заболеваниях желчевыводящих путей; тяжелых нарушениях функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью. С осторожностью следует назначать препарат при легких и умеренных нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки; нарушении функции почек; состоянии после трансплантации почки опыт применения отсутствует. Применение у детей Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность не установлены. Применение у пожилых пациентов У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Если продолжение терапии АРА II не считается необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативные гипотензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При диагностировании беременности лечение АРА II следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию см. Нарушение функции печени Применение телмисартана противопоказано у пациентов с холестазом, обструкцией желчевыводящих путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью , поскольку телмисартан в основном выводится с желчью. Предполагают, что у таких пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени тяжести класс А и В по классификации Чайлд-Пью телмисартан следует применять с осторожностью. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек и трансплантация почки При применении телмисартана у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови.
Фармакинетика
- Телзап — эффективность препарата, описание и состав
- Фармакинетика
- Чем можно дополнить препарат?
- Санофи объявила о запуске нового антигипертензивного препарата - ЦВТ ХимРар
Телзап Таблетки 80 мг 90 шт ➤ инструкция по применению
Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Применение препарата Телзап у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. В контролируемых клинических исследованиях у пациентов с артериальной гипертензией общая частота развития нежелательных реакций в группе телмисартана, как правило, была сходной с таковой в группе плацебо 41. Частота развития нежелательных реакций не зависела от дозы препарата, а также от пола, возраста или расовой принадлежности пациентов. Профиль безопасности телмисартана у пациентов, получавших препарат с целью уменьшения сердечно-сосудистой заболеваемости, был сходным с таковым у пациентов с артериальной гипертензией. Перечисленные ниже нежелательные реакции включают данные клинических исследований у пациентов с гипертензией, а также результаты пострегистрационного опыта клинического применения препарата. О составе препарата, его свойствах, показаниях и противопоказаниях к использованию, способах применения, а также наиболее популярных аналогах поговорим далее. Описание и свойства Таблетки Телзап — настоящая находка для людей, имеющих проблемы с сердечно-сосудистой системой, в частности, страдающих повышенным артериальным давлением. Препарат отличается особой эффективностью. Связываясь с рецепторами организма, лекарство блокирует последние, не позволяя иным веществам, отвечающим за повышение артериального давления АД , «сделать свое дело».
У больных с повышенными показателями АД, таблетки обеспечивают довольно медленное снижение показателей кровяного давления, как диастолического, так и систолического. При этом препарат не оказывает влияния на частоту сердечных сокращений. Для таблеток не характерен синдром отмены. При резком прекращении терапии таблетками показатели АД постепенно возвращаются к прежним показателям в течение нескольких последующих дней. Действие Телзапа сопоставимо с антигипертензивным эффектом иных препаратов, аналогичного действия из других классов — Эналаприлом, Лизиноприлом и т. Состав и форма выпуска Таблетки белого цвета поступают в продажу в картонных упаковках в блистерах по 10 штук. Препарат предлагается производителем в дозировке 40 и 80 мг действующего вещества.
Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение содержания гемоглобина, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов и КФК. Прочие: нечасто - боль в груди, астения; редко - гриппоподобный синдром. Артериальная гипертензия Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг 1 таб. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Применение препарата Телзап у детей и подростков в возрасте до 18 летпротивопоказано из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРАП или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при совместном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид , нестероидные противовоспалительные препараты НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии совместное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. Препараты лития При совместном приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ и АРАП, включая телмисартан, возникало обратимое повышение концентраций лития в плазме крови и его токсического действия. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.
Сmax и AUC были приблизительно в 3 и 2 раза соответственно выше у женщин по сравнению с мужчинами, без значимого влияния на эффективность. Показатели фармакокинетики телмисартана не отличались у пациентов пожилого возраста и пациентов в возрасте до 65 лет. У пациентов с нарушением функции почек легкой, умеренной и тяжелой степени наблюдалось повышение плазменной концентрации в 2 раза. Однако у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, плазменные концентрации препарата были более низкими. Телмисартан характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови и не выводится из организма посредством гемодиализа. Показания эссенциальная гипертензия; снижение смертности и частоты сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями атеротромботического генеза ИБС, инсульт или поражение периферических артерий в анамнезе и с сахарным диабетом 2 типа с поражением органов-мишеней. С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; нарушение функции почек; состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует ; легкие и умеренные нарушения функции печени; снижение ОЦК на фоне предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гипонатриемия, гиперкалиемия; стеноз аортального и митрального клапанов; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм эффективность и безопасность не установлены ; применение у пациентов негроидной расы. Артериальная гипертензия Начальная рекомендуемая доза препарата Телзап составляет 40 мг 1 таб. Дозу 20 мг можно получить путем разделения таблетки 40 мг пополам по риске. В качестве альтернативы препарат Телзап можно принимать в сочетании с тиазидными диуретиками, например, гидрохлоротиазидом, который при совместном применении оказывал дополнительное антигипертензивное действие. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения. В начальный период лечения рекомендуется наблюдение за уровнем АД, может потребоваться коррекция гипотензивной терапии. Опыт применения телмисартана у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на гемодиализе, ограничен. Для пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек коррекция дозы не требуется. Одновременное применение препарата Телзап с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией. Препарат Телзап противопоказан пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности класс С по классификации Чайлд-Пью. У пациентов пожилого возраста не требуется коррекции дозы. Применение препарата Телзап у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.
Особенности применения Начиная лечение таблетками Телзап, следует учитывать особенности применения у разных категорий больных: При нарушении функций почек легкой или средней степени тяжести корректировка суточной дозы не требуется. В процессе терапии показан периодический контроль основных почечных показателей. При сложных формах поражения почек терапия препаратом не проводится. У больных с нарушениями функций печения таблетки не используются. Корректировка дозы при назначении пожилым людям в возрасте старше 70 лет также не требуется. Таблетки не назначаются для лечения детей и подростков в возрасте младше 18 лет ввиду отсутствия данных клинических исследований касательно безопасности применения лекарственного средства у данной категории больных. У больных при сниженном ОЦК объеме циркулирующей крови препарат может вызвать понижение давления уже после первого приема. В таком случае проводится корректировка суточной дозировки и постоянный мониторинг показателей кровяного давления для предупреждения развития гипотонии. Таблетки могут использоваться с особой осторожностью у больных сахарным диабетом ввиду повышенного риска развития гипогликемии или обострения подагры на фоне одновременного приема инсулинсодержащих препаратов и Телзапа. Противопоказания Таблетки Телзап, как и любое иное лекарственное средство, имеют свои противопоказания для применения.
Телзап Плюс
Инструкция по применению, показания и противопоказания, побочное действие, использование у взрослых и детей лекарства Телзап. При применении препарата Телзап® у пациентов с нарушением функции почек рекомендован периодический контроль содержания калия и креатинина в плазме крови. У больных с артериальной гипертонией таблетки Телпрес понижают артериальное давление, не влияя на частоту сокращения сердечной мышцы. Препарат обладает доказанной эффективностью. Телзап.
От чего применяются таблетки «Телзап»?
- ТЕЛЗАП отзывы врачей отрицательные и реальные, развод или правда, цена в аптеке на 2024 14:10
- Телзап плюс таблетки 12,5мг+80мг №90
- Телзап 40 мг: инструкция по применению, аналоги, цена
- Телзап таблетки 40 мг x30
- ТЕЛЗАП: 1 отзыв от реальных людей. Все отзывы о препаратах на сайте