За обеими группами ведут наблюдение в течение определенного времени и проводят анализ исходов, формулируемых в начале исследования. Препарат Телмиста следует с осторожностью назначать больным с печеночной недостаточностью умеренной до средней степени.
Минздрав опроверг сообщения о дефиците препаратов от гипертензии с телмисартаном
Эссенциальная гипертензия Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста ® составляет 1 таблетка (40 мг) один раз в сутки. Для Телмиста найдено 21 лекарств аналогов(синонимов) по следующим действующим веществам: Телмисартан. Онлайн-заказ препарата Телмиста Н таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста® составляет 40 мг (1 таблетка 40 мг) один раз в сутки.
Телмиста АМ, 5 мг+80мг, таблетки, 28 шт.
| Гипертания Телмиста - Вопрос кардиологу - 03 Онлайн | Препарат Телмиста следует с осторожностью назначать больным с печеночной недостаточностью умеренной до средней степени. |
| ТЕЛМИСТА таблетки | Если повезло, и начался кашель, то ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента меняют на блокаторы рецепторов к ангиотензину вроде Телмисты. |
| Телмиста Н, таблетки 12,5мг+80мг, 28 шт (КРКА, СЛОВЕНИЯ) купить в Кирове по цене 582 руб. | Препарат Телмиста следует с осторожностью назначать больным с печеночной недостаточностью умеренной до средней степени. |
Телмиста: инструкция по применению
Если повезло, и начался кашель, то ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента меняют на блокаторы рецепторов к ангиотензину вроде Телмисты. Препарат Телмиста® Н может при необходимости применяться одновременно с другими гипотензивными средствами. Между «Телмиста» и «Телмиста Н» найдено 2 опасных и 7 негативных взаимодействий, совместный прием не рекомендуется без консультации с врачом.
Compatibility «Telmista» and «Телмиста Н»
| Телмиста таблетки 80 мг x28 | Телмиста хороший препарат, мы часто с ним работаем, он уменьшает гипертрофию левого желудочка. |
| Телмиста Н: инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания | Телмиста препарат антигипертензивной группы, применяемый при терапии заболеваний сердечно-сосудистой системы. |
| ✔️ Купить телмиста таб ппо 40мг №84 в Москва и Московская область . Цену уточняйте у менеджера | Найти препарат в аптеках Торговое название препарата: Телмиста (Telmista) Международное непатентованное наименование: Телмисартан (Telmisartan) Лекарственная. |
Телмиста — таблетки от давления, цена, инструкция
Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств. Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием сухофрукты, фрукты, овощи. Кальций Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. У некоторых пациентов при длительном применении тиазидных диуретиков наблюдались патологические изменение паращитовидных желез с гиперкальциемией и гиперфосфатемией, но без типичных осложнений гиперпаратиреоза нефролитиаз, снижение минеральной плотности костной ткани, язвенная болезнь. Выраженная гиперкальциемия может быть проявлением ранее недиагностированного гиперпаратиреоза. Из-за своего влияния на метаболизм кальция тиазиды могут влиять на лабораторные показатели функции паращитовидных желез. Следует прекратить прием тиазидных диуретиков включая гидрохлоротиазид перед исследованием функции паращитовидных желез.
Магний Установлено, что тиазиды увеличивают выведение ионов магния почками, что может привести к гипомагниемии. Клиническое значение гипомагниемии остается неясным. Глюкоза Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. При применении гидрохлоротиазида у пациентов с манифестным или латентно протекающим сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов. Мочевая кислота У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры. Необходим тщательный контроль за пациентами с подагрой и нарушением метаболизма мочевой кислоты гиперурикемией. Липиды При применении гидрохлоротиазида может повышаться концентрация холестерина и триглицеридов в плазме крови. Симптомы включают: внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к необратимой потере зрения.
При появлении симптомов необходимо как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если внутриглазное давление остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе. Нарушения со стороны иммунной системы Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики в т. У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы. Фоточувствительность Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых УФ -лучей. НМРК В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития НМРК - базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе , диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина. Аллергические реакции: сыпь; в единичном случае - ангионевротический отек. Со стороны мочевыделительной системы: периферические отеки, инфекции мочевыводящих путей, повышение уровня мочевой кислоты, гиперкреатининемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: выраженное снижение АД, сердцебиение, боль в груди. Со стороны костно-мышечной системы: боль в пояснице, миалгия, артралгия. Со стороны лабораторных показателей: гиперкалиемия, анемия, гиперурикемия. Прочие: гриппоподобный синдром. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия.
Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний У пациентов в возрасте 55 лет и старше с ишемической болезнью сердца ИБС , инсультом, транзиторной ишемической атакой, поражением периферических артерий или с осложнениями сахарного диабета 2 типа например, ретинопатией, гипертрофией левого желудочка, макро- или микроальбуминурией в анамнезе, подверженных риску возникновения сердечно-сосудистых событий, телмисартан оказывал действие, подобное эффекту рамиприла по снижению комбинированной конечной точки: сердечно-сосудистой смертности, от инфаркта миокарда без смертельного исхода, инсульта без смертельного исхода и госпитализации в связи с хронической сердечной недостаточностью. Телмисартан был также эффективен, как и рамиприл, в отношении снижения частоты вторичных точек: сердечно-сосудистой смертности, инфаркта миокарда без смертельного исхода. Сухой кашель и ангионевротический отек реже были описаны на фоне приема телмисартана в отличие от рамиприла, при этом артериальная гипотензия чаще возникала на фоне приема телмисартана. Пациенты детского и подросткового возраста Безопасность и эффективность телмисартана у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Фармакологическое действие При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Спустя 3 ч после приема концентрация в плазме выравнивается, независимо, принят ли он с пищей или натощак. Связь с белками плазмы составляет 99. Средние значения кажущегося Vd в равновесной стадии — 500 л. Метаболизируется путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. T — более 20 ч.
Пациенты пожилого возраста: фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у пациентов молодого возраста. Коррекции доз не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью: изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Пациенты с печеночной недостаточностью: у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени классы A и B по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40мг. В рамках каждой группы согласно частоте возникновения нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности. Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - инфекции мочевыводящих путей, включая цистит, инфекции верхних дыхательных путей, включая фарингит и синусит; редко - сепсис, в том числе с летальным исходом. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия; редко - эозинофилия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко - анафилактическая реакция, гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперкалиемия; редко - гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом. Нарушения психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - тревога. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - обморок; редко - сонливость. Нарушения со стороны органа зрения: редко - зрительные расстройства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Нарушения со стороны сердца: нечасто - брадикардия; редко - тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, кашель; очень редко - интерстициальная болезнь легких. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - боль в животе, диарея, диспепсия, метеоризм, рвота; редко - сухость слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в области желудка, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, гипергидроз, кожная сыпь; редко - ангионевротический отек также с летальным исходом , экзема, эритема, крапивница, лекарственная сыпь, токсическая кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в спине ишиалгия , мышечные спазмы, миалгия; редко - артралгия, боль в конечностях, боль в сухожилиях тендинитоподобный синдром. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - боль в груди, астения слабость ; редко - гриппоподобный синдром. Лабораторные и инструментальные исследования: нечасто - повышение концентрации креатинина в плазме крови; редко - снижение гемоглобина, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, повышение активности «печеночных» ферментов и креатинфосфокиназы КФК в плазме крови. Передозировка Симптомы: наиболее выраженными проявлениями передозировки были выраженное снижение АД и тахикардия, также сообщали о брадикардии, головокружении, повышении концентрации сывороточного креатинина и острой почечной недостаточности. Лечение: телмисартан не выводится путем гемодиализа. Следует тщательно контролировать состояние пациентов и осуществлять симптоматическое, а также поддерживающее лечение. Подход к лечению зависит от времени, прошедшего после приема препарата, и выраженности симптомов. Следует регулярно контролировать содержание электролитов и концентрацию креатинина в плазме крови. При возникновении выраженного снижения АД пациенту следует принять горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при этом необходимо быстро восполнить объем ОЦК и содержание электролитов. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Данные клинических исследований показали, что двойная блокада РААС вследствие комбинированного применения ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена связана с повышенной частотой нежелательных явлений, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек включая острую почечную недостаточность в сравнении с применением только одного лекарственного средства, действующего на РААС. Риск развития гиперкалиемии может возрастать при одновременном применении с другими лекарственными препаратами, способными вызывать гиперкалиемию калийсодержащие пищевые добавки и заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики [например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид], нестероидные противовоспалительные препараты [НПВП], включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 ЦОГ-2 , гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус , и триметоприм. При необходимости на фоне документально подтвержденной гипокалиемии одновременное применение препаратов следует осуществлять с осторожностью и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. В начале лечения, при подборе дозы и прекращении лечения телмисартаном следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в плазме крови для ее поддержания в рамках терапевтического диапазона. Калийсберегающие диуретики или калийсодержащие пищевые добавки: АРА II, такие как телмисартан, снижают вызываемую диуретиком потерю калия. Калийсберегающие диуретики, например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид, калийсодержащие пищевые добавки или заменители соли могут привести к значимому повышению содержания калия в плазме крови. Если сопутствующее применение показано, поскольку имеется документально подтвержденная гипокалиемия, их следует применять с осторожностью и на фоне регулярного контроля содержания калия в плазме крови. При необходимости применения данной комбинации препаратов рекомендуется тщательно контролировать концентрации лития в плазме крови.
Телмиста® (80 мг)
| Телмиста AM Таблетки 10 мг + 80 мг 28 шт ➤ инструкция по применению | 1 таблетка препарата Телмиста 80 мг один раз в сутки. |
| Минздрав опроверг сообщения о дефиците препаратов от гипертензии с телмисартаном | Терапия препаратом Телмиста® противопоказана в период грудного вскармливания. |
| Телмиста AM Таблетки 10 мг + 80 мг 28 шт ➤ инструкция по применению | Онлайн-заказ препарата Телмиста Н таблетки с доставкой в ближайшую аптеку. |
| Телмиста инструкция применения | Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется применение монокомпонентных препаратов телмисартана в дозировке 20 мг или 40 мг с риской. |
| Вы точно человек? | Показания активных веществ препарата Телмиста® Н. Артериальная гипертензия (при неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии). |
Телмиста Н : инструкция по применению
Метаболиты фармакологически неактивны. Выводится через кишечник в неизмененном виде. Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые. Пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Для пациентов с нарушениями функции печени суточная доза составляет 40 мг. Взаимодействие При одновременном применении с антигипертензивными препаратами возможно усиление антигипертензивного действия. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, гепарином, биологически активными добавками, заменителями соли, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии. При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови. При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови. Побочные действия Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, утомляемость, бессонница, тревожность, депрессия, судороги.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина.
PMID 22130396.
Journal of Cellular and Molecular Medicine. July 2011. PMID 20477906. April 2010.
PMID 20176998. March 2013.
Тиазидные диуретики могут нарушать выработку грудного молока. Показания к применению Артериальная гипертензия при неэффективности телмисартана или гидрохлоротиазида в виде монотерапии. Способ применения и дозы Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Данная доза была эффективна и хорошо переносилась. Побочное действие Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс-синдром включая пневмонию и отек легких , одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, тахикардия, брадикардия, выраженное снижение АД включая ортостатическую гипотензию. Со стороны пищеварительной системы: диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, боль в животе, запор, рвота, гастрит, снижение аппетита, анорексия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, панкреатит, нарушение функции печени, желтуха гепатоцеллюлярная или холестатическая , диспепсия. Со стороны кожных покровов: повышенное потоотделение. Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, спазмы мышц, миалгия, артралгия, судороги икроножных мышц, артроз, тендинитоподобные симптомы, боль в грудной клетке. Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, включая острую почечную недостаточность, интерстициальный нефрит, глюкозурия.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, преходящая нечеткость зрения, ксантопсия, острая закрытоугольная глаукома, острая миопия. Со стороны репродуктивной системы: импотенция. Инфекции: сепсис, включая случаи с летальным исходом, инфекции верхних дыхательных путей бронхит, фарингит, синусит , инфекции мочевыводящих путей включая цистит , воспаление слюнных желез. Со стороны обмена веществ: повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных ферментов, повышение активности КФК, повышение концентрации мочевой кислоты крови, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия, снижение ОЦК, гипогликемия у пациентов с сахарным диабетом , нарушение толерантности к глюкозе, снижение уровня гемоглобина в крови. Аллергические реакции: ангионевротический отек включая случаи с летальным исходом , эритема, кожный зуд, сыпь, анафилактические реакции, экзема, лекарственная сыпь, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение или усиление симптомов системной красной волчанки, некротический васкулит, системный васкулит, реакция фотосенсибилизации, рецидив системной красной волчанки, васкулит. Прочие: гриппоподобный синдром, лихорадка, слабость. С осторожностью: двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; нарушения функции печени или прогрессирующие заболевания печени класс А и В по шкале Чайлд-Пью ; снижение ОЦК вследствие предшествующей терапии диуретиками, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты; гиперкалиемия; состояние после трансплантации почки опыт применения отсутствует ; хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по классификации NYHA; стеноз аортального и митрального клапана; идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; сахарный диабет; первичный альдостеронизм; подагра; закрытоугольная глаукома в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида.
Применение у детей Особые указания У некоторых пациентов, вследствие подавления активности РААС, особенно при одновременном назначении лекарственных средств, действующих на эту систему, нарушается функция почек включая острую почечную недостаточность. Поэтому терапия, сопровождающаяся подобной двойной блокадой РААС например, при добавлении ингибитора АПФ или прямого ингибитора ренина - алискирена к блокаторам антагонистов рецепторов ангиотензина II , должна проводиться строго индивидуально и при регулярном контроле функции почек в т. Применение тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции почек может приводить к азотемии. Рекомендуется периодический контроль функции почек. У пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки при применении лекарственных препаратов, влияющих на РААС, повышается риск развития выраженной артериальной гипотензии и почечной недостаточности. У пациентов с нарушениями функции печени или прогрессирующими заболеваниями печени данную комбинацию следует применять с осторожностью, поскольку даже небольшие изменения со стороны водно-электролитного баланса могут способствовать развитию печеночной комы. У пациентов с сахарным диабетом может потребоваться изменение дозы инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь.
В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному уровню без развития синдрома «отмены». Фармакокинетика При приёме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта ЖКТ. Спустя 3 часа после приёма концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от времени приёма пищи. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. Максимальная концентрация Сmax в плазме крови и AUC у женщин по сравнению с мужчинами были выше приблизительно в 3 и 2 раза, соответственно без значимого влияния на эффективность. Среднее значение видимого объёма распределения в равновесной концентрации — 500 л. Метаболизируется путём конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Пациенты пожилого возраста Фармакокинетика телмисартана у пациентов пожилого возраста не отличается от фармакокинетики у пациентов молодого возраста.
Коррекции доз не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью Изменение дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется, включая пациентов, находящихся на гемодиализе. Телмисартан не удаляется с помощью гемодиализа. Пациенты с печёночной недостаточностью У пациентов с лёгкими и умеренными нарушениями функции печени класс A и B по классификации Чайлд-Пью суточная доза препарата не должна превышать 40 мг. Показания - Артериальная гипертензия. Противопоказания - Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. С осторожностью - Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки. Применение АРА II в первом триместре беременности не рекомендуется, эти препараты не следует применять при беременности. При необходимости должна назначаться альтернативная гипотензивная терапия другие классы гипотензивных препаратов, разрешенных к применению при беременности.
В доклинических исследованиях телмисартана тератогенных влияний выявлено не было, но установлена фетотоксичность. Известно, что применение АРА II во втором-третьем триместрах беременности вызывает у человека фетотоксичность снижение функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа плода , а также неонатальную токсичность почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия. Пациенткам, планирующим беременность, следует применять альтернативную терапию. Если все же применяли АРА II во втором-третьем триместрах беременности, то необходимо провести ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорождённые, матери которых принимали препарат АРА II во время беременности, должны находиться под наблюдением, т. Отсутствуют сведения о выделении телмисартана в грудное молоко. Исследования по изучению влияния на фертильность человека не проводились. Способ применения и дозы Внутрь, вне зависимости от времени приёма пищи. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4—8 недель после начала лечения.
Please wait while your request is being verified...
У пациентов с уменьшенным ОЦК и гипонатриемией, возникшими вследствие диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты, при применении телмисартана возможно развитие выраженного снижения АД, особенно при назначении препарата в первый раз. Сниженный ОЦК и гипонатриемию следует восстановить до применения телмисартана. В тех случаях, когда тонус сосудов и функция почек в значительной степени зависят от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон например, у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, в т. Поэтому следует с осторожностью назначать телмисартан данной категории пациентов. У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, обычно неэффективны. В таких случаях назначение телмисартана не рекомендуется.
У пациентов с аортальным или митральным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом применение телмисартана как и других вазодилататоров требует особой осторожности. Следует учитывать, что при применении антигипертензивных препаратов у пациентов с ишемической кардиопатией или ИБС в случае чрезмерного снижения АД может развиться инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения. Поэтому в данных случаях рекомендуется контролировать уровень калия в крови. С осторожностью следует назначать телмисартан пациентам с нарушениями функции печени. Поскольку телмисартан выводится в основном с желчью, у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление выведения препарата.
При планируемой беременности следует заменить телмисартан другим антигипертензивным препаратом. При установлении беременности применение телмисартана должно быть прекращено как можно скорее. В доклинических исследованиях не выявлено тератогенного действия препарата, однако отмечено фетотоксическое действие. Леарственное взаимодействие. Возможно одновременное применение телмисартана с тиазидными диуретиками гидрохлоротиазидом , поскольку при этом отмечается усиление гипотензивного действия.
Темилсартан может усиливать гипотензивное действие и других гипотензивных препаратов. Другое клинически значимое взаимодействие не выявлено. В ходе фармакокинетических исследований были изучены дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, ибупрофен, парацетамол, симвастатин и амлодипин. При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови. При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов лития отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождавшееся токсическим действием.
В редких случаях подобные изменения зарегистрированы при применении препаратов антагонистов рецепторов ангиотензина II. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина II рекомендуется проводить определение концентрации лития в крови. При одновременном применении телмисартана с НПВС в т. Пациенты, принимающие телмисартан в комбинации с НПВС, должны быть адекватно гидратированы, также следует мониторировать функцию почек в начале терапии. Соединения, действующие на ренин-ангиотензинную систему как телмисартан, могут проявлять синергизм.
При одновременном применении с НПВС отмечалось уменьшение эффекта гипотензивных препаратов, таких как телмисартан, вследствие ингибирования вазодилатации простагландинами. Таким образом, результаты завершившихся в последние годы крупномасштабных клинических исследований показали, что блокаторы рецепторов ангиотензина II БРА отвечают современным требованиям к антигипертензивным средствам и являются эффективными и безопасными для лечения больных артериальной гипертензией АГ в разных клинических ситуациях при метаболическом синдроме, сахарном диабете, нарушениях функции почек и пр.
Лаборатор-ные показатели: редко — гиперкалиемия, гиперурикемия; в единичных случаях — повышение уровня КФК крови. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — эритема, зуд, экзема, потливость, крапивница, ангионевротический отек. Прочие: гриппоподобный синдром. Противопоказания: нарушения проходимости желчевыводящих путей; выраженные нарушения функции печени; наследственная непереносимость фруктозы; беременность; период лактации грудное вскармливание ;повышенная чувствительность к телмисартану и другим компонентам препарата. Препарат не показан к применению у детей и подростков, так как данные об эффективности и безопасности у этой категории пациентов отсутствуют.
Мирел телмисартан противопоказан к применению при беременности и в период. Опыта применения телмисартана у пациентов после трансплантации почки не имеется. При применении Мирела телмисартан у пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется регулярно проводить определение уровней калия и креатинина в сыворотке крови. У пациентов с уменьшенным ОЦК и гипонатриемией, возникшими вследствие диуретической терапии, ограничения приема поваренной соли, диареи или рвоты, при применении телмисартана возможно развитие выраженного снижения АД, особенно при назначении препарата в первый раз. Сниженный ОЦК и гипонатриемию следует восстановить до применения телмисартана. В тех случаях, когда тонус сосудов и функция почек в значительной степени зависят от активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон например, у пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, в т. Поэтому следует с осторожностью назначать телмисартан данной категории пациентов.
У пациентов с первичным альдостеронизмом антигипертензивные препараты, механизм действия которых состоит в ингибировании активности системы ренин-ангиотензин-альдостерон, обычно неэффективны. В таких случаях назначение телмисартана не рекомендуется. У пациентов с аортальным или митральным стенозом, идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом применение телмисартана как и других вазодилататоров требует особой осторожности. Следует учитывать, что при применении антигипертензивных препаратов у пациентов с ишемической кардиопатией или ИБС в случае чрезмерного снижения АД может развиться инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения. Поэтому в данных случаях рекомендуется контролировать уровень калия в крови. С осторожностью следует назначать телмисартан пациентам с нарушениями функции печени. Поскольку телмисартан выводится в основном с желчью, у пациентов с нарушениями функции печени возможно замедление выведения препарата.
При планируемой беременности следует заменить телмисартан другим антигипертензивным препаратом. При установлении беременности применение телмисартана должно быть прекращено как можно скорее. В доклинических исследованиях не выявлено тератогенного действия препарата, однако отмечено фетотоксическое действие. Леарственное взаимодействие. Возможно одновременное применение телмисартана с тиазидными диуретиками гидрохлоротиазидом , поскольку при этом отмечается усиление гипотензивного действия. Темилсартан может усиливать гипотензивное действие и других гипотензивных препаратов. Другое клинически значимое взаимодействие не выявлено.
В ходе фармакокинетических исследований были изучены дигоксин, варфарин, гидрохлоротиазид, глибенкламид, ибупрофен, парацетамол, симвастатин и амлодипин. При одновременном применении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
Cmax и AUC возрастают непропорционально дозы при дозах выше 40 мг. Средний кажущийся объем распределения в стабильном состоянии V dss составляет примерно 500 л. Метаболизм Тельмизартан метаболизируется путем конъюгации с глюкуронидом первичного вещества. Фармакологическая активность конъюгата не установлена. Cmax и AUC возрастают непропорционально дозы. Нет данных о клинически значимом аккумуляцию тельмизартана при применении в рекомендованных дозах. Концентрации в плазме крови были выше у женщин, чем у мужчин, без соответствующего влияния на эффективность. После приема внутрь телмисартан почти полностью выводится с калом, в основном как изменена соединение.
Показания к применению Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых. Предупреждение сердечно-сосудистых заболеваний. Снижение заболеваемости сердечно-сосудистые болезни у пациентов с: манифестным атеротромботическим сердечно-сосудистым заболеваниям ишемическая болезнь сердца, инсульт или поражения периферических артерий в анамнезе ; сахарным диабетом II типа с задокументированным поражением органов-мишеней. Способ применения Лечение артериальной гипертензии. Обычная эффективная доза составляет 40 мг в сутки. Некоторым пациентам может быть достаточно суточная доза 20 мг. В случае если желаемый артериальное давление не достигается, дозу тельмизартана можно повысить до 80 мг 1 раз в сутки. Альтернативно телмисартана можно назначать в комбинации с тиазидными диуретиками гидрохлоротиазид, который продемонстрировал дополнительное снижение артериального давления при применении с телмисартаном. Когда рассматривается вопрос об увеличении дозы, необходимо принять во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект в целом достигается через 4-8 недель от начала лечения. Рекомендуемая доза составляет 80 мг 1 раз в сутки.
Эффективность тельмизартана в дозах менее 80 мг при предупреждении сердечно-сосудистых заболеваний неизвестна. Начиная лечение телмисартаном с целью предупреждения сердечно-сосудистых заболеваний, рекомендуется проводить мониторинг артериального давления и в случае необходимости - корректировать дозу препаратов, снижающих артериальное давление. Препарат Телмиста принимают 1 раз в сутки на с достаточным количеством жидкости, вместе с пищей или без нее. Противопоказания беременные или женщины, планирующие забеременеть; обструктивные билиарные нарушения; тяжелые нарушения функции печени. Применение при беременности и кормлении грудью Беременность. Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и, если необходимо, - заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным. Кормления грудью. Из-за отсутствия информации по применению препарата Телмиста в период кормления грудью препарат не рекомендован для применения. Предпочтение отдается альтернативном лечению с лучше изученным профилем безопасности, особенно при кормлении грудью новорожденного или недоношенного ребенка.
В ходе доклинических исследований не выявлено влияния препарата Телмиста на фертильность мужчин и женщин. Дети Препарат Телмиста не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности. В начале приема, в случае коррекции дозы и прекращения приема тельмизартана следует вести мониторинг уровня дигоксина для их поддержания в пределах терапевтического диапазона.
Состояния после трансплантации почки опыт применения отсутствует.
Хроническая сердечная недостаточность ХСН. Первичный гиперальдостеронизм эффективность и безопасность не установлены. Применение у пациентов негроидной расы. Хранить в недоступном для детей месте.
Предполагают, что у подобных пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Опыт клинического применения телмисартана у пациентов, недавно перенесших трансплантацию почки, отсутствует. Одновременное применение телмисартана и ингибиторов АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией см.
В результате угнетения РААС были отмечены: артериальная гипотензия, обморок, гиперкалиемия и нарушение почечной функции в том числе острая почечная недостаточность у предрасположенных к этому пациентов, особенно при одновременном применении нескольких лекарственных средств, также действующих на эту систему. В случаях зависимости сосудистого тонуса и функции почек преимущественно от активности РААС например, у пациентов с ХСН или заболеваниями почек, в том числе при стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки назначение препаратов, влияющих на эту систему, может сопровождаться развитием острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии и в редких случаях острой почечной недостаточности. Первичный гиперальдостеронизм У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых осуществляется путем угнетения РААС, как правило, неэффективно. Стеноз аортального или митрального клапана.
У подобных пациентов следует усилить контроль гликемии, так как может возникнуть необходимость в коррекции дозы инсулина или гипогликемического средства для приема внутрь. При решении вопроса о сопутствующем применении лекарственных средств, действующих на РААС, необходимо оценить соотношение "риск-польза". Лекарственными препаратами или терапевтическими классами лекарственных препаратов, которые могут вызывать гиперкалиемию, являются заменители соли, содержащие калий, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, АРА II, НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, гепарин, иммунодепрессанты циклоспорин или такролимус и триметоприм; интеркуррентные заболевания, в особенности обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, синдром цитолиза например, острая ишемия конечностей, рабдомиолиз, обширная травма. Пациентам из группы риска рекомендуется тщательно контролировать содержание калия в плазме крови см.
Этнические различия Как отмечено для ингибиторов АПФ. Прочее Как и при применении других гипотензивных средств, выраженное снижение АД у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ИБС может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта. Способ применения и дозы Внутрь, один раз в сутки, запивая жидкостью, вне зависимости от времени приема пищи. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, в частности, обеспечения начальных доз применения препарата у некоторых групп пациентов, необходимо применять таблетки телмисартана с возможностью дозирования 20 мг например, таблетки 20 мг или таблетки 40 мг с риской.
У некоторых пациентов может быть эффективным прием телмисартана 20 мг в сутки. При решении вопроса об увеличении дозы следует принимать во внимание, что максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала лечения.
Минздрав опроверг сообщения о дефиците препаратов от гипертензии с телмисартаном
Описание и инструкция к применению лекарственного препарата, противопоказания и возможные побочные действия при использовании ТЕЛМИСТА. Начальная рекомендованная доза препарата Телмиста® — 1 табл. (40 мг) 1 раз в сутки. Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Телмиста таблетки 40мг.
Телмиста Н
При сахарном диабете второго типа с установленными патологическими изменениями в «органах-мишенях». Особого подхода при назначении таблеток требует пациенты из группы риска. Следует учесть, что артериальная гипертензия может протекать бессимптомно. Пациенту необходимо регулярно посещать врача, проходить обследования, сдавать лабораторные анализы и самостоятельно измерять кровяное давление. Во время подбора препарата пациенту следует уведомить врача о приеме им всех таблеток, предназначенных для лечения каких-либо заболеваний. Побочные действия.
В случае диагностирования беременности прием препарата нужно немедленно прекратить. При необходимости следует назначать гипотензивные препараты других классов, разрешенные к применению во время беременности. Женщинам, планирующим беременность, также рекомендуется использовать альтернативную терапию.
В доклинических исследованиях препарата тератогенных действий не выявилось. Но установлено, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность маловодие, снижение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода и неонатальную токсичность артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия. Новорожденные, чьи матери принимали Телмисту во время беременности, требуют врачебного наблюдения из-за возможного развития у них артериальной гипотензии. Так как информация о проникновении телмисартана в грудное молоко отсутствует, препарат противопоказано принимать во время кормления грудью. Применение в детском возрасте Безопасность и эффективность применения телмисартана в педиатрии не установлены, поэтому таблетки Телмиста 40 мг, 80 мг и 20 мг назначать детям и подросткам младше 18 лет запрещено. При нарушениях функции почек У пациентов с нарушениями функции почек применение препарата требует осторожности. При нарушениях функции печени Принимать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени по классификации Чайлд — Пью — класс С не рекомендуется. При печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести по классификации Чайлд — Пью — класс A и B применение Телмисты требует осторожности. Максимальная суточная доза препарата в этом случае не должна превышать 40 мг.
Применение в пожилом возрасте Корректировать дозу Телмисты для пожилых пациентов необходимости нет. Лекарственное взаимодействие Применение телмисартана одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов: гипотензивные препараты: усиление антигипертензивного эффекта; варфарин, дигоксин, ибупрофен, глибенкламид, гидрохлоротиазид, парацетамол, амлодипин и симвастатин: клинически значимого взаимодействия не наблюдается. При совместном применении с дигоксином рекомендуется периодически контролировать его плазменную концентрацию; калийсберегающие диуретики к примеру, спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон , калийсодержащие заменители, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП нестероидные противовоспалительные препараты , в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, гепарин, иммунодепрессанты такролимус или циклоспорин и триметоприм: увеличение риска развития гиперкалиемии вследствие синергического эффекта ; рамиприл: увеличение в 2,5 раза показателей Cmax и AUC0-24 рамиприла и рамиприлата; препараты лития: обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови были зарегистрированы в редких случаях с сопровождающимся токсическим эффектом.
А цепочка превращений ангиотензиногена печени заканчивается на АТ II. Неожиданностью для исследователей стало и то, что воздействие на свои рецепторы второго типа АТ II приводит к диаметрально противоположным эффектам — тем, которые возникали при взаимодействии с рецепторами первого схема 1.
А АТ IV, например, в малых концентрациях воздействовал только на свои рецепторы и вызывал эндотелийзависимую дилатацию сосудов, а в высоких — уже на рецепторы первого типа к АТ II и обусловливал вазопрессорные явления. Установлено, что как АТ1, так и АТ2-рецепторы широко представлены во многих тканях организма. Однако число АТ2 резко возрастает иногда даже превышая количество рецепторов первого типа в повреждённых тканях и при необходимости репарационных процессов в т. При ХБП гиперактивация тканевого, а затем и плазменного компонентов РААС приобретает не только хронический характер, но и начинает работать в режиме порочного круга. При этом не только повышается количество активных молекул РААС, прежде всего АТ II и альдостерона, но и многократно усиливаются эффекты, которые они производят, воздействуя на свои рецепторы различного типа схема 1.
Схема 1. Все эти процессы прямо или косвенно связаны с гиперактивацией РААС и прежде всего с увеличением уровня и активности АТ II, а итогом их является инициация и поддержание процессов фатальной репарации в микрокапиллярных петлях клубочка и гломеруло- и нефросклероз. При хронической асептической нефропатии и ХБП патологическое повышение уровня АТ II в почечной паренхиме и увеличение интенсивности его воздействия на АТ1 также приводит к: — выраженной эндотелиальной дисфункции первичной микрокапиллярной сети почек что не только усугубляет вазоконстрикцию, но и стремительно приводит к её хронизации ; — ремоделированию почечных артерий; — интенсификации оксидантного стресса и дефициту мощнейшего вазодилататора оксида азота; — асептическому воспалению в котором активное участие принимают агранулоциты, «руководимые» провоспалительными цитокинами. Также АТ II индуцирует синтез остеопонтина клетками канальцев, способствуя этим развитию тубулоинтерстициального фиброза склероза. Кроме того, АТ II активизирует и многие внутриклеточные процессы например, путём активации внутриклеточных сигнальных систем multiple intracellular signaling cascades и различных факторов транскрипции , что дополнительно усугубляет тяжесть ренальных склеротических изменений и увеличивает скорость их течения.
Альдостерон, одним из инициаторов синтеза и секреции которого является АТ II, не только обладает антидиуретическим и антинатрийурическим действием, но также в условиях патологии активно участвует в процессах нефросклероза. Одним из ключевых пептидов ККС является брадикинин, который, воздействуя на свои рецепторы различных видов, не только вызывает дилатацию периферических сосудов что может быть расценено как положительный эффект иАПФ , но и участвует в широком спектре других физиологических и патофизиологических механизмов и в первую очередь в развитии и поддержании воспалительных реакций в тканях. Последние свойства брадикинина имеют отрицательное влияние на состояние почечной паренхимы при хронической асептической нефропатии и ХБП и связаны с его способностью индуцировать высвобождение гистамина тучными клетками, а также стимулировать синтез и секрецию провоспалительных цитокинов, в т. Альбуминурия, а при усугублении процесса и глобулинурия неселективная нефротоксическая протеинурия , являющиеся следствием поражения фильтрационного барьера и ассоциированной с АТ II гиперфильтрации в гломерулах прямо, через вазоконстрикцию, или, косвенно, например, через пролиферацию клеток мезангия , приводят к поражению тубулярного эпителия и утолщению канальцевой базальной мембраны. Связано это с тем, что одной из основных функций канальцев является реабсорбция белков, попавших в первичную мочу.
Этот процесс происходит с большой затратой энергии и кислорода и при длительной протеинурии, превышающей физиологические возможности, приводит к истощению энергетических запасов тубулярного эпителия гистоморфологически этот процесс описывается как «высокий воспалительный статус эпителия канальцев». Поэтому длительная протеинурия способна привести к дистрофии, а в последующем и к атрофии канальцевого эпителия. А нужно принять во внимание, что клетки эпителия канальцев, так же как подоциты 6 и клетки нервной системы, относительно плохо способны к регенерации. Поэтому формирование тубулярного, а затем и тубулоинтерстициального компонентов является неотъемлемой частью патогенеза любых ХАН. Причём на определённом этапе течения ХАН гломерулярного ряда тубулоинтерстициальный компонент начинает вносить даже более значимый вклад в усугубление степени хронической почечной недостаточности, чем собственно гломерулярный.
Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются: аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе. Нарушения со стороны иммунной системы Имеются сообщения о том, что тиазидные диуретики в т. У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии указаний на наличие в анамнезе аллергических реакций или бронхиальной астмы. Фоточувствительность Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при приеме тиазидных диуретиков. В случае появления фоточувствительности на фоне приема гидрохлоротиазида следует прекратить лечение. Если продолжение приема диуретика необходимо, то следует защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых УФ -лучей. НМРК В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития НМРК - базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличении суммарной накопленной дозы гидрохлоротиазида.
Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида. Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи. Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи. С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а также использование соответствующих защитных средств. У пациентов с НМРК в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность применения гидрохлоротиазида.
Алкоголь В период лечения не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, т. Спортсмены Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг- контроля у спортсменов. Прочее У пациентов с выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий следует с особой осторожностью применять гидрохлоротиазид. Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы. Телмисартан Печеночная недостаточность Телмисартан не должен применяться у пациентов с холестазом, непроходимостью желчных путей или тяжелым нарушением функции печени класс С по классификации Чайлд-Пью , поскольку телмисартан выводится, главным образом, с желчью. Предполагается, что у таких пациентов снижен печеночный клиренс телмисартана. Реноваскулярная гипертензия При лечении лекарственными средствами, действующими на РААС, у пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки возрастает риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Одновременное применение АРА II, включая телмисартан, с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов.
При необходимости осуществления двойной блокады РААС следует рассматривать каждый случай индивидуально и тщательно контролировать функцию почек, водноэлектролитный баланс и показатели АД. Другие заболевания, характеризующиеся стимуляцией РААС У пациентов, сосудистый тонус и почечная функция которых зависят преимущественно от активности РААС например, пациенты с ХСН или болезнью почек, в том числе стенозом почечной артерии , применение лекарственных средств, действующих на эту систему, таких как телмисартан, было ассоциировано с возникновением острой артериальной гипотензии, гиперазотемии, олигурии или редко - с острой почечной недостаточностью. Первичный гиперальдостеронизм Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не отвечают на лечение гипотензивными лекарственными средствами, действие которых проявляется ингибированием РААС. В связи с этим применение телмисартана в этих случаях не рекомендуется. Почечная недостаточность и трансплантация почки Клинический опыт применения телмисартана у пациентов, которым недавно была проведена трансплантация почки, отсутствует. Стеноз аортального и митрального клапана, ГОКМП Как и при применении других сосудорасширяющих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам со стенозом аортального, митрального клапана или ГОКМП.
Телмиста – лечение и профилактика сердечно-сосудистых болезней
Фиксированная комбинация таблеток телмисартан / амлодипин может применяться для начального лечения артериальной гипертензии у пациентов, которым, вероятно. Для обеспечения указанного режима дозирования рекомендуется применение монокомпонентных препаратов телмисартана в дозировке 20 мг или 40 мг с риской. «Телмиста» – антигипертензивный препарат, который применяется в современной медицине для лечения сердечно-сосудистых заболеваний различной этиологии. Это решение не влияет на доступность препаратов телмисартана для пациентов».
Телмиста инструкция цена
Представлены данные о протективном влиянии препарата на состояние органов-мишеней при артериальной гипертонии, возможности снижения риска сердечно-сосудистых осложнений. Рассмотрены преимущества телмисартана в плане повышения приверженности гипотензивной терапии при длительном приеме. Фармакокинетические свойства БРА Рис. Соотношение альбумина к креатинину в моче UPC : сравнение эффективности телмисартана 80 мг и лозартана 100 мг у пациентов с СД 2-го типа и сопутствующей нефропатией В конце второго десятилетия XXI в. Артериальная гипертензия остается основной модифицируемой причиной сердечно-сосудистой и общей смертности во всем мире».
В последних европейских рекомендациях ESC и Европейского общества по артериальной гипертензии ЕОАГ, ESH — European Society of Hypertension [1] названа причина сложившейся ситуации, а точнее две: «Все больше данных свидетельствует о том, что низкая приверженность лечению помимо врачебной инертности отсутствие изменений в терапии при отсутствии контроля артериального давления является важнейшей причиной неадекватного контроля артериального давления». Две обозначенные проблемы тесно взаимосвязаны. Естественный стимул к приему препаратов — повышение качества жизни. Пациент чувствует недомогание или боль, принимает таблетку, его самочувствие улучшается, и он охотно, без внутреннего сопротивления продолжает лечение.
Но проблема в том, что неосложненная артериальная гипертония АГ какой-то период времени не ухудшает качество жизни в отличие от принимаемых препаратов. Как иногда отмечают больные, пока не начал лечиться, был здоров. Пациентов, способных длительно принимать препараты, на фоне которых они чувствуют себя не лучше, а хуже, ради призрачного улучшения прогноза, обещанного врачом, немного. Поэтому любые, даже незначительные нежелательные эффекты гипотензивной либо гиполипидемической терапии могут вызвать у данной категории больных отказ от постоянного приема лекарственного средства.
Переносимость лечения — ведущая причина удержания на терапии или отказа от нее. Именно удержание пациентов на терапии вывело сартаны — блокаторы рецепторов к ангиотензину II БРА на первое место. Лидирующая позиция этих препаратов обусловлена не только их высокой эффективностью, но также удобством применения и благоприятным спектром побочных эффектов, сопоставимых с таковыми плацебо [2]. Сартаны снижают артериальное давление АД по меньшей мере в той же степени, что и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента ИАПФ.
Последние чаще вызывают побочные эффекты. Кроме того, в ряде исследований показан более мощный гипотензивный эффект БРА. Особое внимание исследователи уделили динамике АД в последние шесть часов временного интервала дозирования препаратов, которые назначались один раз в сутки утром, и оценке их влияния на АД в ранние утренние часы. Подобный интерес не случаен.
Предутреннее повышение ассоциируется с повышенным риском развития острых коронарных и цереброваскулярных осложнений [5]. Имеются данные о преимуществе телмисартана перед другими ИАПФ в обеспечении контроля АД в ранние утренние часы [6, 7]. В настоящее время группа БРА представлена восемью молекулами. Эти препараты, хотя и характеризуются множеством общих свойств «класс-эффекты» , но не идентичны.
Каждый из них имеет индивидуальные свойства, которые могут стать дополнительным орудием в борьбе за достижение целевых значений АД и улучшение прогноза пациента. Однако, как уже отмечалось, существует еще один фактор — инертность врачей. Несмотря на богатство выбора, в реальной отечественной амбулаторной практике обычно используются два препарата, которые в числе первых были выведены на фармацевтический рынок: лозартан и валсартан. Не умаляя их несомненных преимуществ, следует отметить, что они эффективны не во всех клинических случаях и не всегда являются оптимальным выбором.
Телмисартан — один из незаслуженно забытых препаратов. Это более чем странно, поскольку доказательная база, свидетельствующая о его высокой эффективности и безопасности, весьма обширна. В рандомизированных клинических исследованиях РКИ этого препарата участвовало больше всего пациентов [8]. Фармакодинамика и фармакокинетика По фармакокинетическим свойствам все БРА можно разделить на две большие группы: активные лекарственные вещества и пролекарства [8, 10, 11].
К первым относятся телмисартан и валсартан. Лозартан и кандесартан представляют собой пролекарства, то есть становятся активными препаратами только после ряда метаболических превращений. Процесс превращения пролекарств в активные формы протекает в печени. Следовательно, у пациентов с заболеваниями печени их эффективность может снижаться.
Причем степень такого снижения, к сожалению, непредсказуема. Эффективность же активных лекарственных веществ при заболеваниях печени не изменяется. Таким образом, у больных АГ с сопутствующими заболеваниями печени препаратами выбора должны стать телмисартан и валсартан, но не лозартан и кандесартан. Препараты различаются и по длительности блокады АТ1-рецепторов.
Структура телмисартана определяет его максимальную аффинность связывания с рецептором по сравнению с олмесартаном, кандесартаном, валсартаном и лозартаном [12]. Телмисартан обеспечивает высокоселективную и самую длительную блокаду AT1-рецепторов [10]. Телмисартан получен из активного метаболита лозартана ЕХР-3174 путем замещения липофильной бензимидазольной группы на имидазольный компонент. Благодаря такому замещению телмисартан считается наиболее липофильным среди всех БРА и, следовательно, лучше проникает глубоко в ткани, обеспечивая как системную, так и местную тканевую блокаду ренин-ангиотензиновой системы.
Объем распределения БРА в организме также различен: у телмисартана он значительно больше, чем у других блокаторов АТ1-рецепторов таблица [8, 10]. Путь выведения из организма — еще одно отличительное свойство представителей этого класса препаратов.
Применение при нарушениях функции печени Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени. Применение при нарушениях функции почек Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. Применение у детей Данные о безопасности и эффективности применения телмисартана у детей и подростков отсутствуют. Применение у пожилых пациентов Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Особые указания C осторожностью применяют телмисартан при нарушениях функции печени, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, других заболеваниях ЖКТ, стенозе аорты и митрального клапана, обструктивной гипертрофической кардиомиопатии, ИБС, сердечной недостаточности. У больных с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной функционирующей почки применение телмисартана увеличивает риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Поэтому следует с осторожностью применяют телмисартан у данной категории пациентов. В период применения телмисартана у больных с нарушениями функции почек необходимо контролировать содержание калия и креатинина в плазме крови.
В настоящее время отсутствуют данные о применении телмисартана у больных с недавно осуществленной пересадкой почек. Поэтому перед проведением терапии необходима коррекция таких состояний. Не рекомендуется применять телмисартан у пациентов с первичным альдостеронизмом, так как такие пациенты нечувствительны к препаратам, оказывающим действие на ренин-ангиотензиновую систему. Применение телмисартана возможно в комбинации с тиазидными диуретиками, так как подобная комбинация обеспечивает дополнительное снижение АД. При рассмотрении возможности увеличения дозы телмисартана следует помнить, что максимальный гипотензивный эффект обычно достигается через 4-8 недель после начала лечения.
Женщинам, планирующим беременность, также рекомендуется использовать альтернативную терапию.
В доклинических исследованиях препарата тератогенных действий не выявилось. Но установлено, что применение антагонистов рецепторов ангиотензина II во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность маловодие, снижение функции почек, замедление окостенения костей черепа плода и неонатальную токсичность артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия. Новорожденные, чьи матери принимали Телмисту во время беременности, требуют врачебного наблюдения из-за возможного развития у них артериальной гипотензии. Так как информация о проникновении телмисартана в грудное молоко отсутствует, препарат противопоказано принимать во время кормления грудью. Применение в детском возрасте Безопасность и эффективность применения телмисартана в педиатрии не установлены, поэтому таблетки Телмиста 40 мг, 80 мг и 20 мг назначать детям и подросткам младше 18 лет запрещено. При нарушениях функции почек У пациентов с нарушениями функции почек применение препарата требует осторожности.
При нарушениях функции печени Принимать препарат пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени по классификации Чайлд — Пью — класс С не рекомендуется. При печеночной недостаточности легкой и умеренной степени тяжести по классификации Чайлд — Пью — класс A и B применение Телмисты требует осторожности. Максимальная суточная доза препарата в этом случае не должна превышать 40 мг. Применение в пожилом возрасте Корректировать дозу Телмисты для пожилых пациентов необходимости нет. Лекарственное взаимодействие Применение телмисартана одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов: гипотензивные препараты: усиление антигипертензивного эффекта; варфарин, дигоксин, ибупрофен, глибенкламид, гидрохлоротиазид, парацетамол, амлодипин и симвастатин: клинически значимого взаимодействия не наблюдается. При совместном применении с дигоксином рекомендуется периодически контролировать его плазменную концентрацию; калийсберегающие диуретики к примеру, спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон , калийсодержащие заменители, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВП нестероидные противовоспалительные препараты , в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, гепарин, иммунодепрессанты такролимус или циклоспорин и триметоприм: увеличение риска развития гиперкалиемии вследствие синергического эффекта ; рамиприл: увеличение в 2,5 раза показателей Cmax и AUC0-24 рамиприла и рамиприлата; препараты лития: обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови были зарегистрированы в редких случаях с сопровождающимся токсическим эффектом.
Рекомендуется периодически проверять уровень плазменного содержания лития; НПВП в том числе ацетилсалициловая кислота, неселективные НПВП и ингибиторы циклооксигеназы-2 : снижение гипотензивного эффекта телмисартана, повышение риска развития острой почечной недостаточности при обезвоживании организма. В начале комбинированной терапии телмисартаном и НПВП необходимо компенсировать ОЦК и проверить функцию почек; амифостин, баклофен: потенцирование гипотензивного действия телмисартана; барбитураты, алкоголь, антидепрессанты и наркотические средства: усугубление ортостатической гипотензии.
Особое внимание исследователей было уделено динамике АД в последние 6 часов временного интервала дозирования препаратов для оценки их влияния на АД в ранние утренние часы, которые ассоциируются с повышенным риском развития острых коронарных и церебрососудистых катастроф. В других сравнительных клинических исследованиях также продемонстрированы антигипертензивные преимущества применения телмисартана среди представителей класса блокаторов АТ1-рецепторов по продолжительности и силе воздействия, особенно в ранние утренние часы, и даже в случае пропуска приема препарата в отличие от лозартана, кандесартана, валсартана. Проводились клинические наблюдения по эффективности и безопасности использования телмисартана и у пациентов с АГ в сочетании с сахарным диабетом или наличием ожирения в многоцентровом рандомизированном исследовании SMOOTH. При комбинированном применении телмисартана в дозе 80 мг и гидрохлотиазида в дозе 12,5 мг в течение 6 недель было продемонстрировано положительное влияние лечения на контроль АД в течение суток и в ранние утренние часы при хорошей переносимости и отсутствии изменений метаболических параметров содержание в крови глюкозы, гликированного гемоглобина, общего холестерина, триглицеридов, калия.. В проспективном исследовании ATHOS у 1000 пожилых пациентов старше 60 лет и с преимущественным повышением систолического АД САД анализировался суточный профиль АД после 6 недель использования телмисартана в дозе 40—80 мг с гидрохлотиазидом 12,5 мг в сравнении с амлодипином в суточной дозе 5—10 мг с гидрохлотиазидом 12,5 мг [33].
Снижение САД в последние 6 часов от времени приема этих препаратов было сопоставимо в обеих группах пожилых пациентов -18,3 и -17,4 мм рт. Несмотря на то, что в исследовании ProFESS дополнительный прием телмисартана достоверно не уменьшил количество повторных случаев ишемических инсультов у пациентов, по результатам экспериментальных исследований установлено, что телмисартан способен проникать через гематоэнцефалический барьер и блокировать сосудосуживающее действие ангиотензина II на мозговые артерии [18, 45, 52]. Эти результаты могут косвенно объяснить доказанное улучшение когнитивной функции в течение 24 недель у пожилых пациентов 61—75 лет с АГ в клиническом наблюдении R. Fogari и соавт. Использование препаратов, блокирующих РААС, способствует уменьшению прогрессирования поражения почек у пациентов с АГ, сахарным диабетом путем снижения давления в почечных клубочках, активности воспаления и оксидативного стресса. В сравнительном исследовании AMADEO было доказано преимущество ренопротективного влияния телмисартана в сравнении с лозартаном у пациентов с АГ и сахарным диабетом 2-го типа, осложненным нефропатией [4]. На сегодняшний день, согласно результатам клинических исследований, существуют доказательства помимо антигипертензивных свойств плейотропных эффектов телмисартана, основными из которых являются повышение чувствительности к инсулину, улучшение функции эндотелия, ренопротективное действие как у гипертензивных, так и у нормотензивных пациентов, уменьшение гипертрофии левого желудочка ГЛЖ и эпизодов фибрилляции предсердий табл.
Целью исследования ONTARGET было сравнение монотерапии телмисартаном в дозе 80 мг в сутки с монотерапией иАПФ рамиприлом в дозе 10 мг и их комбинированного применения по влиянию на развитие сердечно-сосудистых осложнений ССО и смертности у пациентов с сосудистыми заболеваниями или с сахарным диабетом с органными поражениями. Первичная комбинированная конечная точка включала сердечно-сосудистую смертность, случаи развития несмертельного инфаркта миокарда, несмертельного инсульта, госпитализаций в связи с сердечной недостаточностью. На основании увеличения количества случаев тяжелой почечной недостаточности в этой группе пациентов в последних Европейских рекомендациях по артериальной гипертензии 2013 запрещен одновременный прием иАПФ и сартанов при комбинированном лечении пациентов с АГ [28]. Был сделан вывод, что телмисартан не уступает рамиприлу по влиянию на снижение смертности и осложнений от сердечно-сосудистых причин и ассоциировался с меньшим количеством развития побочных эффектов, в частности кашля и ангионевротических отеков, в отличие от рамиприла. Значимых отличий в течение 5 лет по количеству осложнений у пациентов между группами телмисартана и плацебо, входящих в первичную конечную точку, получено не было. Сравнительный ретроспективный анализ J. Lin и соавт.
Таким образом, фармакологические свойства и доказанные клини-ческие эффекты блокатора АТ1-рецепторов телмисартана предоставляют широкие возможности его использования в ежедневной клинической практике при лечении пациентов с АГ высокого и очень высокого риска, особенно в сочетании с ожирением, сахарным диабетом, поражением почек с целью эффективного контроля АД и снижения риска развития ССО. Подводя итог пока еще недолгой, но уже насыщенной интересными результатами истории изучения и применения БРА в доказательной кардиологии, следует заключить, что телмисартан является современным и эффективным антигипертензивным препаратом, который имеет ряд преимуществ по сравнению с другими препаратами группы БРА в отношении способности предупреждать развитие и прогрессирование сердечно-сосудистых катастроф, нефропатии у больных сахарным диабетом и обладая сходным с ИАПФ сердечно-сосудистым и нефропротективным действием характеризуется лучшей переносимостью. В настоящее время государство активно продвигает курс на стимулирование импортозамещения лекарственных препаратов. Одним из них является препарат Мирел телмисартан. Мирел в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивный эффект ангиотензина II. Действие его продолжается более 24 ч включая последние 4 ч перед приемом очередной дозы и сохраняется через 48 ч. Начало гипотензивного действия отмечается в течение 3 ч после первого приема препарата.
Максимальное снижение АД наблюдается через 4 недели после начала лечения. У пациентов с артериальной гипертензией Мирел телмисартан снижает систолическое и диастолическое АД, не оказывая влияния на ЧСС.