Об этом рассказал заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев на Всероссийской конференции "Фарммедобращение". Об этом на сессии Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ) рассказал замглавы Министерства здравоохранения РФ Сергей Глаголев.
Фармкомпания Biocad подала в суд на замглавы Минздрава России Глаголева
Замглавы Минздрава Глаголев: серьезных побочных реакций у детской «Спутник М» нет Pixabay Замминистра здравоохранения Сергей Глаголев сообщил, что специалисты не выявили серьезных побочных реакций в ходе клинических исследований вакцины «Спутник М». Препарат предназначен для подростков 12-17 лет, сообщил ТАСС. В распоряжении агентства оказался ответ замглавы Минздрава на запрос депутата Госдумы Нины Останиной.
Установите приложение "ЦСН" Замглавы Минздрава Глаголев призвал сохранить в РФ весь ассортимент ЖНВЛП Заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев заявил в ходе второго Национального конгресса с международным участием «Национальное здравоохранение - 2023», что одним из коренных принципов работы Министерства здравоохранения РФ является сохранение в стране всего ассортимента жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, передает РИА Новости.
Глаголев подчеркнул, что балансирование между потребностями рынка и требованиями регуляторных органов является важной задачей.
Для держателей регистрационных удостоверений установлены требования предоставлять периодическую отчетность о безопасности лекарственных средств отчет обо всех нежелательных реакциях, выявленных самим держателем или почерпнутых из литературных источников. Частота подачи этих отчетов зависит от давности нахождения препаратов на рынке. Специалисты Росздравнадзора совместно с подведомственной экспертной организацией анализируют поступающие данные, оценивают причинно—следственную связь между реакцией и применением препарата, ее серьезность, предвиденность то есть описание реакции в инструкции по применению препарата , иногда организуют экспертизу качества препаратов, при применении которых выявлялись нежелательные реакции, и направляют рекомендации по изменению порядка обращения лекарственных средств в Минздрав. Решение Минздрава по дальнейшему обращению лекарственного средства, принятое по нашей рекомендации, публикуется на сайте государственного реестра ЛС и на официальном сайте Росздравнадзора. Мы размещаем на нашем сайте информацию и для держателя регистрационного удостоверения о новом предостережении, связанном с применением ЛС. Система спонтанных сообщений действительно эффективна. Она нацелена в основном на редкие или тяжелые нежелательные реакции, однако из—за изменения ассортимента лекарственных средств, увеличения роли биотехнологических препаратов, значительного числа орфанных лекарств этого уже недостаточно.
И в последние годы все более явственно ощущается необходимость изменить систему фармаконадзора и дать возможность специалистам и держателям регистрационных удостоверений использовать другие методы контроля безопасности обращающихся на рынке лекарственных средств. Результатом долгой работы Росздравнадзора по развитию системы стали поправки, предложенные ведомством Минздраву России и внесенные в ФЗ—61. Эти поправки определят дальнейшие требования к фармаконадзору не только на фармпредприятиях, но и в лечебных учреждениях. Важно отметить, что изменяются и требования к спонтанной отчетности. Это теперь не только серьезные или непредвиденные нежелательные реакции, но и другие ситуации, которые напрямую не попадают под эти категории, но о которых важно знать, если мы хотим обеспечить безопасность препарата на рынке. Это сбор не только данных о нежелательных реакциях, выявленных в России, но и во всех странах, где препарат находится в обращении. Спонтанных сообщений уже недостаточно. Необходимо, чтобы держатели регистрационных удостоверений самостоятельно изучали и работали над сигналами безопасности и минимизировали возникающие ситуации с нежелательными реакциями.
Теперь Росздравнадзор после внесения поправок в закон имеет возможность рекомендовать Минздраву России приостанавливать обращение препарата в тех случаях, когда держатель регистрационного удостоверения не имеет возможности обеспечить его безопасное применение. Новый приказ будет требовать принятия медицинской организацией внутренних документов, регламентирующих работу фармаконадзора. Здесь важны три элемента: назначение уполномоченного по фармаконадзору специалиста, через которого идет вся информация по безопасности ЛС, от практикующих врачей до регуляторных органов ; создание инструкции по выявлению, сбору информации о нежелательных реакциях, ее предоставлению уполномоченному по фармаконадзору; доступность формы извещения практикующим врачам и уполномоченному по фармаконадзору. Это важно, потому что летальная реакция может представлять угрозу, быть сигналом угрозы для других пациентов. Как правило, смерть пациента вследствие применения ЛС в лечебном учреждении запускает целый каскад надзорных мероприятий. Случаи индивидуальной непереносимости, явившиеся основанием для выписки ЛС по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению врачебными комиссиями в порядке, определенном приказом Минздрава России от 05.
Чиновник возглавляет комиссию Минздрава по формированию в том числе перечней жизненно важных лекарственных препаратов ЖНВЛП и лекарственных средств для программы «14 высокозатратных нозологий» 14 ВЗН.
В ФАС и Минздраве не ответили на запросы газеты. Последний раз заседание комиссии проходило в феврале 2023 года, хотя обычно оно проводится раз в квартал. Перечень ЖНВЛП обновлялся последний раз в июне 2023 года за счет новых форм уже имеющихся там препаратов. Нерассмотренными остаются 32 заявки разных фармпроизводителей на включение их препаратов в перечни. Ранее компания обращалась с открытым письмом к главе Минздрава Михаилу Мурашко, а пять отраслевых ассоциаций в августе прошлого года просили премьер-министра Михаила Мишустина ускорить проведение заседания комиссии.
Производитель лекарств «Биокад» обвинил в бездействии замглавы Минздрава
Замглавы Минздрава Сергей Глаголев назвал перепродажу лекарств уголовным преступлением. Сергей Глаголев выразил благодарность руководству региона за гостеприимство и отметил положительные результаты, достигнутые в сфере здравоохранения ЧР. В своём выступлении Сергей Глаголев обозначил ряд новых инициатив Российской Федерации, которые впоследствии были закреплены в Итоговой декларации встречи Министров БРИКС 2023. Замглавы Минздрава Глаголев призвал сохранить в РФ весь ассортимент ЖНВЛП. Замглавы Минздрава Глаголев назвал самообманом использование поддельных сертификатов о вакцинации. Сергей Глаголев, замглавы министра здравоохранения РФ, прокомментировал решение о закрытии в Москве офиса ВОЗ по профилактике неинфекционных заболеваний.
Суд прекратил производство в отношении замглавы Минздрава по ходатайству «Биокада»
Замглавы призвал россиян не приобретать лекарства на «Авито», а также остерегаться фальсификатов, которые могут попасться на онлайн-платформах. Ранее издание NVL сообщало , что в России начались проблемы с поставками табака.
Астрахани Астраханской области; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы «Орел»; Общероссийская политическая партия «ВОЛЯ», ее региональные отделения и иные структурные подразделения; Общественное объединение «Меджлис крымскотатарского народа»; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы в г. S», «The Opposition Young Supporters» ; Религиозная организация «Управленческий центр Свидетелей Иеговы в России» и входящие в ее структуру местные религиозные организации; Местная религиозная организация Свидетелей Иеговы в г. Краснодара»; Межрегиональное объединение «Мужское государство»; Неформальное молодежное объединение «Н. Круглосуточная служба новостей.
Замглавы Минздрава назвал самообманом использование поддельных сертификатов о вакцинации Замглавы Минздрава Глаголев назвал самообманом использование поддельных сертификатов о вакцинации РИА «Новости» Читать 360 в Использование поддельных сертификатов о вакцинации является самообманом самих себя. Об этом заявил замминистра Минздрава Сергей Глаголев. Замминистра напомнил, что подделка документов и их продажа преследуются по закону. Правоохранители должны обращать большое внимание на подобные действия.
Ученые уже начали клинические испытания препарата. По оценкам Гинцбурга, они могут завершиться в течение трех месяцев. Самые важные и оперативные новости — в нашем Telegram-канале «Ямал-Медиа».
Минздрав попросил ВОЗ разъяснить политизированные решения
Замминистра здравоохранения РФ Сергей Глаголев пригласил заинтересованных медицинских специалистов из Индии на стажировку в ведущие российские медицинские и научные центры, во вторник сообщили журналистам в пресс-службе ведомства. Глаголев Сергей Владимирович (39703), возможный дубликат. Показать. Представители крупной российской фармацевтической компании "Биокад" обратились в суд, обвинив в бездействии Сергея Глаголева, занимающего должность заместителя министра здравоохранения РФ. Глаголев возглавляет комиссию, формирующую списки, но ее заседания не проводились почти год «Биокад» 22 января подал в ФАС жалобу на бездействие замглавы Минздрава Сергея Глаголева, пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на копию документа.
Минздрав пригласил медиков из Индии на стажировку в ведущие российские центры
С докладом выступил заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев. Решение о включении препаратов принимает комиссия Минздрава, которую возглавляет Сергей Глаголев. Рабочая встреча Артема Здунова с замминистра здравоохранения РФ Сергеем Глаголевым состоялась в субботу, 17 декабря, в Доме Республики.
Сергей Глаголев
Официальный сайт и Информационно-аналитическая система Фонда Росконгресс: roscongress. Если у вас нет аккаунта, вы можете зарегистрироваться. После завершения регистрации на указанную в форме электронную почту придет письмо с логином и паролем для входа в ЕЛК. Если вы уже зарегистрированы в ЕЛК, но забыли логин и пароль, вы можете воспользоваться функцией восстановления логина и пароля на странице входа в ЕЛК или написать на почту weboffice roscongress. Подробнее Социально ориентированный нефинансовый институт развития, крупнейший организатор общероссийских, международных, конгрессных, выставочных, деловых, общественных, молодежных, спортивных мероприятий и событий в области культуры.
Отдельно отметила, что в Липецкой области в поликлиники привлекают немедицинский персонал для разгрузки врачей.
Не обошли стороной и проблему нехватки медицинских кадров. В целом, ситуацией в регионе они остались довольны. Мне бы хотелось отметить профессионализм сотрудников поликлиник, стационаров и мобильных пунктов вакцинации, которые работают в крайне напряженном режиме.
Фармкомпания просит ФАС вынести предписание об устранении нарушений и привлечь Глаголева к административной ответственности. Бездействие комиссии, возглавляемой чиновником, «создает конкурентное преимущество для других препаратов», говорится в жалобе. Даже если «Биокад» добьется заседания комиссии, заявочный период для формирования потребностей в препаратах по программе 14 ВЗН на 2024 год уже закончился, отметил эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров. Он напомнил, что одобрение препарата комиссией может не привести к итоговому включению его в перечни. Так произошло в 2022 году, когда из 19 одобренных комиссией лекарств правительство утвердило в ЖНВЛП всего пять, а из трех претендентов на включение в ВЗН — ни одного, рассказал собеседник газеты.
В частности, он предупреждал, что на запланированных тендерах может быть закуплено лекарство Roche окрелизумаб.
В разделе «Фоторепортажи», мы размещаем интересные фотографии, а также видеоролики со всего света. Раздел «Комментарии» - мнения известных людей по актуальным вопросам. Особый взгляд на факты и события в разделе «В цифрах». Мы проводим еженедельные «Опросы» среди наших читателей. Удобная навигация, ежедневное обновление информации, ссылки на фото и видеорепортажи. Новости в Кемерово и в Кузбассе - наш главный приоритет.
Заместитель главы Минздрава РФ проверил нижегородскую медицинскую систему
Врач скорой помощи получает 30 тысяч рублей, фельдшер — 25 тысяч рублей. Отдельно отметила, что в Липецкой области в поликлиники привлекают немедицинский персонал для разгрузки врачей. Не обошли стороной и проблему нехватки медицинских кадров. В целом, ситуацией в регионе они остались довольны.
Также Сергей Глаголев отметил, что отечественное здравоохранение столкнулось с вызовами со стороны западных стран, однако им не удалось кардинально нарушить текущее состояние лекарственного обеспечения, а также его развитие.
Задержание случилось 16 января.
Сообщение об избрании меры пресечения в виде ареста появилось на сайте Тверского суда столицы 18-го.
Именно этим и занимаются специалисты Росздравнадзора. Глаголев Сергей Владимирович Начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Изначально лекарственные препараты попадали на рынок в случае, если они могли продемонстрировать даже не эффективность, а свою безопасность на этапе ограниченных доклинических и клинических исследований. Это продолжалось до 1960—х, пока на рынок не был выведен препарат с международным непатентованным названием "Талидомид" для лечения тошноты и бессонницы у беременных женщин. Ограниченные доклинические исследования не показали никаких тератогенных эффектов. Препарат попал на рынок, и в течение нескольких лет из разных стран мира поступали сообщения о рождении детей с патологиями конечностей.
Процесс выявления проблемы и осознания последствий занял долгое время, тем самым был продемонстрирован колоссальный дефект того времени — неспособность регуляторных систем быстро реагировать на редкие нежелательные реакции лекарственных препаратов. Это драматическое событие кардинальным образом изменило контроль за обращением ЛП. Если до той поры существовало общепризнанное мнение, что исследованный в предрегистрационных испытаниях препарат безопасен, то теперь стало ясно, что это не так и необходимо предусмотреть какие-либо каналы быстрого реагирования на выявляемые проблемы с лекарственным препаратом на рынке. Развитие системы контроля шло по нескольким направлениям: первое — стандартизация лексики, используемой в сообщениях о нежелательных реакциях. Это позволило от качественного метода анализа спонтанных сообщений перейти к статистическим методам, что крайне важно при работе с большим объемом данных. Второе — переход на электронную систему учета информации. Сегодня мы располагаем громадными массивами информации.
Анализ этих данных более не лимитируется регуляторными органами. Они доступны специалистам для самостоятельного анализа. Третье — спонтанные сообщения дают колоссальный объем информации, но это далеко не все. Сегодня рынок насыщен лекарственными препаратами для терапии различных заболеваний. Стандарт их безопасности стал значительно выше. Сейчас биотехнологии позволяют разрабатывать моноклональные антитела, специфичные к тем или иным рецепторам, способные включать или выключать отдельные сигнальные системы организма, что позволило удовлетворить нишевые рынки — орфанные заболевания в частности. Соотношение пользы и риска применения лекарств в этой среде немного другое.
Моноклональные антитела в силу своей специфичности способны на побочные реакции значительно более сильные и тяжелые, чем химические лекарственные средства. Для этой группы лекарственных препаратов крайне важно оперативно выявлять начало проявления нежелательных реакций или отсеивать категории больных, у которых эти реакции имеют более высокий риск возникновения.
Замглавы Минздрава Глаголев сообщил о ходе исследования вакцины для подростков «Спутник М»
Замминистра здравоохранения России Сергей Глаголев рассказал о ситуации с ценами на жизненно важные лекарственные препараты. Заместитель Министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев принял участие в очной 13-ой встрече Министров здравоохранения стран БРИКСв Дурбане, ЮАР. Заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев поддержал законопроект об ужесточении оборота лекарств с этанолом — он был внесен в Думу в январе. об этом на полях ПМЭФ сообщил "Российской газете" заместитель министра здравоохранения России Сергей Глаголев.