В его составе то же действующее вещество — будесонид. В интернет-аптеках упаковка отечественного лекарства стоит от 823 до 1912 рублей в зависимости от дозировки и количества порошка. Будесонид – глюкокортикостероид (ГКС), после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое (в течении нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной.
Формисонид порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг №60
Формисонид-Натив капсулы с порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт. Формисонид-натив порошок для ингаляций 160мкг + 4,5мкг/доза №120 в комплекте с устройством для ингаляций (Будесонид + формотерол). Инструкция по применению Формисонид с устройством для ингаляций порошок для ингаляций дозированный 160мкг+4,5мкг 60шт. Продолжайте принимать будесонид и формотерол в соответствии с указаниями вашего врача или другого поставщика медицинских услуг, даже если вы чувствуете себя хорошо. Порошок для ингаляций дозированный в капсулах Формисонид-натив. Формисонид® содержит будесонид и формотерол, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект в отношении снижения частоты обострений бронхиальной астмы.
Уважаемые партнеры и соискатели!
| 6 препаратов от астмы, которые чаще всего назначают в России | Капсулы содержат порошок будесонида и формотерола. Капсула помещается в специальный отсек ингалятора, который открывается надавливанием на выемку. |
| Вопрос астматикам | Формисонид®-натив 320 мкг + 9 мкг Препарат назначают по 1 ингаляции 2 раза в сутки. |
| жПТНЙУПОЙД-ОБФЙЧ — ЙОУФТХЛГЙС РП РТЙНЕОЕОЙА, ПРЙУБОЙЕ, ЧПРТПУЩ РП РТЕРБТБФХ | порошок для ингаляций 80мкг/4,5мкг/доза 60доз ×1 для ингаляций дозированный • по рецепту. |
Уважаемые партнеры и соискатели!
Будесонид глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Порошок для ингаляций Фармстандарт Формисонид (будесонид + формотерол) 80 мкг+4,5 мкг/доза 120 доз. Продолжайте принимать будесонид и формотерол в соответствии с указаниями вашего врача или другого поставщика медицинских услуг, даже если вы чувствуете себя хорошо. Формисонид порошок для ингаляций 80+4,5мкг/доза 60 доз с устройством для ингаляций – купить по цене 791.80 руб в интернет-аптеке ЛекОптТорг в СПб или заказать на сайте. Низкие цены.
Формисонид-натив - инструкция по применению
| Ваш браузер устарел! | В многоцентровом открытом сравнительном рандомизированном исследовании доказана клиническая эффективность лекарственного препарата Формисонид®-натив (будесонид 320 мкг + формотерол 9 мкг), порошок для ингаляций дозированный (ООО «Натива», Россия). |
| жПТНЙУПОЙД-ОБФЙЧ | Первый раз пользуюсь формисонид-натив, после использования в капсуле остался порошок. |
| Формисонид Натив намного хуже/вреднее Симбикорт??? | АСТМА И АЛЛЕРГИЯ | ВКонтакте | Формисонид-натив порошок для ингаляций 160мкг + 4,5мкг/доза №120 в комплекте с устройством для ингаляций (Будесонид + формотерол). |
| Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 60 шт. | Будесонид эффективен для индукции ремиссии при язвенном колите, при этом побочные действия препарата мало отличаются от плацебо[10]. |
| Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 60 шт. | Информация о товаре Формисонид-натив порошок 160 мкг+4,5 мкг/доза 120доз с ингалятором. |
Формисонид порошок для ингаляций дозированный 80 мкг+4.5 мкг №60
При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением.
Внимание: из-за разрушения капсулы ее маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Побочные действия На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — ринофарингит, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, орофарингеальный кандидоз кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции, в том числе ангионевротический отек отек Квинке ; бронхоспазм, включая парадоксальный. Нарушения со стороны эндокринной системы: редко — гипокалиемия; очень редко — гипергликемия, симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипокортицизм, гиперкортицизм. Нарушения психики: нечасто — психомоторное возбуждение, беспокойство, чувство тревоги, головокружение, нарушения сна; очень редко — депрессия, нарушения поведения, агрессивное поведение, нервозность, нарушения вкусовых ощущений. Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто — головная боль. Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; о чень редко — стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко — изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко — дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дискомфорт в области желудка; редко — рвота; очень редко — тошнота, дисфагия нарушение глотания.
Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи, указывает на ухудшение течения основного заболевания и служит основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы.
Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС или добавления системной противовоспалительной терапии, например, курса пероральных ГКС или лечения антибиотиками в случае присоединения инфекции. Пациентам рекомендуется постоянно иметь при себе препараты неотложной помощи бета2-адреномиметики короткого действия. Лечение не следует начинать в период обострения или значительного ухудшения течения бронхиальной астмы. Как и при любой другой ингаляционной терапии, возможно возникновение парадоксального бронхоспазма с немедленным усилением хрипов после приема дозы комбинированного препарата.
В связи с чем следует прекратить терапию, пересмотреть тактику лечения и, при необходимости, назначить альтернативную терапию. Системное действие может проявиться при приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме препаратов в высоких дозах в течение длительного периода времени. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим высокие дозы препарата в течение длительного периода с наличием факторов риска остеопороза.
Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у детей в средней суточной дозе 400 мкг отмеренная доза или взрослых в суточной дозе 800 мкг отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Преимущества ингаляционной терапии будесонидом, как правило, сводят к минимуму необходимость приема пероральных стероидов однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточная функция надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Необходимо предусмотреть дополнительное назначение ГКС в период стресса или хирургического вмешательства. Следует пересмотреть необходимость применения и дозу ингалируемого ГКС у пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких, грибковыми, вирусными или бактериальными инфекциями органов дыхания.
При совместном назначении бета2-адреномиметиков с препаратами, которые могут вызвать или усилить гипокалиемический эффект, например, производные ксантина, стероиды или диуретики, возможно усиление гипокалиемического эффекта бета2-адреномиметиков. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бронходилататоры короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда увеличивается вероятность проявления развития гипокалиемического эффекта. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в период лечения.
Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Передозировка Симптомы: при острой передозировке будесонида, входящего в состав препарата Формисонид-натив , не ожидается клинически значимых симптомов. При хроническом приеме будесонида в чрезмерных дозах может проявиться системное действие ГКС.
К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома.
Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у взрослых в суточной дозе 800 микрограмм отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз препарата на минеральную плотность костной ткани. Ингаляционная терапия будесонидом, как правило, сводит к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска.
Следует помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов в экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс в т. В таких ситуациях необходимо предусмотреть адекватное лечение ГКС. В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур. Возможно развитие кандидозной инфекции полости рта. Для снижения риска пациентам рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки! Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы! Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Название медикамента в инструкции к лекарству Формисонид-натив непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Формисонид-натив Состав Предоставленная в разделе Состав Формисонид-нативинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Формисонид-натив. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Состав в инструкции к лекарству Формисонид-натив непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Budesonide; Formoterol Формы выпуска Предоставленная в разделе Формы выпуска Формисонид-нативинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Формисонид-натив. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Формы выпуска в инструкции к лекарству Формисонид-натив непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Порошок для ингаляций дозированный Терапевтические показания Предоставленная в разделе Терапевтические показания Формисонид-нативинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Формисонид-натив. Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания в инструкции к лекарству Формисонид-натив непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Способ применения и дозы Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Формисонид-нативинформация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Формисонид-натив.
Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Формисонид-натив непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. При достижении полного контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне минимальной рекомендуемой дозы препарата, на следующем этапе можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными ГКС. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в день. После достижения оптимального контроля симптомов бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата 1 раз в день в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционными ГКС. Требуется тщательный контроль дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов.
Аналоги товара
- Форма выпуска и состав
- Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 60 шт. | Tevaherb
- Формисонид натив от бронхиальной астмы
- Формисонид Натив намного хуже/вреднее Симбикорт??? | АСТМА И АЛЛЕРГИЯ | ВКонтакте
Формисонид порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, 60 шт.
Бронхиальная астма: клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию легких и уменьшает частоту обострений заболевания. Во всех случаях изучения эффективности комбинации будесонида и формотерола для купирования приступов использовался бета2-адреномиметик короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического эффекта с течением времени.
Комбинированный препарат обладает хорошей переносимостью. Были отмечены улучшение легочной функции и хорошая переносимость терапии в сравнении с соответствующей дозой будесонида. Клиническая эффективность комбинации будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов: в ходе наблюдения за 447 пациентами, получавшими терапию комбинацией будесонида и формотерола в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов в течение от 6 до 12 месяцев, было отмечено статистически клинически значимое уменьшение числа тяжелых обострений, увеличение периода времени до наступления первого обострения в сравнении с комбинацией будесонида в сочетании с формотеролом или будесонида в качестве поддерживающей терапии и бета2-адреномиметика для купирования приступов.
Также отмечался эффективный контроль над симптомами заболевания, легочной функцией и снижение частоты назначения ингаляций для купирования приступов. Не было выявлено развития толерантности к назначенной терапии. У пациентов, обратившихся за медицинской помощью в связи с развитием острого приступа бронхиальной астмы, после ингаляций комбинации будесонида и формотерола купирование симптомов снятие бронхоспазма наступало также быстро и эффективно, как после назначения сальбутамола и формотерола.
Хроническая обструктивная болезнь легких ХОБЛ. Не отмечено различий между приемом будесонида в сочетании с формотеролом и формотерола на показатель ОФB1. Несмотря на это, было отмечено небольшое усиление супрессии кортизола после приема комбинации будесонида и формотерола по сравнению с монопрепаратами.
Это различие не оказывает влияния на клиническую безопасность. Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Для будесонида при введении в составе комбинированного препарата площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше.
Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме через 30 минут после проведения ингаляции. У детей в возрасте от 6 до 16 лет средняя доза будесонида, попавшего в легкие при ингаляционном введении, не отличается от показателей у взрослых пациентов конечная концентрация препарата в плазме крови не определялась.
Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О-деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом.
Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида.
Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Побочное действие На фоне совместного назначения будесонида и формотерола не было отмечено увеличения частоты возникновения побочных реакций.
Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с приемом препарата, являются такие фармакологически ожидаемые для бета2-адреномиметиков нежелательные явления, как тремор и учащенное сердцебиение; симптомы обычно имеют умеренную степень выраженности и проходят через несколько дней после начала лечения. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - кандидозы слизистой оболочки полости рта и глотки.
Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа например, дерматит, экзантема, крапивница, зуд, ангиоэдема, анафилактическая реакция. Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко - признаки или симптомы системных глюкокортикостероидных эффектов включая гипофункцию надпочечников. Нарушения психики: очень редко - депрессия, нарушения поведения главным образом у детей.
Нарушения со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; нечасто - психомоторное возбуждение, беспокойство, тошнота, головокружение, нарушения сна; очень редко - нарушение вкуса. Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; нечасто - тахикардия; редко - аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко - стенокардия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко - колебания артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, осиплость голоса, легкое раздражение в горле; редко - бронхоспазм. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кровоподтеки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - тремор; нечасто - мышечные судороги.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - гипокалиемия; очень редко - гипергликемия. Системное действие ингаляционных глюкокортикостероидов может наблюдаться при применении высоких доз препарата в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных.
Передозировка Симптомы передозировки формотерола: тремор, головная боль, учащенное сердцебиение. В отдельных случаях сообщалось о развитии тахикардии, гипергликемии, гипокалиемии, удлинении QTc-интервала, аритмии, тошноте и рвоте. Может быть назначено поддерживающее симптоматическое лечение.
В случае необходимости отмены препарата Формисонид-натив вследствие передозировки формотерола, входящего в состав комбинированного препарата, следует рассмотреть вопрос о назначении соответствующего глюкокортикостероида. Лечение: поддерживающее и симптоматическое. Прием пациентами с острой бронхиальной обструкцией формотерола в дозе 90мкг в течение 3-х часов безопасен.
Передозировка будесонида: при острой передозировке будесонида, даже в значительных дозах, не ожидается клинически значимых эффектов. При хроническом приеме чрезмерных доз может проявиться системное действия глюкокортикостероидов, такое как гиперкортицизм и подавление функции надпочечников. Взаимодействие Прием 200мг кетоконазола один раз в день повышает концентрацию в плазме перорального будесонида разовая доза 3мг при их совместном назначении, в среднем, в 6 раз.
Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. У пациентов, которые применяют более 8 ингаляций в сутки, рекомендуется пересмотр терапии. Так как будесонид и формотерол выводятся главным образом почками при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста.
Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. При его использовании необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже: Шаг 1. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцем другой руки откройте отсек для капсулы, как показано на рис. З Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо рис. Приведите устройство в рабочее состояние, как показано на рис. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение. Тем самым Вы проколете капсулу, открыв доступ лекарственному препарату в просвет мундштука.
Внимание: из-за разрушения капсулы её маленькие кусочки в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза. Не выдыхайте через мундштук!
При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противовоспалительного действия ГКС неизвестен. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» AUC несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
Индекс кумуляции для будесонида при приеме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,32. После приема внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приеме по 2 ингаляции 2 раза в день — 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко. Метаболизм будесонида осуществляется преимущественно с участием изофермента CYP3A4. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов CYP2D6 и CYP2C путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном — инактивированных конъюгатов.
Метаболизм, выведение. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные О- деметилированные метаболиты в основном в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием изофермента СYР3А4. Метаболиты будесонида выводятся почками в неизмененном виде или в форме конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Фармакокинетика у особых групп пациентов Фармакокинетика формотерола и будесонида у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Противопоказания - Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или ингалируемой лактозе. С осторожностью: туберкулез легких активная или неактивная форма ; грибковые, вирусные или бактериальные инфекции органов дыхания, тиреотоксикоз, феохромоцитома, сахарный диабет, снижение функции коры надпочечников, неконтролируемая гипокалиемия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, тяжелая артериальная гипертензия, аневризма любой локализации или другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия или сердечная недостаточность тяжелой степени , удлинение интервала QT прием формотерола может вызвать удлинение QТс-интервала. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Период грудного вскармливания. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Неизвестно, проникает ли формотерол в грудное молоко женщин. Способ применения и дозы Для ингаляционного применения. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении поддерживающей дозы препарата. Взрослые и подростки 12 лет и старше : рекомендованная доза для поддерживающей терапии 2 ингаляции в сутки, принимаются по 1 ингаляции утром и вечером, или 2 ингаляции однократно только утром или только вечером. При возникновении симптомов принимается 1 дополнительная ингаляция. При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначается еще 1 дополнительная ингаляция, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время. Пациентам, получающим более 8 ингаляций в сутки, рекомендовано обратиться за медицинской помощью для пересмотра терапии.
Формисонид-натив
Будесонид - глюкокортикостероид ГКС , после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое в течении нескольких часов и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Формотерол - селективный р2-адреномиметик селективный агонист р2-адренорецепторов , вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей.
Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» АUС несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата.
Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,77.
Показания к применению Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и р2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и р2-адреномиметиками длительного действия. Противопоказания Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата. Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Возраст до 18 лет.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения контроля бронхиальной астмы при приеме препарата 2 раза в день, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема 1 ингаляции в день, в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия в комбинации с бронходилататором длительного действия. На следующем этапе, при достижении полного контроля, можно попробовать назначение монотерапии ингаляционными глюкокортикостероидами. В качестве поддерживающей терапии: назначают в комбинации с отдельным р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов.
Пациенту необходимо постоянно иметь при себе отдельный ингалятор с Р2-адреномиметиком короткого действия для купирования приступов. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 ингаляций 2 раза в сутки. При необходимости возможно увеличение дозы до 2 ингаляций 2 раза в сутки. Увеличение частоты применения Р2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра противоастматической терапии. В качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов препарат особенно показан пациентам с недостаточным контролем над бронхиальной астмой и необходимостью в частом использовании препаратов для купирования приступов; при указаниях в анамнезе обострений бронхиальной астмы, требовавших медицинского вмешательства. Требуется тщательно контролировать появление дозозависимых побочных эффектов у пациентов, использующих большое количество ингаляций для купирования приступов. При возникновении симптомов бронхиальной астмы необходимо назначение 1 дополнительной ингаляции.
При дальнейшем нарастании симптомов в течение нескольких минут назначают еще 1 дополнительную ингаляцию, но не более 6 ингаляций для купирования 1 приступа. Обычно не требуется назначения более 8 ингаляций в сутки, однако можно увеличить число ингаляций до 12 в сутки на непродолжительное время.
Российская фармацевтическая компания полного цикла «Натива» — одна из немногих, кто активно участвует в данной государственной программе, курируемой Министерством промышленности и торговли РФ. Компания «Натива» является исполнителем 43 госконтрактов. В 2016 г. Пирогова» Минздрава России. Материал и методы исследования В исследовании участвовали 100 пациентов обоего пола с неконтролируемой и частично контролируемой персистирующей БА, получавших как минимум в течение четырех месяцев до визита скрининга стабильную базисную терапию БА ингаляционными глюкокортикостероидами иГКС в сочетании с бета-2-агонистами длительного действия ДДБА. Ежедневная потребность в бета-2-агонистах короткого действия КДБА — не более восьми ингаляций в день в течение двух последовательных дней.
Возраст больных — от 18 до 70 лет. Пациенты были рандомизированы на две равные группы по 50 человек , сопоставимые по половозрастным характеристикам. На протяжении всего исследования каждый пациент обследовался семь раз на семи визитах. Результаты и обсуждение Группы пациентов были сопоставимы по половозрастным характеристикам, исходным показателям функции внешнего дыхания ФВД , сопутствующей патологии. Первым критерием эффективности в данном исследовании была динамика показателей объема форсированного выдоха за 1-ю секунду ОФВ1 рис. Незначительные отличия отмечались на втором и третьем визитах, но полностью исчезали к четвертому визиту. Сравнимая эффективность сохранялась до конца лечебного периода. Изменения показателя форсированной жизненной емкости легких ФЖЕЛ в группах представлены на рис.
На протяжении всего исследования рис. В рамках клинического исследования проведена оценка эффективности лечения с использованием валидизированных опросников АСТ и ACQ. Доля пациентов, достигших уровня контроля более 20 баллов, по результатам теста АСТ, была сопоставима в обеих группах. Клинических различий в динамике между группами, а также конечными значениями не обнаружено. Анализ индивидуальных дневников также не выявил существенных различий в отношении потребности в КДБА и развития нежелательных явлений НЯ. Повторные обострения не выявлены ни у одного участника исследования. О безопасности и переносимости препаратов судили по количеству зарегистрированных НЯ, касающихся клинического состояния пациентов, а также отклонений показателей лабораторных и инструментальных методов обследования. Контроль безопасности и переносимости осуществлялся на протяжении всего периода исследования и в ходе последующего наблюдения.
Сразу подчеркну - я активный сторонник программы импортозамещения, но хотелось бы заменителей качественных. Показать полностью... Симбикорт Турбухалер - ингалятор сухих препаратов:будесонида лекарственный гормон и формотерола бронхорасширяющее средство. В "приборчике" оба вещества находятся в замкнутом пространстве совместно с: 1 антислёживателями препятствуют слипанию рабочих порошков в крупные кристаллы и 2 осушителем продлевает срок службы препаратов и помогает см. Собственно шуршащий звук при встряхивании Турбухалера вызывают эти компоненты, так как сами лекарственные "порошки" тоньше пудры и не шумят. За счёт этой пылевидности пациент может даже засомневаться в том, вдохнул ли он дозу лекарства или нет. Есть такое состояние смеси веществ - ДЫМ. Химики определяют дым как раствор твёрдого вещества в газе в быту это дым из трубы и от сигареты - мельчайшие частицы несгоревшего угля в воздухе.
Симбикорт Турбухалер - это "высший пилотаж"лекарственного смешанного два компонента препарата для нашего брата, с его помощью мы вдыхаем неощутимый лечащий "дым". Красногорск, Моск. Смесь веществ помещена в стандартную капсулу и с помощью приданного ингалятора предполагается использование по назначению.
Формисонид-Натив порошок для ингаляций 160мкг+4,5мкг/доза N120
Анализ литературы показал, что такой вариант применения будесонида-формотерола имеет доказательную базу только при доставке через дозированный порошковый ингалятор Турбухалер®. ингалятора "Инхалер CDM®", который входит в комплект упаковки. Будесонид глюкокортикостероид, который после ингаляции оказывает быстрое (в течение нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Ингаляции препарата Формисонид® — натив (80 + 4,5 мкг/доза и 160 + 4,5 мкг/доза) для купирования приступов следует проводить только при возникновении симптомов, но применение препарата не показано для регулярного профилактического использования. Формисонид-Натив порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг 60 шт.
Формисонид порошком для ингаляций 160 мкг+4,5 мкг/доза 60 шт.
Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы. После достижения оптимального контроля над симптомами бронхиальной астмы при приеме препарата два раза в сутки, рекомендуется титровать дозу до минимальной эффективной, вплоть до приема препарата один раз в сутки в тех случаях, когда, по мнению врача, пациенту требуется поддерживающая терапия бронходилататором длительного действия в комбинации с ингаляционным глюкокортикостероидом. Увеличение частоты использования бета2-адреномиметиков короткого действия является показателем ухудшения общего контроля над заболеванием и требует пересмотра проти-воастматической терапии. ХОБЛВзрослые: 2 ингаляции два раза в сутки. Особые группы пациентов: нет необходимости в специальном подборе дозы препарата для пациентов пожилого возраста. Так как будесонид и формотерол, главным образом, выводятся при участии печеночного метаболизма, то у пациентов с тяжелым циррозом печени можно ожидать замедления скорости выведения препарата. Капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. Вынимать капсулу из ячейковой упаковки следует непосредственно перед применением. Необходимо следовать пошаговой инструкции, приведенной ниже:Шаг 1. Шаг 2. Крепко держите устройство одной рукой, указательным и большим пальцами другой руки откройте отсек для капсулы.
Шаг 3. Удерживая устройство одной рукой, вставьте капсулу с препаратом в гнездо отсека. Шаг 4. Убедитесь, что капсула правильно вставлена в гнездо. Шаг 5. Шаг 6. Шаг 7. Приведите его в рабочее состояние. Для этого с усилием нажмите на мундштук так, чтобы стрелка, нанесенная на корпус, скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. Затем отпустите мундштук для возврата его в первоначальное положение.
Патентуемый состав представляет собой порошок, содержащий в качестве активных веществ будесонид и формотерола фумарат, которые имеют разные механизмы действия и проявляют аддитивный эффект, а в качестве вспомогательных веществ - лактозу и натрия бензоат. Глюкокортикостероид местного действия будесонид - при ингаляционной процедуре оказывает мощное противовоспалительное действие в бронхах, снижая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной астмы. Действие препарата наступает в течение 3 мин и сохраняется до 12 ч после ингаляции. Препарат может помещаться в желатиновые капсулы и применяться с помощью специального устройства - однодозового ингалятора сухих порошков, например Инхалер CDM, фирмы "Qualitec Industria" или контейнера многодозового ингалятора, например Циклохалер, фирмы «Пульмомед».
Для ингаляционных целей при заболеваниях легких используют микронизированные субстанции см. Еще одним объектом изобретения является способ получения препарата.
Будесонид эффективен для индукции ремиссии при болезни Крона [13]. Будесонид неэффективен для поддержания ремиссии болезни Крона [14]. При хронической обструктивной болезни лёгких терапия будесонидом может приводить к пневмонии, это серьёзный побочный эффект препарата, присущий кортикостероидам. При этом пневмония у принимающих будесонид больных развивается реже, чем у другого подобного препарата флутиказона. В любом случае терапия будесонидом не увеличивает риск смерти пациента как и в случае флутиказона [15]. Применение[ править править код ] Будесонид применяется ингаляционно, интраназально, перорально и ректально [16].
Удерживая устройство в одной руке, в гнездо отсека нужно вставить капсулу с Формисонид-натив. Требуется убедиться, что капсула вставлена правильно.
Ингалятор удерживают строго вертикально и закрывают отсек, нажав большим пальцем до упора в обратном направлении, пока не раздастся щелчок. Для того чтобы привести устройство в рабочее состояние, необходимо с усилием нажать на мундштук так, чтобы нанесенная на корпус стрелка скрылась за границами нижней части устройства до верхней линии. После этого следует отпустить мундштук, чтобы он вернулся в первоначальное положение. При этом происходит прокалывание капсулы и открывается доступ лекарственному средству в просвет мундштука. Важно учитывать, что маленькие кусочки желатина, которые появляются из-за разрушения капсулы, в результате ингаляции могут попадать в рот или горло. Чтобы свести к минимуму данное явление, прокалывать капсулу более одного раза не следует. Перед проведением ингаляции нужно выдохнуть. Нельзя производить выдох через мундштук. Осторожно зажать мундштук зубами, плотно обхватив его губами, и сделать сильный и глубокий вдох через рот. При этом слышится вибрирующий звук, исходящий из отсека для капсулы, это свидетельствует о том, что капсула вращается и препарат рассеивается.
Жевать и сильно сжимать зубами мундштук нельзя. Не следует нажимать на мундштук при вдыхании, поскольку это может блокировать движение капсулы. После вдоха необходимо задержать дыхание примерно на 10 секунд либо дольше насколько возможно. Затем нужно удалить ингалятор изо рта и сделать медленный выдох. После этого можно дышать нормально. Для гарантированного вдыхания полной дозы Формисонид-натив нужно повторить шаги 7—8 для вдыхания препарата. После окончания ингаляции необходимо открыть отсек для капсулы, удалить отработанную капсулу и затем закрыть отсек мундштука. При проведении ингаляции важно стараться не закрывать отверстия, которые размещены на боковых сторонах мундштука, поскольку это может стать препятствием свободного движения воздуха внутри ингалятора и, как следствие, привести к уменьшению рассеивания содержимого капсулы. После использования всегда нужно плотно закрывать ингалятор колпачком, что позволит держать мундштук в чистоте. Регулярно примерно один раз в неделю необходимо очищать мундштук сухой тканью снаружи.
Побочные действия При сочетанном применении будесонида и формотерола увеличение частоты развития побочных реакций не отмечается. При продолжительном применении Формисонид-натив в высоких дозах может наблюдаться системное действие ингаляционных ГКС. Передозировка Основные симптомы: будесонид: острая передозировка — клинически значимые симптомы не ожидаются; продолжительный прием препарата в чрезмерных дозах — развитие системного действия ГКС; формотерол: метаболический ацидоз, ощущение сердцебиения, тремор, головокружение, бессонница, нервозность, головная боль, тахикардия, изменения артериального давления, стенокардия; в отдельных случаях — гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QTC, мышечные спазмы, аритмии, повышенная нервная возбудимость, тошнота. Терапия: поддерживающая и симптоматическая.
Формисонид-натив : инструкция по применению
Будесонид – глюкокортикостероид (ГКС), после ингаляции в рекомендованных дозах оказывает быстрое (в течении нескольких часов) и дозозависимое противовоспалительное действие на дыхательные пути, уменьшая выраженность симптомов и частоту обострений бронхиальной. Препарат в форме порошка для ингаляций выпускается в 3-х дозировках. Оформите предзаказ на Формисонид порошок для ингаляции дозированный 80мкг+4,5мкг №120 (в комплекте с устройством для ингаляций) по выгодной цене в Хабаровске.
жПТНЙУПОЙД-ОБФЙЧ
Коробка большая. В ней блистеры с капсулами и ингалятор. Капсулы содержат порошок будесонида и формотерола. Капсула помещается в специальный отсек ингалятора, который открывается надавливанием на выемку. Затем отсек закрываем. Снимаем колпачок сверху. И двумя пальцами нажимаем на "плечики" ингалятора. Он проседает, капсула прокалывается. Всё, можно вдохнуть препарат.
Эти манипуляции очень утомляли меня по началу. К тому же в сумочке всегда носишь запасной блистер. Но действие этого препарата мне понравилось больше аэрозолей, и вот почему. Иногда я могу вдохнуть не весь порошок, количество вдыхаемого порошка регулируется силой вдоха.
При назначении ингаляционного будесонида отмечается меньшая частота возникновения серьезных нежелательных эффектов, чем при применении системных ГКС. Будесонид уменьшает выраженность отека слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и гиперреактивность дыхательных путей. Точный механизм противоспалительного действия ГКС неизвестен. Формотерол - селективный р2-адреномиметик селективный агонист р2-адренорецепторов , вызывает быстрое и длительное расслабление гладкой мускулатуры бронхов у пациентов с обратимой обструкцией дыхательных путей. Бронходилатирующее действие является дозозависимым, наступает в течение 1-3 минут после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 часов после приема разовой дозы. Фармакокинетика Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе комбинации. Для будесонида, при введении в составе комбинированного препарата, площадь под кривой «концентрация-время» АUС несколько больше, всасывание препарата происходит быстрее и величина максимальной концентрации в плазме крови выше. Для формотерола при введении в составе комбинированного препарата максимальная концентрация в плазме крови совпадает с таковой для монопрепарата. Индекс кумуляции для будесонида при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,32. После приёма внутрь будесонида пик Сmах в плазме отмечается через 1-2 часа. Индекс кумуляции для формотерола при приёме по 2 ингаляции 2 раза в день - 1,77. Распределение Будесонид почти не связывается с кортикостероид-связывающим глобулином. Будесонид проникает в грудное молоко. Формотерол метаболизируется главным образом в печени с участием ферментов СУР2D6 и СУР2С путем конъюгации с образованием активных О-деметилированных метаболитов, в основном - инактивированных конъюгатов. Вторичный метаболизм включает в себя разрушение молекулы и сульфатную конъюгацию. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Выведение Будесонид выводится с мочой и калом в форме конъюгатов и лишь в небольшом количестве - в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика формотерола у пациентов с почечной недостаточностью не изучена. Концентрация будесонида и формотерола в плазме крови может повышаться у пациентов с заболеваниями печени. Показания к применению Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и р2-адреномиметиков короткого действия в качестве терапии по требованию, или адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и р2-адреномиметиками длительного действия. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — катаракта, глаукома при длительном применении высоких доз , повышение внутриглазного давления. Нарушения со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия; редко — аритмии, включая фибрилляцию предсердий, суправентрикулярную тахикардию, экстрасистолию; очень редко — стенокардия, предсердная и желудочковая тахиаритмия. Нарушения со стороны сосудов: очень редко — изменения артериального давления артериальная гипотензия, артериальная гипертензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — раздражение в горле, кашель, осиплость голоса; редко — дисфония, исчезающая после прекращения терапии или снижения дозы препарата. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — дискомфорт в области желудка, редко — рвота, очень редко — тошнота, дисфагия нарушение глотания. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кровоподтеки, редко — крапивница, зуд, дерматиты, сыпь, очень редко — покраснение кожи лица. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — тремор, нечасто — мышечные судороги; редко — остеопороз снижение минеральной плотности костной ткани , боль в спине. Системное действие ингаляционных ГКС может наблюдаться при приеме препарата в высоких дозах в течение продолжительного времени. Применение бета2-адреномиметиков может приводить к увеличению содержания в крови инсулина, свободных жирных кислот, глицерола, кетоновых производных. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие проявления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Особенности продажи рецептурные Особые условия Рекомендуется постепенно уменьшать дозу препарата перед прекращением лечения и не рекомендуется резко отменять лечение. Увеличение частоты приема бронходилататоров в качестве препаратов неотложной помощи указывает на ухудшение течения основного заболевания и является основанием для пересмотра тактики лечения бронхиальной астмы. Неожиданное и прогрессирующее ухудшение контроля симптомов бронхиальной астмы или ХОБЛ является потенциально угрожающим для жизни состоянием и требует срочного медицинского вмешательства. В данной ситуации следует рассмотреть возможность повышения дозы ГКС, т. В таких случаях показано применение отдельного бета2-адреномиметика короткого действия. Следует назначать наименьшую эффективную дозу см. При приеме любых ингаляционных ГКС, особенно при приеме высоких доз препаратов в течение длительного периода времени, может проявиться системное действие. Проявление системного действия менее вероятно при проведении ингаляционной терапии, чем при использовании пероральных ГКС. К возможным системным эффектам относятся подавление функции надпочечников, снижение минеральной плотности костной ткани, катаракта и глаукома. Из-за потенциально возможного действия ингаляционных ГКС на минеральную плотность костной ткани следует уделять особое внимание пациентам, принимающим препарат в высоких дозах в течение длительного времени с наличием факторов риска остеопороза. Исследования длительного применения ингалируемого будесонида у взрослых в суточной дозе 800 микрограмм отмеренная доза не показали заметного действия на минеральную плотность костной ткани. Нет данных относительно действия высоких доз препарата на минеральную плотность костной ткани. Ингаляционная терапия будесонидом, как правило, сводит к минимуму необходимость приема пероральных ГКС, однако у пациентов, прекращающих терапию пероральными ГКС, в течение длительного времени может сохраняться недостаточность функции надпочечников. Пациенты, которые в прошлом нуждались в неотложном приеме высоких доз ГКС или получали длительное лечение ингаляционными ГКС в высокой дозе, также могут находиться в этой группе риска. Следует помнить о возможности остаточного нарушения функции надпочечников у таких пациентов в экстремальных случаях и любых ситуациях, которые могут вызвать стресс в т. В таких ситуациях необходимо предусмотреть адекватное лечение ГКС. В зависимости от степени нарушения функции надпочечников может потребоваться консультация специалиста до проведения рекомендуемых процедур. Возможно развитие кандидозной инфекции полости рта. Для снижения риска пациентам рекомендуется тщательно полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата. Следует соблюдать особые меры предосторожности у пациентов с нестабильной бронхиальной астмой, применяющих бета2-адреномиметики короткого действия, для снятия приступов при обострении тяжелой бронхиальной астмы, так как риск развития гипокалиемии увеличивается на фоне гипоксии и при других состояниях, когда повышается вероятность развития симптомов гипокалиемического действия. В таких случаях рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови. В период лечения следует контролировать концентрацию глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. Показания — Бронхиальная астма, в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов недостаточно контролируемая применением ингаляционных ГКС и? Противопоказания — Повышенная чувствительность к будесониду, формотеролу или любому другому вспомогательному компоненту препарата; — непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; — возраст до 18 лет. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля симптомов бронхиальной астмы. Лактация Ингалируемый будесонид выделяется с грудным молоком, однако при применении в терапевтических дозах воздействия на ребенка не отмечено. Лекарственное взаимодействие При одновременном приеме внутрь кетоконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки и будесонида в дозе 3 мг концентрация будесонида в плазме увеличивается в среднем в 6 раз. При приеме кетоконазола через 12 часов после приема будесонида концентрация последнего в плазме повышается в среднем в 3 раза. Информация о подобном взаимодействии с будесонидом при ингаляционном введении отсутствует, однако следует ожидать заметного повышения концентрации будесонида в плазме крови. Если невозможно избежать применение комбинации указанных препаратов, то интервалы между их приемами необходимо максимально увеличить. Также следует рассмотреть возможность снижения дозы будесонида. Леводопа, левотироксин натрия, окситоцин и этанол могут снижать толерантность сердечной мышцы к бета2-адреномиметикам. Гипокалиемическое действие бета2-адреномиметиков может быть усилено при одновременном назначении производных ксантина, минеральными производными ГКС и диуретиками. Гипокалиемия повышает предрасположенность к развитию аритмий у пациентов, принимающих сердечные гликозиды. Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида. Не отмечено взаимодействия будесонида с другими лекарственными препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы. Терапия возможна только в случаях, если ожидаемая польза выше существующего риска. Клинических данных о применении Формисонид-натив или комбинированном применении его активных компонентов в качестве монотерапии во время вынашивания нет. Беременным нужно использовать минимальную эффективную дозу будесонида, которая обеспечивает адекватный контроль симптомов БА. Ингалируемый будесонид выделяется в грудное молоко, однако воздействия на ребенка в случае применения в терапевтических дозах не отмечено.
Бронхолитическое дозозависимое действие наступает быстро, в течение 1-3 мин после ингаляции и сохраняется в течение как минимум 12 ч после приема разовой дозы. Добавление формотерола к будесониду уменьшает выраженность симптомов бронхиальной астмы, улучшает функцию бронхов и уменьшает частоту обострений заболевания. Действие данной фиксированной комбинации на функцию бронхов соответствует действию комбинации монопрепаратов будесонида и формотерола и превышает действие одного будесонида. Во всех случаях для купирования приступов использовался бета2-адреностимулятор короткого действия. Не отмечалось снижения противоастматического действия с течением времени. Комбинация характеризуется хорошей переносимостью. Фармакокинетика Отсутствуют доказательства фармакокинетического взаимодействия будесонида и формотерола. Фармакокинетические показатели для соответствующих веществ сравнимы после назначения будесонида и формотерола в виде монопрепаратов и в составе данной комбинации. При введении в составе комбинации AUC будесонида несколько больше, всасывание происходит быстрее и величина Cmax в плазме крови выше. Cmax в плазме крови формотерола при введении в составе комбинации совпадает с таковой для монопрепарата. Ингалируемый будесонид быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме через 30 мин после проведения ингаляции. Ингалируемый формотерол быстро абсорбируется и достигает Cmax в плазме крови через 10 минут после проведения ингаляции. Формотерол инактивируется путем конъюгации образуются активные O-деметилированные метаболиты, в основном, в виде инактивированных конъюгатов. Не существует доказательств взаимодействия метаболитов или реакции замещения между будесонидом и формотеролом. Основная часть дозы формотерола подвергается метаболизму в печени и затем выводится почками. Формотерол имеет высокий системный клиренс примерно 1. Будесонид метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4. Метаболиты будесонида выводятся с мочой в неизмененном виде или в виде конъюгатов. В моче обнаруживается только незначительное количество неизмененного будесонида. Будесонид имеет высокий системный клиренс примерно 1. Способ применения Для взрослых: Подбор дозы активных веществ, входящих в состав препарата Формисонид-натив, проводится индивидуально и в зависимости от степени тяжести заболевания. Это необходимо учитывать не только при начале лечения комбинированными препаратами, но и при изменении дозы препарата. Бронхиальная астма Формисонид-натив не предназначен для первоначального лечения бронхиальной астмы интермиттирующего и легкого персистирующего лечения. Пациентам следует регулярно посещать врача для контроля оптимальной дозы препарата Формисонид-натив. Дозу следует снизить до наименьшей, на фоне которой сохраняется оптимальный контроль симптомов бронхиальной астмы.