FDA одобрило Exforge HCT (amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide) — единственный препарат для лечения артериальной гипертензии. Валсартан + Гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide) инструкция — применение, состав, показания и противопоказания, механизм действия, свойства, побочные эффекты.
Валсартан / гидрохлортиазид
Опыт лечения коморбидных больных ХСН и ХОБЛ комбинацией валсартан/сакубитрил. Вальсакор H 160 Валсартан / гидрохлортиазид. Автор видео: Ай Болит 28-08-2023 | | 195523 | Продолжительность: 08:8:8. Валсартан-Гидрохлоротиазид-Акрихин – комбинированный гипотензивный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (АРАII) и тиазидный диуретик. If you look at the official prescribing information for valsartan (Diovan) you will discover the following. купить по лучшей цене в Санкт-Петербурге и Ленинградской области.
WARNING: FETAL TOXICITY
FDA одобрило Exforge HCT (amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide) — единственный препарат для лечения артериальной гипертензии. Напомним, что в июле этого года в субстанции валсартан, изготовленной на китайском предприятии «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Valsartan and hydrochlorothiazide tablet USP is indicated for the treatment of hypertension, to lower blood pressure. ВАЛСАРТАН + ГИДРОХЛОРТИАЗИД Arrow lab 80mg/12.5mg таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Валсартан+Гидрохлортиазид Озон таблетки покрытые оболочкой 160мг+12,5мг №90 в Москве в аптеках Столички по цене от 821 рублей. При применении комбинации валсартана и гидрохлортиазида возможны следующие побочные эффекты: Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто – дегидратация.
ВАЗАР Н (160/12.5 мг) ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ Валсартан, Гидрохлоротиазид
Ко-Валсартан-Тева можно применять независимо от приема пищи и следует запивать достаточным количеством воды. Действующее вещество валсартан + гидрохлоротиазид (Valsartan + Hydrochlorothiazide) — выбор лекарственных препаратов, инструкция, показания к применению и противопоказания. Ко-Валсартан-Тева можно применять независимо от приема пищи и следует запивать достаточным количеством воды. Список сартанов всех поколений и их сравнительная характеристика, классификация и механизм действия, побочные эффекты и противопоказания, лекарственное взаимодействие.
Вы точно человек?
Эффект минимален, артерии остаются в состоянии одного и того же тонуса. При приеме иАПФ — происходит снижение количества вещества. В общем и целом, обе группы препаратов можно рассматривать как идентичные по эффективности и терапевтическому потенциалу средства. Они взаимозаменяемы, могут использоваться при неэффективности противоположной группы. Таким образом, вопрос о том, какой тип лучше не имеет никакого практического смысла. Возможные побочные эффекты Негативные явления при подборе правильной дозировки встречаются сравнительно редко. Переносимость медикаментов довольно высокая, что позволяет без каких-либо проблем принимать их длительный период времени. Среди негативных явлений можно выделить следующие: Кашель. Непродуктивный, без отхождения мокроты. Считается результатом раздражения эпителия дыхательных путей. Природа состояния до конца не уточнена.
Типичные для препаратов кардиологического профиля. Среди вероятных явлений встречаются боли в животе, тошнота, рвота. Расстройства стула по типу запоров, поносов и их чередования в течение нескольких суток. Наблюдается горечь во рту, повышенное кишечное газообразование. При наличии заболеваний пищеварительного тракта вероятность побочных явлений растет. Необходимо наблюдать за самочувствием, чтобы не упустить расстройство. Аллергические реакции. Встречаются часто среди прочих негативных явления. Наиболее распространенные нарушения этого плана у пациентов: крапивница, возникновение кожной сыпи, отечность дермальных слоев, покраснение без зуда. Крайне редко отмечают анафилактический шок, отек Квинке.
Это скорее исключения. Мышечные боли. Происхождение таковых до конца не понятно. Нарушения функций почек. Дизурические явления. Снижение частоты позывов к посещению туалета, возможно падение количества суточной мочи. Нарушение ориентации в пространстве. Сравнительно малой интенсивности. Человек может перемещаться самостоятельно. Слабость, сонливость, апатичность.
Проявления астенического синдрома. В рамках трудовой или учебной деятельности возможно снижение продуктивности. Встречаются изменения показателей лабораторных анализов. Это нужно учитывать при интерпретации результатов диагностики. У пациентов с перенесенным инфарктом наблюдаются дополнительные негативные последствия приема сартанов: Ортостатическая гипотензия. Падение давления при резком вставании, перемене положения тела. Увеличение числа сокращений сердца. Крайне редко. Головные боли. Расстройства со стороны печени.
Лекарственное взаимодействие Фармацевтическое перекрестное влияние одних медикаментов на другие зависит от конкретного средства. Наиболее часто обнаруживаются такие эффекты: При параллельном приеме с ингибиторами АПФ наблюдается взаимное усиление полезного действия. Артериальное давление снижается быстрее и в более широких пределах. Потому подобные комбинации могут использоваться только у пациентов с выраженными нарушениями работы сердечно-сосудистой системы. Если сартаны принимают вместе с калийсберегающими диуретиками Верошпирон, Спиронолактон велика вероятность повышения концентрации минеральных солей, электролитов. Это чревато нарушением работы сердца.
Типичным пленкообразующим материалом является полимерный пленкообразующий материал, включающий материалы, такие как гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, тальк и краситель. Подробное описание валсартана, амлодипина, гидрохлортиазида и фармацевтически приемлемых добавок, то есть источник, количество, и т. В данном случае можно использовать все возможные варианты, например, валтарсан можно перемешивать в отдельности, а амлодипин и гидрохлортиазид добавлять на конечной стадии перемешивания. На первой стадии указанного способа по второму варианту настоящего изобретения валсартан, амлодипин, гидрохлортиазид и фармацевтически приемлемые добавки перемешивают и получают смешанный материал. Перемешивание проводят с использованием любого пригодного оборудования, такого как диффузионный блендер или диффузионный смеситель. На второй стадии, смешанный материал просеивают и получают просеянный материал. Просеивание проводят с использованием любого пригодного оборудования. Повторное перемешивание производят с использованием любого пригодного оборудования. Уплотнение проводят с использованием любого пригодного оборудования. Обычно уплотнение проводят с использованием ротационного компрессора, сжимающая сила которого составляет от приблизительно 0,5 кН до приблизительно 90 кН, предпочтительно приблизительно от 20 кН до приблизительно 60 кН. Уплотнение также проводят прессованием смешанных порошков в крупные таблетки, размер которых затем уменьшают. На пятой стадии указанного способа по второму варианту настоящего изобретения уплотненный материал измельчают и получают измельченный материал. Измельчение проводят с использованием любого пригодного оборудования. Повторное смешивание производят с использованием любого пригодного оборудования. Прессование производят с использованием любого пригодного оборудования. Обычно прессование проводят с использованием ротационного пресса для таблетирования. Сила сжатия такого ротационного пресса для таблетирования обычно составляет от приблизительно 5 кН до приблизительно 40 кН. Указанный способ по второму варианту настоящего изобретения необязательно включает стадию h : нанесение пленочного покрытия на однослойную твердую лекарственную форму. Подробное описание пленочного покрытия, то есть компоненты, количества и т. Нанесение пленочного покрытия проводят с использованием любого пригодного оборудования. Третий вариант настоящего изобретения включает твердые лекарственные формы валсартана, полученные согласно способу по второму варианту. На первой стадии указанного способа по десятому варианту настоящего изобретения валсартан гранулируют в смеси с фармацевтически приемлемыми добавками и необязательно гидрохлортиазидом, при этом получают гранулят валсартана. Гранулят валсартана получают с использованием любого пригодного оборудования. Смешивание на стадии a1 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Обычно валсартан, фармацевтически приемлемые добавки и необязательно гидрохлортиазид помещают в пригодный сосуд, такой как диффузионный блендер или диффузионный смеситель. Просеивание на стадии а2 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Смешивание на стадии а3 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Уплотнение на стадии а4 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования. Обычно уплотнение проводят с использованием ротационного компрессора, сжимающая сила которого составляет от приблизительно 0,5 кН до приблизительно 90 кН, предпочтительно приблизительно от 20 до 60 кН. Измельчение на стадии а5 можно проводить с использованием любого пригодного оборудования.
Мацкевич С. Применение валсартана валзан Н в лечении пациентов с артериальной гипертензией. Дербенцева Е. Блокатор ангиотензиновых рецепторов валсартан и селективный ингибитор ренина алискирен в лечении больных с артериальной гипертонией. Астраханский мед. Jikei Heart Study group. Sex differences in effects of valsartan administration on cardiovascular outcomes in hypertensive patients: findings from the Jikei Heart Study. J Hypertens 2010; 28 6 : 1150-7. Periard D, Rey M. A, Casagrande D et al. The effect of valsartan versus non-RAAS treatment on autoregulation of cerebral blood flow.
Прием препарата в случае развития ангионевротического отека должен быть немедленно отменен, возобновление приема препарата запрещено. Острый приступ закрытоугольной глаукомы На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого развития закрытоугольной глаукомы. Фактором риска острого развития закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламид и пенициллин. Симптомы: внезапное начало, резкое снижение зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии. Нелеченная закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида. Дополнительное медикаментозное или хирургическое лечение может потребоваться, если внутриглазное давление после отмены препарата не снижается. Гидрохлоротиазид может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, так как во время лечения возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии. При передозировке гидрохлоротиазидом возможно появление следующих симптомов: тошнота, сонливость, гиповолемия, нарушения ритма сердца и мышечные спазмы, вызванные нарушением водно-электролитного баланса. Лечение: симптоматическое, характер которого зависит от времени, прошедшего с момента приема препарата, и от степени тяжести симптомов. В случае раннего выявления передозировки препарата рекомендуется вызвать у пациента рвоту. При этом следует регулярно контролировать деятельность сердца и дыхательной системы, ОЦК и количества выделяемой мочи. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками плазмы крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно вывести из организма гидрохлоротиазид. У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью нарушениями функции печени без сопутствующих явлений холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Ведение беременности у гинеколога Беременность — важное и ответственное время в жизни... Аденовирусная инфекция относится ОРВИ.... Остеохондроз Описание: Жалобы на головокружение, головную боль, боли в шейном... Дополнительные составляющие:... В его вспомогательных...
ВАЗАР Н (160/12.5 мг) ПРЕПАРАТ ОТОЗВАН ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ Валсартан, Гидрохлоротиазид
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность. Гидрохлоротиазид Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида , часто - гипомагниемия и гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета, очень редко - гипохлоремический алкалоз. Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения, иногда в сочетании с пурпурой; очень редко - агранулоцитоз, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, лейкопения; частота неизвестна - апластическая анемия. Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности. Нарушения психики: редко - нарушения сна, депрессия. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, парестезия, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия может усиливаться при употреблении алкоголя, седативных или обезболивающих средств.
Со стороны сердца: редко - аритмии. Со стороны дыхательной системы: очень редко - респираторный дистресс-синдром, включая отек легких и пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: часто - снижение аппетита, умеренно выраженная тошнота, рвота; редко - дискомфорт в животе, запор, диарея; очень редко - панкреатит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница и другие виды кожной сыпи; редко - фотосенсибилизация; очень редко - некротизирующий васкулит и токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобные реакции, обострение кожных проявлений системной красной волчанки, частота неизвестна - многоформная эритема. Со стороны половых органов и молочной железы: часто - импотенция.
Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения особенно в первые несколько недель лечения ; частота неизвестна - острый приступ закрытоугольной глаукомы. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — острая почечная недостаточность, нарушение функции почек. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - мышечные спазмы. Общие реакции: частота неизвестна - гипертермия, астения. С осторожностью Одновременное применение комбинации с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсберегающими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение содержания калия в крови например, гепарином. Пациенты с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, при наличии состояний, сопровождающихся водно-электролитными нарушениями: нефропатия, протекающая с потерей солей, и преренальные кардиогенные нарушения функции почек, пациенты с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гиперкальциемией.
Особая осторожность необходима при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии блокаторами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ. Применение при беременности и кормлении грудью Противопоказано применение при беременности и в период лактации грудного вскармливания. Применение при нарушениях функции печени Противопоказание — билиарный цирроз. C осторожностью: стеноз почечной артерии единственной или двусторонний. Применение у детей Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет Особые указания Изменения содержания электролитов сыворотки крови Валсартан. При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли, или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови например, с гепарином , следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.
Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися электролитными нарушениями: нефропатия, сопровождающаяся потерей солей, и преренальное кардиогенное нарушение функции почек. При возникновении клинических проявлений гипокалиемии мышечной слабости, парезов, изменений показателей ЭКГ лечение данной комбинацией следует прекратить. Перед началом применения комбинации необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим препараты, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов плазмы крови, в особенности калия. При применении комбинации следует учитывать способность тиазидных диуретиков вызывать гипонатриемию и гипохлоремический алкалоз, а также усугублять имеющуюся гипонатриемию. Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой.
Необходим регулярный контроль содержания натрия в плазме крови.
Смертность от инфаркта миокарда достоверно не различалась в обеих группах. Валсартан проявляет благоприятные эффекты в отношении сердечно-сосудистых осложнений, обусловленные не только снижением уровня АД, а также плеойтропными свойствами препарата. В Рекомендациях по диагностике и лечению АГ Европейского кардиологического общества эффективное применение БРА доказано в качестве препаратов первого выбора у пациентов с гипертрофиеи? При длительном применении валсартана доказана способность препарата уменьшать выраженность гипертрофии левого желудочка. Сравнительное исследование влияния валсартана или атенолола на гипертрофию левого желудочка у пациентов с мягкой и умеренной АГ проводили в течение 8 месяцев. Поскольку уровень снижения АД не различался в обеих группах, регресс гипертрофии левого желудочка рассматривали как результат прямого кардиопротективного влияния валсартана, реализуемого через клеточные структуры кардиомиоцитов [18, 19]. Кардиопротективное действие валсартана проявляется в предупреждении пароксизмов фибрилляции предсердий у пациентов с АГ и хронической сердечной недостаточностью рис. Результаты мета-анализа 11 клинических исследований, включавших более 56 000 пациентов, продемонстрировали способность валсартана снижать риск развития фибрилляции предсердий [20].
В основе предупреждения возникновения фибрилляции предсердий лежит непосредственное влияние препарата на структуру и электрическую стабильность миокарда через блокаду АТ1-рецепторов, а также модификацию гуморальных, механических и других патологических стимулов [21]. Нефропротективный эффект валсартана обусловлен снижением АД и прямым действием препарата на нефрон. Ученые, наблюдавшие пациентов в исследовании VIVALDI inVestIgate the efficacy of telmIsartan versus VALsartan in hypertensive type 2 DIabetic patients with overt nephropathy , показали, что к механизмам нефропротективного действия валсартана относится противовоспалительный эффект, доказанный достоверным снижением маркеров воспаления высокочувствительный С-реактивный протеин, мочевая фракция PGF2? Результаты исследования доказали обоснованное применение валсартана для снижения микроальбуминурии при АГ или при нормальном уровне АД. Эффективность применения валсартана при ишемической болезни сердца изучали в исследовании VALIANT VALsartan In Acute myocardial iNfarction Trial с участием более 14 000 пациентов средний возраст — 65,8 года , с острым инфарктом миокарда давностью 12 часов — 10 суток от момента рандомизации с симптомами сердечной недостаточности или систолической дисфункции левого желудочка. Первая группа пациентов получала валсартан дозу титровали до 160 мг 2 раза в сутки , вторая — каптоприл дозу титровали до 50 мг 3 раза в сутки , третья группа — комбинированную терапию валсартаном 80 мг 2 раза в сутки и каптоприлом 50 мг 3 раза в сутки. Продолжительность наблюдения составила 2 года. Исследователи не отметили различий в группах в показателях общей смертности первичная конечная точка и в частоте развития событий — повторный инфаркт миокарда, госпитализация по поводу хронической сердечной недостаточности, остановка сердца с успешной реанимацией, инсульт вторичная конечная точка [27]. Таким образом, эффективность лечения инфаркта миокарда валсартаном или комбинацией валсартан и каптоприл не различалась с результатами применения ингибитора АПФ каптоприла.
Отмечена лучшая переносимость валсартана по сравнению с каптоприлом, обусловленная редкими нежелательными реакциями — отсутствием кашля, характерного для ингибитора АПФ. Результаты исследования послужили обоснованием для внесения валсартана — единственного представителя класса БРА, в международные и российские рекомендации по лечению острого и перенесенного инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ [28, 29]. Peters и соавт. Применение валсартана при хронической сердечной недостаточности изучали в многоцентровом двойном слепом исследовании Val-HеFT Valsartan Heart Failure Trial. Первичная конечная точка включала общую смертность, госпитализацию по поводу хронической сердечной недостаточности, остановку сердца с успешными реанимационными мероприятиями, необходимость внутривенного введения диуретиков или дигоксина. При лечении валсартаном отметили снижение нейрогормональной активности, повышение толерантности к физической нагрузки с улучшением ФК сердечной недостаточности, структурных и функциональных показателей левого желудочка и улучшением качества жизни. В субисследовании 366 пациентов не леченых ингибитором АПФ рандомизировали на две группы: в одной получали валсартан, во второй — плацебо. Результаты исследования доказали возможность применения при хронической сердечной недостаточности валсартана в случае непереносимости ингибитора АПФ, что нашло отражение в Европейских и Российских рекомендациях по диагностике и лечению хронической сердечной недостаточности. Анализ результатов эхокардиографического исследования пациентов, участвовавших в Val-HеFT, показал достоверное уменьшение конечного диастолического размера левого желудочка и увеличение фракции выброса при лечении валсартаном.
Напомним, что в июле этого года в субстанции валсартан, изготовленной на китайском предприятии «Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко. Лтд» были обнаружены примеси N-нитрозодиметиламина. В результате в Европе были изъяты все изготовленные из нее препараты. В декабре Европейским директоратом по качеству лекарственных средств и здравоохранения EDQM было установлено , что индийская компания «Майлен Лабораториз Лимитед» в регистрационных документах указывала вышеупомянутое китайское предприятие как одну из промежуточных площадок изготовления субстанции валсартана.
Метаболизм одного из достаточно известных дженериков «Валсартана» не осуществляется через систему цитохром Р450.
Это обеспечивает отсутствие взаимодействий. Таким образом, я хотел бы подчеркнуть, что «Валсартан» сегодня и блокаторы рецепторов ангиотензина — это не только эффективные и безопасные препараты в монотерапии, но, безусловно, эти препараты важно и нужно принимать в комбинации с другими гипертензивными препаратами, такими, как тиазидные диуретики. И мы знаем не только комбинацию, но и фиксированные комбинации таких препаратов — это препараты, скомбинированные с антагонистами кальция дигидропиридинового ряда, в частности, с «Амлодипином». Нам прекрасно известны препараты фиксированной комбинации «Валсартан» плюс «Амлодипин», «Валсартан» плюс недигидропиридиновые антагонисты кальция. Зелеными стрелочками на данной схеме обозначены рациональные, полноценные комбинации, которые обладают не только способностью существенно снизить артериальную гипертензию.
Также эти комбинации характеризуются небольшим количеством побочных эффектов и, что самое главное, способных существенно снизить риск и сердечно-сосудистых событий, и защитить органы-мишени от достаточно серьезных поражений, которыми и опасно развитие артериальной гипертензии. Артериальное давление здорового человека имеет суточные пики и спады, и, что интересно, и сартаны все, и «Валсартан», в частности, обладают способностью нормализовать суточный ритм артериального давления. На данном слайде представлены собственные исследования одного из дженерических препаратов «Валсартана» - «Вальсакор», - на котором показано, что количество нормальных профилей артериального давления по суточному мониторированию выглядит достаточно существенно по сравнению с количеством паталогических профилей. Что показывает не столько эффективность, сколько безопасность данного препарата в лечении пациентов каждый день многие месяцы и годы. Вариабельность артериального давления также влияет на прогноз лечения пациентов, соответственно, мы можем понимать, что «Валсартан» способен позитивно настроить и снизить количество нерегулируемых подъемов давления.
Доказано, что вариабельность артериального давления является фактором, определяющим в течение 7 лет массу миокарда, уровень креатинина и изменения глазного дна, то есть чем выше вариабельность, тем выше повреждение органов-мишеней. Если препарат способен снижать данную вариабельность, уменьшать эти пики снижения и повышения артериального давления, - здесь видно четкое влияние на прогноз и состояние органов-мишеней. В чем позитивность и почему я выбрал для сегодняшней презентации один из основных дженерических препаратов «Валсартана» - «Вальсакор»? В том, что наравне с данными самого «Валсартана» «Вальсакор» имеет собственные данные клинических исследований, такие как применение «Валсартана» у спортсменов-тяжелоатлетов, показывая, прежде всего, безопасность лекарственного препарата, нормализацию вариабельности артериального давления. Не было отмечено плохой переносимости ни одним пациентом, что, конечно же, характерно не только целиком для класса сартанов, но и для «Вальсартана», прежде всего.
В качестве заключительного слайда… Я немножечко пролистаю. Я хотел бы подчеркнуть необходимость комбинации даже такого эффективного класса препаратов, как сартаны, с другими гипотензивными препаратами. Например, гидрохлортиазид. Однозначно доказано, что, во-первых, комбинации наиболее приемлемы у пациентов с высоким риском второй, третьей степени артериальной гипертензии. С другой стороны, наличие наиболее комбинируемого класса препаратов, коими являются тиазидные диуретики, мы можем сказать, что фиксированная комбинация «Валсартана» плюс гидрохлортиазид, фиксированная комбинация сартанов, в принципе, с тиазидными диуретиками сегодня показала и удобность применения, как для пациента, что определяет комплаенс.
И, конечно же, удобность титрования дозы, что определяет удобство и для врача, в том числе. Мы и не говорим, что хорошо. Максимов М.
Вальсакор H 160 Валсартан / гидрохлортиазид
Описание активных компонентов препарата Валсартан+Гидрохлоротиазид (Valsartan+Hydrochlorothiazide). Валсартан / гидрохлортиазид, valsartan / hydrochlorothiazide; комбинированное лекарственное средство. При совместном применении с валсартаном системная биодоступность гидрохлортиазида уменьшается примерно на 30 %. лекарств с аналогичными свойствами. Самой адекватной заменой считаю на препарат, который содержит валсартан в той же дозе, не другое вещество.
Валсартан плюс : инструкция по применению
Отмеченное взаимодействие не оказывает влияния на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. Отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации превышает эффект каждого из компонентов в отдельности. Фармакокинетика у отдельных групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет У некоторых пациентов пожилого возраста AUC валсартана была несколько больше, чем у пациентов молодого возраста, однако это не было клинически значимым. Ограниченные данные позволяют предположить, что у пациентов пожилого возраста как здоровых, так и пациентов с артериальной гипертензией системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа из-за значительного связывания с белками крови. В то же время гемодиализ позволяет эффективно выводить из организма гидрохлоротиазид. При наличии почечной недостаточности средние пики концентрации в плазме крови и значения AUC гидрохлоротиазида увеличиваются, а скорость экскреции снижается. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с нарушениями функции печени легкой 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренной 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью степени тяжести AUC валсартана в среднем в 2 раза больше по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего возраста, пола и массы тела. Фармакокинетических исследований у пациентов с тяжелым нарушением функции печени более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью не проводилось. Поскольку нарушение функции печени не оказывает клинически значимого влияния на кинетику гидрохлоротиазида, коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Показания к применению Артериальная гипертензия пациентам, которым показана комбинированная терапия.
Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии, у некоторых пациентов через 4-8 недель путем титрования дозы. Применение у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста старше 65 лет Пациентам пожилого возраста коррекции дозы препарата не требуется. Пациенты с нарушением функции печени У пациентов с легкими 5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью и умеренными нарушениями функции печени 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью без сопутствующих явлений холестаза, доза валсартана не должна превышать 80 мг. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности Не применять по истечении срока годности. Немеланомный рак кожи В двух фармакоэпидемиологических исследованиях, выполненных с использованием данных Датского Национального Регистра Рака, была продемонстрирована связь между приемом гидрохлоротиазида и повышенным риском развития немеланомного рака кожи НМРК - базальноклеточной карциномы и плоскоклеточной карциномы. Риск развития НМРК возрастал при увеличении суммарной дозы гидрохлоротиазида. Возможным механизмом развития НМРК является фотосенсибилизирующее действие гидрохлоротиазида. Пациенты, принимающие гидрохлоротиазид в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными препаратами, должны быть осведомлены о риске развития НМРК. Таким пациентам рекомендуется регулярно осматривать кожные покровы с целью выявления любых новых подозрительных поражений, а также изменений уже имеющихся поражений кожи.
Обо всех подозрительных изменениях кожи следует незамедлительно сообщать врачу. Подозрительные участки кожи должны быть обследованы специалистом. Для уточнения диагноза может потребоваться гистологическое исследование биоптатов кожи. С целью минимизации риска развития НМРК пациентам следует рекомендовать соблюдать профилактические меры, такие как ограничение воздействия солнечного света и УФ-лучей, а также использование соответствующих защитных средств. У пациентов с немеланомным раком кожи в анамнезе рекомендуется пересмотреть целесообразность применения гидрохлоротиазида. При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано.
Combined use with nonsteroidal anti-inflammatory drugs NSAID such as naproxen or ibuprofen can result in kidney injury in people who are elderly, dehydrated, or have reduced kidney function.
The half-life is quite variable for this drug and can range from 5—15 hours.
Клиническое значение этого взаимодействия незначительное и не может препятствовать их совместному применению. Другие виды взаимодействия Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид, может привести к увеличению риска развития побочных эффектов амантадина; уменьшению выведения почками лекарственных средств, обладающих цитотоксическим действием например, циклофосфамида, метотрексата к потенцированию их миелосупрессивного действия. Этанол, барбитураты и наркотические средства Совместное применение с гидрохлоротиазидом может потенцировать развитие ортостатической гипотензии. Йодконтрастные вещества При применении йодконтрастных веществ в высоких дозах на фоне сниженного ОЦК в виду приема диуретиков существует повышенный риск развития острой почечной недостаточности.
Карбамазепин Риск развития симптоматической гипонатриемии. При одновременном применении гидрохлоротиазида и карбамазепина необходимо наблюдение за состоянием пациента и контроль содержания натрия в плазме крови. Пероральные антикоагулянты Тиазидные диуретики могут уменьшать эффект пероральных антикоагулянтов. Коррекция дозы флуконазола не требуется, однако данное взаимодействие следует принимать во внимание. Теофиллин Теофиллин усиливает действие диуретиков. При применении тиазидных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии.
Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью или печеночной энцефалопатией применение тиазидов противопоказано. В случае появления симптомов энцефалопатии прием препарата следует немедленно прекратить. У пациентов с нарушениями функции почек гидрохлоротиазид может вызывать азотемию. При почечной недостаточности возможна кумуляция гидрохлоротиазида. У пациентов со сниженной функцией почек необходим периодический контроль клиренса креатинина. Первичный гиперальдостеронизм Препарат не эффективен для лечения пациентов с артериальной гипертензией с первичным гиперальдостеронизмом, поскольку у данной категории пациентов не отмечается активация РААС.
Изменения содержания электролитов в сыворотке крови Тиазидные диуретики из-за способности снижать содержание калия и магния в сыворотке крови должны с осторожностью применяться у пациентов с состояниями, сопровождающимися водно-электролитными нарушениями: нефропатии, сопровождающейся потерей солей, и преренальным кардиогенным нарушением функции почек. Перед началом применения препарата необходимо скорректировать гипокалиемию и гипомагниемию. Всем пациентам, принимающим лекарственные средства, содержащие тиазидные диуретики, необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, в особенности калия. Гипокалиемия повышает риск развития нарушений сердечного ритма в т. Кроме того, гипокалиемия так же, как и брадикардия является состоянием, способствующим развитию полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт", которая может приводить к летальному исходу. Гипокалиемия представляет наибольшую опасность для следующих групп пациентов: лица пожилого возраста, пациенты, одновременно получающие терапию антиаритмическими и неантиаритмическими препаратами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт" или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ, пациенты с нарушениями функции печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT. При этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств. Во всех описанных выше случаях необходимо избегать риска развития гипокалиемии и регулярно контролировать содержание калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения. При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение. Гипокалиемию можно корректировать применением калийсодержащих препаратов или приемом пищевых продуктов, богатых калием сухофрукты, фрукты, овощи.
Гипонатриемия в этих случаях редко сопровождается неврологической симптоматикой. Необходим регулярный контроль содержания натрия в сыворотке крови. Обследование пациентов с хронической сердечной недостаточностью и пациентов, перенесших инфаркт миокарда, должно включать исследование функции почек. Системная красная волчанка Имеются сообщения о развитии обострения и ухудшении течения заболеваний соединительной ткани например, системной красной волчанки при применении тиазидных диуретиков, включая гидрохлоротиазид. Другие метаболические нарушения Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут вызывать изменение толерантности к глюкозе, а также повышение концентрации холестерина и триглицеридов в сыворотке крови. Снижение клиренса мочевой кислоты может привести к гиперурикемии и развитию подагры у предрасположенных пациентов.
Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция почками и могут вызывать незначительное повышение содержания кальция в плазме при отсутствии сопутствующих нарушений метаболизма кальция. У нескольких пациентов с гиперкальциемией и гипофосфатемией на фоне длительного применения тиазидных диуретиков определяли патологические изменения в паращитовидных железах. В случае появления симптомов прием препарат следует немедленно прекратить. Перед исследованием функции паращитовидных желез следует прекратить прием препарата. У пациентов с ишемической болезнью сердца, выраженным атеросклерозом церебральных и коронарных артерий применять препарата следует с особой осторожностью. Тиазидные диуретики могут снижать количество йода, связанного с белками плазмы крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности Возникновение реакций повышенной чувствительности на фоне применения гидрохлоротиазида наиболее часто отмечалось у пациентов с аллергическими реакциями и бронхиальной астмой в анамнезе. Реакции фоточувствительности При приеме тиазидных диуретиков сообщалось о развитии реакций фоточувствительности. В случае необходимости возобновления приема диуретика необходимо избегать воздействия ультрафиолетового излучения. Острый приступ закрытоугольной глаукомы На фоне применения гидрохлоротиазида отмечались случаи транзиторной миопии и острого развития закрытоугольной глаукомы. Фактором риска острого развития закрытоугольной глаукомы могут быть анамнестические данные об аллергических реакциях на сульфаниламид и пенициллин. Симптомы: внезапное начало, резкое снижение зрения или боль в глазу, обычно возникающие в период от нескольких часов до недели после начала терапии.
Нелеченая закрытоугольная глаукома может привести к стойкой потере зрения. В первую очередь необходимо прекратить прием гидрохлоротиазида. Дополнительное медикаментозное или хирургическое лечение может потребоваться, если внутриглазное давление после отмены препарата не снижается. Результаты допинг-контроля Гидрохлоротиазид может давать положительные результаты при проведении допинг-контроля. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами, требующими повышенного внимания, так как во время лечения возможно развитие головокружения или слабости. Упаковка: По 5, 7, 10, 14 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение зрения; частота неизвестна — острая закрытоугольная глаукома. Нарушения со стороны сердца: редко — аритмия. Нарушения со стороны сосудов: часто — ортостатическая гипотензия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких. Нарушения со стороны ЖКТ: часто — снижение аппетита, тошнота, рвота; редко — запор, дискомфорт в области ЖКТ, диарея; очень редко — панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — внутрипеченочный холестаз или желтуха. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек, острая почечная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница и другие формы сыпи; редко — реакции фоточувствительности; очень редко — некротизирующий васкулит, токсический эпидермальный некролиз синдром Лайелла , кожные реакции, напоминающие системную красную волчанку СКВ , обострение СКВ; частота неизвестна — мультиформная эритема.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — повышение температуры, астения. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна — мышечные спазмы. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — эректильная дисфункция. Немеланомный рак кожи: с учетом доступных данных клинических исследований отмечалась дозозависимая связь между приемом гидрохлортиазида и развитием немеланомного рака кожи. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка При приеме большей, чем прописано врачом, дозы лекарства следует немедленно обратиться к специалистам для оказания своевременной медицинской помощи! При передозировке гидрохлортиазидом возможно развитие тошноты, сонливости, гиповолемии, нарушения баланса электролитов, сопровождающегося сердечными аритмиями и мышечными спазмами. Лечение: терапевтические мероприятия зависят от давности приема избыточной дозы, а также вида и тяжести симптомов, при этом первоочередным мероприятием является стабилизация сердечно-сосудистой системы.
При гипотензии следует уложить пациента в горизонтальное положение и безотлагательно обеспечить восстановление водно-солевого баланса путем введения изотонического солевого раствора. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа по причине его прочного связывания с белками плазмы, однако для выведения из организма гидрохлортиазида гемодиализ эффективен. Пропуск очередного приема препарата Если Вы забыли принять препарат, то не следует компенсировать пропуск приемом двойной дозы, просто примите обычную дозу препарата. Прекращение приема препарата Если Вы прекратите прием Ко-Валсартана, то Ваше артериальное давление может повыситься вновь. Следует продолжать прием препарата, даже если Вы хорошо себя чувствуете. Если Вы намереваетесь прекратить прием препарата, то обязательно проконсультируйтесь с врачом. При возникновении дополнительных вопросов по применению данного препарата, посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые Вы принимаете.
Перед началом приема какого-либо лекарственного средства во время лечения Ко-Валсартаном проконсультируйтесь с лечащим врачом. Взаимодействия, имеющие отношение к валсартану и гидрохлортиазиду Литий: сообщалось об обратимом повышении сывороточной концентрации лития и повышении токсичности при одновременном применении с ингибиторами АПФ и тиазидами. Опыт одновременного применения валсартана и препаратов лития ограничен, поэтому не рекомендуется комбинировать данные препараты. В случае если одновременный прием данных препаратов необходим, рекомендуется тщательный контроль сывороточной концентрации лития. Другие антигипертензивные препараты: Ко-Валсартан может усиливать действие других антигипертензивных средств гуанетидин, метилдопа, вазодилататоры, ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов. Симпатомиметики адреналин, норадреналин : возможно ослабление терапевтического ответа на симпатомиметики. В случае необходимости применения подобной комбинации следует обеспечить адекватную гидратацию пациентов и контроль функции почек с начала лечения. Взаимодействия, возникающие при лечении отдельными активными компонентами препарата, могут возникать и при лечении данным препаратом.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли, содержащие калий: если одновременное применение валсартана с препаратом, влияющим на концентрацию калия в сыворотке крови, признано необходимым, рекомендуется контролировать концентрацию калия в сыворотке крови. Особенные меры предосторожности должны предприниматься в начале или в конце совместной терапии указанными лекарственными средствами. Другие: клинически значимых взаимодействий с такими лекарственными средствами, как: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлортиазид, амлодипин и глибенкламид не выявлено. Взаимодействия, имеющие отношение к гидрохлортиазиду Препараты, влияющие на уровень калия в крови: гипокалиемический эффект диуретика может усиливаться при одновременном приеме других калийуретических диуретиков, кортикостероидов, слабительных, адренокортикотропного гормона, амфотерицина, карбеноксолона, пенициллина G, салициловой кислоты и салицилатов , рекомендуется регулярно контролировать концентрацию калия в плазме. Препараты, вызывающие сердечные аритмии: из-за риска развития гипокалиемии следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, вызывающих сердечные аритмии типа «пируэт» torsades de pointes : антиаритмические средства класса 1а и III, некоторые антипсихотические средства. Препараты, влияющие на уровень натрия в крови: гипонатриемический эффект диуретиков может усиливаться при одновременном применении с некоторыми лекарственными средствами, такими как антидепрессанты, антипсихотические средства и противоэпилептические средства. Рекомендуется соблюдать осторожность при долгосрочном применении этих лекарственных средств. Сердечные гликозиды: гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные приемом тиазидных диуретиков, способствуют развитию сердечных аритмий при приеме сердечных гликозидов.
Соли кальция и витамин D: применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, с витамином D или солями кальция может привести к повышению концентрации кальция в сыворотке и развитию гиперкальциемии у пациентов с предрасположенностью например, при гиперпаратиреозе вследствие увеличения канальцевой реабсорбции кальция. Противодиабетические средства пероральные сахароснижающие средства и инсулин : тиазиды могут нарушать толерантность к глюкозе. При применении тиазидных диуретиков может потребоваться коррекция дозы противодиабетических средств. Следует соблюдать осторожность при применении метформина, так как возможно развитие лактатацидоза вследствие развития функциональной почечной недостаточности на фоне приема гидрохлортиазида. Бета-блокаторы и диазоксид: одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлортиазида, с бета-адреноблокаторами может увеличивать риск развития гипергликемии. Тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемический эффект диазоксида. Лекарственные средства для лечения подагры пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол : может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения подагры ввиду возможного повышения гидрохлортиазидом сывороточной концентрации мочевой кислоты. При необходимости следует увеличить дозу пробенецида или сульфинпиразона.
Одновременное применение тиазидных диуретиков, включая гидрохлортиазид, может повысить частоту развития реакций гиперчувствительности на аллопуринол.
Valsartan (Diovan) Side Effects Include Terrible Cough!
Valsartan/Hydrochlorothiazide is Effective in Hypertensive Patients Inadequately Controlled by Valsartan Monotherapy. Valsartan/Hydrochlorothiazide Combination in Hypertensive Patients Not Controlled With Valsartan Alone. Эти ограничения касались валсартана, лозартана, олмесар тана, кандесартана и ирбесартана [41]. Валсартан является мощным непептидным производным тетразола и селективно подавляет активность рецепторов АТII [1].
WARNING: FETAL TOXICITY
J Am Soc Hypertens 2010;4 1 : 42—50 8. Patterns of antihypertensive drug utilization in primary care. Eur J Clin Pharmacol 2004;60:135—42 9. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomised trials. BMJ 2003;326:1427—31 10. J Hypertens 2009, 27:2121—2158 11.
Bangalore S. Fixeddose combinations improve medication compliance: a meta—analysis. Am J Med 2007;120 8 :713—719. Black HR. Triple fixed—dose combination therapy: back to the past.
Lithell H et al.. J Hypertens. Pepine J et al. A calcium antagonist vs a non—calcium antagonist hypertension treatment strategy for patients with coronary artery disease. JAMA 2003;290:2805—2816.
Wright JT et al. Outcomes in hypertensive black and nonblack patients treated with chlortalidone, amlodipine and lisinopril. JAMA 2005;293:1595—1608. Benazepril plus amlodipine or hydrochlorothiazide for hypertension in high—risk patients. N Engl J Med 2008;359:2417—28.
Feldman RD et al. A simplified approach to the treatment of uncomplicated hypertension: a cluster randomized control trial. Hypertension 2009:53;646—653. Hypertension 2009;54;32—39. Adv Ther 2009 26 11 :1012—1023.
Deeks E.
При этом комбинирование препаратов с дополняющим механизмом действия в малых дозах позволяет достигать такого же снижения АД, что и высокодозная монотерапия, но при этом уменьшается частота развития побочных эффектов. Фиксированные комбинации в лечении АГ Комбинированный режим применения гипотензивных средств всегда присутствовал в арсенале средств для лечения АГ. Однако взгляды на место комбинированной терапии в лечении АГ неоднократно пересматривались. Первые фиксированные комбинации гипотензивных препаратов появились в начале 1960—х годов. С появлением новых классов препаратов популярность комбинированной терапии уменьшилась. В середине 80—х годов доминировала тактика дифференцированного выбора препаратов и применения их в режиме монотерапии. В настоящее время маятник вернулся в исходное положение, что означает общее признание необходимости комбинированной терапии у большинства пациентов с АГ. Уже в 1997 году в списке прилагаемых гипотензивных препаратов в докладе ОНК VI [1] было представлено 29 фиксированных гипотензивных препаратов.
Более того, важным новшеством этого руководства стали рекомендации по применению низкодозовых комбинаций в качестве тактики первого выбора. В последующих рекомендациях международных экспертных сообществ этот подход укрепился в еще большей степени. Эксперты Американского общества по АГ в начале 2010 г. На сегодняшний день наиболее перспективными комбинациями являются комбинации блокаторов РААС с тиазидными диуретиками и блокаторами кальциевых каналов БКК. Эти сочетания составляют 4 из 6 предложенных комбинаций с доказанной эффективностью и хорошей переносимостью, и наиболее часто используются в рандомизированных клинических исследованиях [8—10]. Таким образом, большинству пациентов для достижения контроля АД требуется комбинированная терапия, при этом предпочтение отдается фиксированным комбинациям с целью улучшения приверженности пациентов к длительному лечению. Назначение фиксированных комбинаций антигипертензивных препаратов позволяет избежать увеличения количества принимаемых таблеток и значительно упростить режим дозирования. Следует подчеркнуть, что упрощение режима лечения является единственной стратегией, реально способной улучшить приверженность пациентов лечению. Стоимость фиксированных комбинаций может быть ниже по сравнению со свободными за счет использования компонентов в более низких дозах, а также за счет комбинирования оригинального препарата с качественным дженериком.
К недостаткам комбинаций относится фиксированность доз компонентов и трудности в идентификации нежелательных явлений. Возможность применения тройных комбинаций антигипертензивных препаратов обсуждается у пациентов, не достигших целевого АД при использовании двухкомпонентных схем. Получено достаточное количество данных, свидетельствующих об эффективности и переносимости трехкомпонентной терапии. История применения тройной комбинированной терапии берет свое начало в 1960—1970 гг. В настоящее время признание необходимости использования трехкомпонентной терапии основано на крупных исследованиях. Эта упрощенная стратегия по достижению целевого АД оказалась более эффективной, чем лечение, основанное на модели, предложенной в рекомендациях CHEP [17]. В мае 2009 г. FDA одобрило первую тройную комбинацию амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида ГХТ в одной таблетке. Требования FDA для одобрения фиксированных тройных комбинаций антигипертензивных препаратов, помимо проведения фармакологических и токсикологических исследований на крысах в течение 12 недель, исследовании биоэквивалентности комбинации по отношению к ее составляющим, включает необходимость демонстрации того, что комбинация трех препаратов позволяет добиться более выраженного снижения АД, чем комбинация любых двух составляющих.
С осторожностью Одновременное применение комбинации с солями калия, калийсберегающими диуретиками, калийсберегающими заменителями пищевой соли, а также с лекарственными средствами, которые могут вызвать повышение содержания калия в крови например, гепарином. Пациенты с односторонним или двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, при наличии состояний, сопровождающихся водно-электролитными нарушениями: нефропатия, протекающая с потерей солей, и преренальные кардиогенные нарушения функции почек, пациенты с гипокалиемией, гипомагниемией, гипонатриемией, гиперкальциемией. Особая осторожность необходима при одновременном применении препарата у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, либо ангионевротическим отеком на фоне предшествующей терапии блокаторами рецепторов ангиотензина II или ингибиторами АПФ. Дозировка Перед началом терапии необходимо скорректировать водно-электролитные нарушения. Рекомендуется подбор дозы комбинации в зависимости от индивидуального антигипертензивного эффекта. Для снижения риска резкого снижения АД и проявления других нежелательных явлений рекомендуется постепенно повышать дозу комбинации на каждом из этапов подбора дозы. В случаях, когда это приемлемо, у пациентов с неадекватным контролем АД при монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом возможен переход на комбинацию с фиксированными дозами активных компонентов с предшествующим этапом титрования доз валсартана и гидрохлоротиазида. При отсутствии адекватного контроля АД доза комбинации может быть постепенно увеличена. Максимальное снижение АД обычно достигается за 2-4 недели терапии.
Однако некоторым пациентам может потребоваться от 4 до 8 недель лечения для достижения адекватного контроля АД. Это следует принимать во внимание в период титрования дозы. Со стороны обмена веществ: нечасто - снижение ОЦК. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - парестезия; очень редко - головокружение; частота неизвестна - обморок. Со стороны органа зрения: нечасто - снижение остроты зрения. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, периферические отеки. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель; частота неизвестна - некардиогенный отек легких. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - тошнота; очень редко - диарея.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - миалгия; очень редко - артралгия. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - нарушение функции почек. Общие реакции: нечасто - повышенная утомляемость. Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна - повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение билирубина в сыворотке крови, повышение креатинина в сыворотке крови, гипокалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке крови, нейтропения. Побочные эффекты на фоне приема каждого из компонентов комбинации Валсартан Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения. Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - повышение содержания калия в сыворотке крови, гипонатриемия. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго. Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна - васкулит. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - боль в животе.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - повышение активности печеночных ферментов. Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, буллезный дерматит. Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна - почечная недостаточность. Гидрохлоротиазид Со стороны обмена веществ: очень часто - повышение концентрации липидов в плазме крови особенно на фоне высоких доз гидрохлоротиазида , часто - гипомагниемия и гиперурикемия; редко - гиперкальциемия, гипергликемия, глюкозурия и ухудшение течения сахарного диабета, очень редко - гипохлоремический алкалоз.
Medical uses edit High blood pressure edit Valsartan and hydrochlorothiazide are both medications indicated as initial therapy for high blood pressure. When high blood pressure is not effectively controlled on a single medication they can be used in a combination. In the event of an overdose people may experience severe hypotension , electrolyte imbalances or abnormal heart rhythms.